83661
Número Registro
BOSENTAN UXA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Laboratorio
UXA FARMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
BOSENTAN MONOHIDRATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON PREGELATINIZADOBEHENATO DE GLICEROLCARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO AFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C02K - OTROS ANTIHIPERTENSIVOS C02KX - OTROS ANTIHIPERTENSIVOS C02KX01 - BOSENTANOPresentaciones
724270
Código Nacional
BOSENTAN UXA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
AUTORIZADO: 12-12-2018
NO COMERCIALIZADO
Materiales
TARJETA DE INFORMACIÓN
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de BOSENTAN UXA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
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Prospecto
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Bosentan Uxa 62,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bosentan Uxa 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 62,5 mg de bosentan (monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de bosentan (monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película
Bosentan Uxa 62,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color naranja-blanco, con «419» grabado en una cara y lisos en la otra cara, de un diámetro aproximado de 6,10 mm.
Bosentan Uxa 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula, de color naranja-blanco, con «L420» grabado en una cara y lisos en la otra cara, con unas dimensiones aproximadas de 11,11 mm de longitud y 5,20 mm de ancho
UXA FARMA S.A.
Avda. J.V.Foix 62
08034 Barcelona
España
Diciembre 2018
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Avda. J.V.Foix 62
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Diciembre 2018
Octubre 2018
