Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMOXICILINA TRIHIDRATOExcipientes
CITRATO SODICO ANHIDROLAURILSULFATO DE SODIOSACAROSAFormas Farmaceuticas
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CA - PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO J01CA04 - AMOXICILINACódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Código Nacional
Precio Referencia
2.86 €Qué es Amoxicilina Ardine
Amoxicilina Ardine es un antibiótico. El principio activo es amoxicilina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados “penicilinas”.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Para qué se utiliza Amoxicilina Ardine
Amoxicilina Ardine se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo. Amoxicilina Ardine también se puede usar en combinación con otros medicamentos para tratar úlceras de estómago.
No tome Amoxicilina Ardine
No tome Amoxicilina Ardine si alguno de los puntos anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Ardine.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Ardine si:
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Ardine.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando:
Informe a su médico o farmacéutico de que está tomando Amoxicilina Ardine. Esto es porque Amoxicilina Ardine puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de Amoxicilina Ardine con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina Ardine puede tener efectos adversos y los síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Amoxicilina Ardine contiene glucosa, sacarosa y sodio
Este medicamento contiene glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,1 g de sacarosa por sobre.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 8,23 mg (0,36 mmol) de sodio por sobre.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es:
Niños de menos de 40 kg de peso
Todas las dosis se basan en el peso corporal del niño en kilogramos.
Adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 40 kg de peso o más
La dosis habitual de Amoxicilina Ardine es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y del tipo de infección.
Problemas renales
Si tiene problemas renales, la dosis puede ser inferior a la dosis habitual.
Si toma más Amoxicilina Ardine del que debe:
Si ha tomado más Amoxicilina Ardine del que debe, los signos pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que puede observarse como orina turbia o problemas para orinar. Hable con su médico lo antes posible. Lleve el medicamento para enseñárselo.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Amoxicilina Ardine
Cuánto tiempo debe tomar Amoxicilina Ardine
Puede aparecer candidiasis (una infección por hongos de las partes húmedas del cuerpo que puede causar dolor, picor y secreción blanca) si se toma Amoxicilina Ardine durante un tiempo prolongado. Si esto le ocurre, consulte a su médico.
Si toma Amoxicilina Ardine durante un tiempo porlongado, su médico puede realizarle análisis adicionales para comprobar que sus riñones, hígado y sangre funcionan de forma normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Amoxicilina Ardine y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves – puede necesitar tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después.
Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente.
Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como:
Si tiene cualquiera de ellos hable con su médico dado que tendrá que interrumpir su tratamiento con Amoxicilina Ardine.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amoxicilina Ardine
Citrato trisódico anhidro (sodio)
Sílice coloidal anhidra
Dióxido de titanio (E171)
Aroma de frambuesa (contiene glucosa y almidón de maíz)
Sodio lauril sulfato (sodio)
Estearato de magnesio
Sacarosa
Aspecto del producto y contenido del envase
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobre contiene un polvo de color blanco en sobres monodosis. Estos sobres se acondicionan en un estuche. Está disponible en envases de 20 y 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Jarama, 111
45007 Toledo
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Consejo general con respecto al uso de antibióticos
Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.
A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para tratar su enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe:
1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del prospecto y, si no entiende algo, pregunte a su médico o farmacéutico. 2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo solo para la infección para la que se lo han recetado. 3. No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas, incluso si tuviera una infección similar a la suya. 4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas. 5. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación.
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Amoxicilina Ardine 500 mg cápsulas duras EFG
Amoxicilina Ardine 500 mg comprimidos EFG
Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos EFG
Amoxicilina Ardine 1000 mg comprimidos EFG
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG
Amoxicilina Ardine 1000 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG
Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
Amoxicilina Ardine 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
500 mg cápsulas
Cada cápsula dura contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg de amoxicilina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
500 mg comprimidos
Cada comprimido contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg de amoxicilina.
Contiene 0,16 mg de glucosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
750 mg comprimidos
Cada comprimido contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 750 mg de amoxicilina.
Contiene 0,24 mg de glucosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1.000 mg comprimidos
Cada comprimido contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 1.000 mg de amoxicilina.
Contiene 0,32 mg de glucosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
500 mg polvo para suspensión oral (sobres)
Cada sobre contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg de amoxicilina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Contiene 3100 mg de sacarosa por sobre.
Contiene 0,32 mg de glucosa por sobre
Contiene 8,23 mg de sodio por sobre
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1.000 mg polvo para suspensión oral (sobres)
Cada sobre contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 1.000 mg de amoxicilina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Contiene 5000 mg de sacarosa por sobre.
Contiene 0,32 mg de glucosa por sobre
Contiene 10,75 mg de sodio por sobre
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
125 mg/5 ml polvo para suspensión oral (frascos)
Tras la reconstitución, cada 5 ml de suspensión oral contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 125 mg de amoxicilina (25 mg por ml).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Contiene 1250 mg de sacarosa por 5 ml (250 mg por ml).
Contiene 0,07 mg de glucosa por 5 ml (0,01 mg por ml)
Contiene 8,2 mg de sodio por 5 ml (1,65 mg por ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
250 mg/5 ml polvo para suspensión oral (frascos)
Tras la reconstitución, cada 5 ml de suspensión oral contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 250 mg de amoxicilina (50 mg por ml).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Contiene 2083mg de sacarosa por 5 ml (416 mg por ml)
Contiene 0,13 mg de glucosa por 5 ml (0,03 mg por ml)
Contiene 16,43 mg de sodio por 5 ml (3,28 mg por ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
500 mg cápsulas
Cápsula dura
Cápsulas con cuerpo blanco opaco. Tapa de color verde. Largo de 24,70 mm.
500 mg comprimidos
Comprimido
Comprimidos blancos ranurados de 18 mm de largo x 9 mm de ancho y altura de 5,6 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
750 mg comprimidos
Comprimido
Comprimidos blancos ranurados de 18 mm de largo x 9 mm de ancho y altura de 7,2mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
1.000 mg comprimidos
Comprimido
Comprimidos blancos ranurados de 21 mm de largo y 10 mm de ancho y altura de 7,8 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
125 mg/5 ml polvo para suspensión oral (frascos)
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanco contenido en frasco de vidrio.
250 mg/5 ml polvo para suspensión oral (frascos)
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanco contenido en frasco de vidrio.
500 mg polvo para suspensión oral (sobres)
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanco contenido en sobres.
1.000 mg polvo para suspensión oral (sobres)
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanco contenido en sobres.
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Amoxicilina Ardine 500 mg cápsulas duras EFG – Nº de Registro 51.714
Amoxicilina Ardine 500 mg comprimidos EFG – Nº de Registro 53.623
Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos EFG – Nº de Registro 73.735
Amoxicilina Ardine 1000 mg comprimidos EFG – Nº de Registro 60.524
Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – Nº de Registro 52.373
Amoxicilina Ardine 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – Nº de Registro 53.626
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – Nº de Registro 52.371
Amoxicilina Ardine 1000 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – Nº de Registro 59.211
Amoxicilina Ardine 500 mg cápsulas duras EFG – 01/10/1973
Amoxicilina Ardine 500 mg comprimidos EFG – 01/02/1976
Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos EFG – 25/03/2011
Amoxicilina Ardine 1000 mg comprimidos EFG – 01/12/1994
Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – 01/05/1974
Amoxicilina Ardine 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – 01/02/1976
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – 01/05/1974
Amoxicilina Ardine 1000 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – 01/11/1991
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Amoxicilina Ardine 500 mg cápsulas duras EFG – Nº de Registro 51.714
Amoxicilina Ardine 500 mg comprimidos EFG – Nº de Registro 53.623
Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos EFG – Nº de Registro 73.735
Amoxicilina Ardine 1000 mg comprimidos EFG – Nº de Registro 60.524
Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – Nº de Registro 52.373
Amoxicilina Ardine 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – Nº de Registro 53.626
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – Nº de Registro 52.371
Amoxicilina Ardine 1000 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – Nº de Registro 59.211
Amoxicilina Ardine 500 mg cápsulas duras EFG – 01/10/1973
Amoxicilina Ardine 500 mg comprimidos EFG – 01/02/1976
Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos EFG – 25/03/2011
Amoxicilina Ardine 1000 mg comprimidos EFG – 01/12/1994
Amoxicilina Ardine 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – 01/05/1974
Amoxicilina Ardine 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG – 01/02/1976
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – 01/05/1974
Amoxicilina Ardine 1000 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG – 01/11/1991
Octubre 2018