Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO AFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CR - COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUYENDO INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA J01CR02 - AMOXICILINA E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
5.84 €Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
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No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav:
• si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav (ver apartado 6)
• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello
• si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
?No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
• tiene mononucleosis infecciosa
• está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
• no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Amoxicilina/Ácido clavulánico u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera que está tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav. Esto es porque Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o si está en periodo de lactancia, hable con su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClavindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños de 40 kg o más
La dosis habitual es:
¿1 comprimido administrado tres veces al día
Niños de menos de 40 kg de peso
Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav o los sobres.
Pida consejo a su médico o farmacéutico al administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav comprimidos a niños que pesen menos de 40 kg.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
¿ Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
¿ Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
¿ Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un poco antes.
¿ Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
¿ No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClavdurante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.
Si toma más Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav del que debiera
Si toma demasiado Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Si deja de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav
Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClavhasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Reaccciones alergicas
?Contacte con un médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
?Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Amoxicilina/ácido clavulánico ArdineClav después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deAmoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada comprimido contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 500 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 125 mg
Los demás componentes (excipientes) son: Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón (tipo A) (procedente de almidón de patata) y celulosa microcristalina 112.
Recubrimiento: Opadry Oy-S-7300 (hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa (E464), Macrogol (polietilenglicol) 4000 (E1521), Macrogol (polietilenglicol) 6000 (E1521) y Dióxido de Titanio (E-171)), dimeticona 500 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de forma alargada, de color blanco, con ranura y con inscripción A/C.
Envases conteniendo 30 ó 500 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio REIG JOFRE, S.A
Gran Capitan 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Laboratorio REIG JOFRE, S.A
C/Jarama 111. Pol Industrial
45007 Toledo
Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Consejo/educación médica
Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.
A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico.
2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado.
3. No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas aunque tengan la misma o una infección similar a la suya.
4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas.
5. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación.
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Cada sobre de polvo para suspensión oral en sobres de Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125 mg contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Excipientes con efecto conocido: contiene 3,5 g de sacarosa y 17,2 mg de glucosa (en maltodextrina procedente de maíz y glucosa), por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de forma alargada, de color blanco, con ranura y con inscripción A/C.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
500mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
Polvo para suspensión oral en sobre
Polvo de color blanco amarillento.
Laboratorio REIG JOFRE, S.A
Gran Capitan 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG :
nº 64.418
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG :
nº 64.425
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 3 de Diciembre 2001
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG : 29 de febrero del 2001
Laboratorio REIG JOFRE, S.A
Gran Capitan 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG :
nº 64.418
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG :
nº 64.425
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 3 de Diciembre 2001
Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG : 29 de febrero del 2001
Noviembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/