1151077002

Número Registro


Iblias 500UI polvo y disolvente para solucion inyectable

AUTORIZADO: 09-05-2016
REVOCADO: 10-06-2020
NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

BAYER AG

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

OCTOCOG ALFA

Excipientes

CLORURO DE SODIO
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Códigos ATC

B02B - VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS
B02BD - FACTORES DE LA COAGULACIóN SANGUíNEA
B02BD02 - FACTOR VIII DE LA COAGULACIóN

Presentaciones

710664

Código Nacional


Iblias 500UI polvo y disolvente para solucion inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente 2,5 ml


AUTORIZADO: 10-06-2020
REVOCADO: 10-06-2020
NO COMERCIALIZADO

Notas Seguridad

MUH (FV), 4/2017

Referencia Nota Seguridad


FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN: LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DISPONIBLE NO PERMITE ESTABLECER DIFERENCIAS EN EL DESARROLLO DE INHIBIDORES SEGÚN EL TIPO DE MEDICAMENTO


10-05-2017 Ampliar información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Iblias 500UI polvo y disolvente para solucion inyectable


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