108472050
Número Registro
XARELTO 1 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
AUTORIZADO: 09-02-2021
NO COMERCIALIZADO
Laboratorio
BAYER AGCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNSÍ TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RIVAROXABANExcipientes
BENZOATO DE SODIO (E 211)CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICAMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS B01AF - INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR XA B01AF01 - B01AF01- RIVAROXABáNPresentaciones
730290
Código Nacional
XARELTO 1 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL 1 frasco de 2,625 g
AUTORIZADO: 09-02-2021
NO COMERCIALIZADO
730292
Código Nacional
XARELTO 1 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL 1 frasco de 5,25 g
AUTORIZADO: 09-02-2021
NO COMERCIALIZADO
Notas Seguridad
MUH(FV), 8/2019
Referencia Nota Seguridad
ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: NO RECOMENDADOS EN PACIENTES CON SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO Y ANTECEDENTES DE TROMBOSIS
20-05-2019 Ampliar información
Materiales
PREPARACIÓN-ADMINISTRACIÓN PARA NIÑOS CON PESO IGUAL O SUPERIOR A 4 Kg (video versión julio 2021)
PREPARACIÓN-ADMINISTRACIÓN PARA NIÑOS CON PESO INFERIOR A 4 Kg (video versión julio 2021)
TARJETA DE INFORMACIÓN (versión marzo 2022)
GUÍA DE PRESCRIPCIÓN (versión marzo 2022)
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de XARELTO 1 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
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Prospecto
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