1161101004IP

Número Registro


DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE

AUTORIZADO: 09-02-2021
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DARATUMUMAB

Excipientes

SORBITOL

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN INYECTABLE

Códigos ATC

L01F - ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FáRMACOS
L01FC - INHIBIDORES DE CD38 (GRUPOS DE DIFERENCIACIóN 38)
L01FC01 - DARATUMUMAB

Presentaciones

730338

Código Nacional


DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml


AUTORIZADO: 09-02-2021
COMERCIALIZADO

Materiales

TARJETA DE INFORMACIÓN (versión septiembre 2021)



20-10-2021 Ver información

GUÍA DIRIGIDA A LOS BANCOS DE SANGRE (versión septiembre 2021)



20-10-2021 Ver información

GUÍA DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS (versión septiembre 2021)



20-10-2021 Ver información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE


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