Número Registro
Laboratorio
BAYER HISPANIA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACETILSALICILICO ACIDOExcipientes
ALMIDON DE MAIZDODECIL SULFATO SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTECódigos ATC
B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS B01AC - INHIBIDORES DE LA AGREGACIóN PLAQUETARIA, HEPARINA EXCL. B01AC06 - ÁCIDO ACETILSALICíLICOCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
1.45 €El ácido acetilsalicílico, a la dosis presente en este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos componentes de la sangre, más pequeños que los glóbulos rojos y blancos, que se agregan cuando la sangre coagula. Al prevenir dicha agregación, los antiagregantes plaquetarios reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (trombos).
Su médico le ha recetado Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de obstrucción de sus arterias, ya que:
No tome Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg
Advertencias y precauciones
Avise a su médico antes de tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg puede producir broncoespasmo, ataques asmáticos u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son: asma pre-existente, fiebre del heno, pólipos nasales o insuficiencia respiratoria crónica y también en pacientes con otras manifestaciones alérgicas, como por ejemplo, reacciones cutáneas, picor o urticaria.
Uso de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg, por lo que no deben usarse sin consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso de:
Toma de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento con un vaso de agua, preferentemente en ayunas y al menos 1 hora antes de las comidas.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor, etc. al día) tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg le puede provocar una hemorragia de estómago.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá de tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo. |
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento, ya que el ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna.
Fertilidad
En base a los limitados datos publicados disponibles, los estudios en humanos no han demostrado un resultado consistente del efecto del ácido acetilsalicílico sobre el deterioro de la fertilidad y no hay evidencia concluyente en estudios con animales.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Tome este medicamento con un vaso de agua, preferentemente en ayunas y al menos 1 hora antes de las comidas. Los comprimidos no se deben triturar, romper o masticar.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de un comprimido de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg una vez al día.
Procure tomar el medicamento regularmente, cada día a la misma hora.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg. No suspenda su tratamiento antes.
Si estima que la acción de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Por su forma galénica de liberación diferida, Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg no está indicado en el momento del infarto agudo de miocardio. Sin embargo, si en caso de urgencia debe recurrirse a su utilización, se recomienda triturar el primer comprimido o bien masticarlo y tragarlo con el fin de acelerar la absorción del ácido acetilsalicílico.
Si toma más Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Dada la naturaleza del preparado, la posibilidad de una intoxicación accidental es muy reducida.
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, respiración rápida, confusión mental, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Debido a su efecto sobre la agregación plaquetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado y producirse anemia aguda o crónica, o bien anemia por falta de hierro, con los correspondientes síntomas clínicos, como por ejemplo, sensación de cansancio y palidez.
En pacientes con déficit grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado casos de hemólisis y anemia hemolítica.
Lista general de posibles efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
- Con dosis altas: hipotrombinemia (valor disminuido de una proteína de la sangre necesaria para la coagulación)
- mareo
- tinnitus (ruidos en los oidos)
- epistaxis (sangrado nasal), rinitis
- trastornos gastrointestinales como indigestión, dolor gastrointestinal y abdominal, inflamación
gastrointestinal, sangrado gastrointestinal
- erupción cutánea, picor
- sangrado del tracto urinario y de los genitales
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- anemia por niveles bajos de hierro en sangre
- hipersensibilidad, hipersensibilidad inducida por fármacos, edema alérgico y angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar)
- sangrado en el cerebro y dentro del cráneo
- hematoma
- congestión nasal
- sangrado de las encías, erosión gastrointestinal y úlcera
- insuficiencia hepática y trastornos en el hígado (especialmente en pacientes con artritis juvenil)
- urticaria
- síndrome de Reye (enfermedad rara y grave que se caracteriza por inflamación a nivel de cerebro e hígado) en menores de 16 años con proceso febriles, gripe o varicela (ver “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adiro 100 mg)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
- anemia hemorrágica
- reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y generalizada)
- sangrado, sangrado en los músculos
- perforación de úlcera gastrointestinal
- incremento de los niveles de las enzimas del hígado (transaminasas)
- insuficiencia renal, fallo renal agudo
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos), anemia hemolítica
- shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
- distrés cardiorrespiratorio (síndrome agudo causado por insuficiencia respiratoria muy grave que altera también el ritmo cardiaco)
- sangrado procedimental
- enfermedad respiratoria exacerbada por ácido acetilsalicílico (síndrome respiratorio caracterizado por poliposis nasal (pequeños cuerpos blandos que se desarrollan dentro de la nariz), asma y sensibilidad a ácido acetilsalicílico)
- enfermedad diafragmática intestinal (estrechamiento del conducto intestinal)
En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón, habiéndose notificado casos de insuficiencia renal y de fallo renal agudo.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.
En pacientes que han presentado reacción alérgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves y generalizadas). Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg
El principio activo es ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes son: celulosa en polvo, almidón de maíz, copolímero de ácido metacrílico tipo C, dodecilsulfato de sodio, polisorbato 80, talco y citrato de trietilo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg son redondos y de color blanco. Están recubiertos con una cubierta gastrorresistente que hace que el ácido acetilsalicílico no se libere inmediatamente en el estómago, sino de forma diferida en el duodeno. Se presenta en envases de 30 comprimidos en blíster de PP/Aluminio.
Otras presentaciones
Ácido acetilsalicílico Bayfarma 300 mg. Envases con 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat 3-5
08970 – Sant Joan Despí – Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee, 1
06803- Bitterfeld-Wolfen
Alemania
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico Bayfarma 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg contiene: ácido acetilsalicílico, 100 mg
Cada comprimido de Ácido acetilsalicílico Bayfarma 300 mg contiene: ácido acetilsalicílico, 300 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos gastrorresistentes
BAYER HISPANIA, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3-5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
62.828 (Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg)
62.826 (Ácido acetilsalicílico Bayfarma 300 mg)
Fecha de la primera autorización: 10/diciembre/1999
Fecha de la última renovación: 10/diciembre/2009
BAYER HISPANIA, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3-5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
62.828 (Ácido acetilsalicílico Bayfarma 100 mg)
62.826 (Ácido acetilsalicílico Bayfarma 300 mg)
Fecha de la primera autorización: 10/diciembre/1999
Fecha de la última renovación: 10/diciembre/2009
Mayo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.