Número Registro
Laboratorio
ARISTO PHARMA GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALFUZOSINA HIDROCLORUROExcipientes
PROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
G04C - FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA G04CA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES ALFA ADRENéRGICOS G04CA01 - ALFUZOSINACódigo Nacional
Precio Referencia
11.8 €Alfuzosina pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfa-bloqueantes.
Alfuzosina se utiliza en el tratamiento de los síntomas moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata. Se trata de una situación en la que la glándula de la próstata aumenta de tamaño (hiperplasia), pero el crecimiento en sí mismo no es canceroso (benigno). Ocurre con más frecuencia en hombres mayores.
La próstata se encuentra debajo de la vejiga rodeando a la uretra (el conducto que lleva la orina al exterior del cuerpo). Con la edad, la próstata puede crecer y oprime la uretra haciéndola más pequeña. Esto puede causar problemas urinarios, tales como orinar con frecuencia y dificultad para orinar.
Alfuzosina actúa relajando los músculos de la próstata. Esto reduce el estrechamiento de la uretra y permite la salida de la orina de la vejiga más fácilmente.
No tome Alfuzosina Aristo:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alfuzosina Aristo:
Otros medicamentos y Alfuzosina Aristo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto y las reacciones adversas de alfuzosina pueden aumentarse por determinados medicamentos utilizados para las infecciones por hongos (como ketoconazol, itraconazol), ciertos antibióticos (como claritromicina, eritromicina) y el medicamento utilizado para tratar el VIH (como ritonavir).
Toma de Alfuzosina Aristo con alimentos, bebidas y alcohol
Usted puede sentirse mareado y débil mientras está tomando Alfuzosina Aristo. Si esto sucede no beba nada de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Esta sección no aplica ya que alfuzosina se utiliza sólo en varones.
Conducción y uso de máquinas:
Usted puede sentirse mareado y débil mientras está tomando Alfuzosina Aristo. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo su cuerpo responde al tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido de liberación prolongada de Alfuzosina Aristo 10 mg una vez al día.
Pacientes de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis recomendada es de 1 comprimido de liberación prolongada de Alfuzosina Aristo 10 mg una vez al día. No es necesario un ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Pacientes con problemas de riñón de leve a moderados
No es necesario un ajuste de dosis para problemas renales de leve a moderados.
Si toma más Alfuzosina Aristo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto o algunos comprimidos con usted para que su médico sepa lo que ha tomado. Informe a su médico de la cantidad de comprimidos que ha tomado. Túmbese tanto como sea posible para ayudar a detener los efectos adversos. No intente conducir usted mismo hasta el hospital.
Si olvidó tomar Alfuzosina Aristo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, ya que puede provocarle una bajada brusca de la tensión arterial. Simplemente sáltese esa dosis y siga con el tratamiento normal en la siguiente toma.
Si interrumpe el tratamiento con Alfuzosina Aristo
No debe interrumpir su tratamiento sin consultar antes a su médico. Tome los comprimidos según las instrucciones y durante el tiempo que se indica. No deje de tomarlos, incluso si se siente mejor, de lo contrario los síntomas pueden volver.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de estos efectos adversos ocurren al inicio del tratamiento.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy graves
Comunicados muy raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Si alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente ocurre, deje de tomar Alfuzosina Aristo y comuníqueselo a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia o en cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Alfuzosina Aristo:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de alfuzosina.
El comprimido tiene un efecto prolongado, esto significa que después de tomarlo, el principio activo no se libera inmediatamente sino de forma gradual.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Alfuzosina Aristo 10 mg son comprimidos de liberación prolongada blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, marcados con “X” en una cara y “47” en la otra.
Alfuzosina Aristo 10 mg comprimidos de liberación prolongada está disponible en envases con blíster Aluminio/Aluminio, y frasco de HDPE con un desecante de silica gel.
Tamaños de envases:
Envases con blíster Aluminio/Aluminio: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos.
Envases con frasco de HDPE: 30 y 1000 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Bundisarin
Países Bajos: Bundisarin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
España: Alfuzosina Aristo 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Suecia: Bundisarin
Reino Unido: Bundisarin XL 10 mg prolonged release tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Alfuzosina Aristo 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de alfuzosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, marcados con ¿X¿ por un lado y ¿47¿ por el otro.
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
74025
Mayo 2011
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
74025
Mayo 2011
Agosto 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/