Número Registro
Laboratorio
FARMALIDER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACETILSALICILICO ACIDOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOHIDROGENOCARBONATO DE SODIOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTECódigos ATC
B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS B01AC - INHIBIDORES DE LA AGREGACIóN PLAQUETARIA, HEPARINA EXCL. B01AC06 - ÁCIDO ACETILSALICíLICOCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
1.09 €El ácido acetilsalicílico, a la dosis presente en este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos componentes de la sangre, más pequeños que los glóbulos rojos y blancos, que se agregan cuando la sangre coagula. Al prevenir dicha agregación, los antiagregantes plaquetarios reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (trombos).
Su médico le ha recetado Ácido acetilsalicílico Farmalider para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de sus arterias, ya que:
No tome Ácido acetilsalicílico Farmalider:
Si se administran conjuntamente, el metamizol (sustancia para disminuir el dolor y la fiebre) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria (las células sanguíneas se unen y forman un coágulo sanguíneo). Por lo tanto, esta combinación se debe utilizar con precaución en pacientes que estén tomando dosis bajas de ácido acetilsalicílico como cardioprotector.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácido acetilsalicílico Farmalidersi se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Ácido acetilsalicílico Farmalider puede producir broncoespasmo, ataques asmáticos u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son: asma pre-existente, fiebre del heno, pólipos nasales o insuficiencia respiratoria crónica y también en pacientes con otras manifestaciones alérgicas, como por ejemplo, reacciones cutáneas, picor o urticaria.
Uso de Ácido acetilsalicílico Farmalider con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ácido acetilsalicílico Farmalider, por lo que no deben usarse sin consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso de:
Toma de Ácido acetilsalicílico Farmalider con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas o con algún alimento y con suficiente líquido.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor, etc. al día) tomar Ácido acetilsalicílico Farmalider le puede provocar una hemorragia de estómago.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento, ya que el ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Interferencias con pruebas diagnósticas
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Ácido acetilsalicílico Farmalider 75 mg contiene almidón de maíz.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas o con algún alimento y con suficiente líquido.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido de Ácido acetilsalicílico Farmalider una vez al día.
Procure tomar el medicamento regularmente, cada día a la misma hora.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ácido acetilsalicílico Farmalider. No suspenda su tratamiento antes.
Si estima que la acción de Ácido acetilsalicílico Farmalider es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Por su forma galénica de liberación retardada, Ácido acetilsalicílico Farmalider no está indicado en el momento del infarto agudo de miocardio. Sin embargo, si en caso de urgencia debe recurrirse a su utilización, se recomienda triturar el primer comprimido o bien masticarlo con el fin de acelerar la absorción del ácido acetilsalicílico.
Si toma más Ácido acetilsalicílico Farmalider del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Dada la naturaleza del preparado, la posibilidad de una intoxicación accidental es muy reducida.
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, confusión mental, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Ácido acetilsalicílico Farmalider
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ácido acetilsalicílico Farmalider puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado y producirse anemia aguda o crónica, o bien anemia por falta de hierro, con los correspondientes síntomas clínicos, como por ejemplo, sensación de cansancio y palidez.
En pacientes con déficit grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado casos de hemólisis y anemia hemolítica.
Efectos adversos frecuentes:
Efectos adversos poco frecuentes:
En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón, habiéndose notificado casos de insuficiencia renal y de fallo renal agudo.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.
En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves y generalizadas). Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C. No refrigerar.
Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ácido acetilsalicílico Farmalider
Núcleo del comprimido
Almidón de maíz pregelatinizado y celulosa en polvo.
Recubrimiento
Copolímero de ácido metacrílico tipo C, t alco, macrogol, sílice coloidal anhidra, bicarbonato de sodio y laurilsulfato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos gastrorresistentes de Ácido acetilsalicílico Farmalider 75 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos. Están recubiertos con una cubierta gastrorresistente que hace que el ácido acetilsalicílico no se libere inmediatamente en el estómago, sino de forma retardada en el duodeno.
Se presenta en envases de 30 comprimidos en blíster de PVC-Al/PVC-PVDC.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, Madrid
España
Responsable de la fabricación
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas, Madrid
España
Toll Manufacturing Services S.L.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ácido acetilsalicílico Farmalider 75 mg comprimidos gastrorresistentes.
Cada comprimido gastrorresistente contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente de 75 mg contiene 7,59 mg de almidón de maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos.
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, Madrid
España
Ácido acetilsalicílico Farmalider 75 rng comprimidos gastrorresistentes
Noviembre 2013
Farmalider S.A.
C/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas, Madrid
España
Ácido acetilsalicílico Farmalider 75 rng comprimidos gastrorresistentes
Noviembre 2013
Enero 2020