Número Registro
Laboratorio
FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
COLECALCIFEROLExcipientes
BUTILHIDROXITOLUENO (E321)CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A11C - VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS A11CC - VITAMINA D Y ANáLOGOS A11CC05 - COLECALCIFEROLCódigo Nacional
Este medicamento se recomienda en los siguientes casos:
- Tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos y adolescentes.
- Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos con un riesgo identificado.
- Con otros medicamentos para tratar ciertas afecciones óseas, como el adelgazamiento del hueso (osteoporosis) en pacientes adultos con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia de vitamina D.
No tome Vitamina D3 Farmasierra
- si es alérgico al colecalciferol (Vitamina D3) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina).
- si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre).
- si tiene piedras en el riñón.
- Si tiene insuficiencia renal grave (problemas graves de riñón)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vitamina D3:
- si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, piel y articulaciones).
- si tiene problemas con sus riñones o ha tenido piedras en el riñón.
- si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo
- cuando utilice simultáneamente otros medicamentos que contienen vitamina D.
Toma de Vitamina D3 Farmasierra con alimentos y bebidas
Tome Vitamina D3 preferentemente con las comidas.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda para el uso en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Vitamina D3 Farmasierra
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular:
- Diuréticos tiazídicos (para tratar la tensión arterial alta).
- Glucósidos cardiacos (para tratar afecciones del corazón), ej. digoxina.
- Glucocorticoides (para tratar la inflamación).
- Colestiramina o hidrocloruro de colestipol (utilizado para tratar el colesterol alto).
- Laxantes que contienen aceite de parafina.
- Orlistat (pérdida de peso)
- Magnesio (contenido en algunos antiacidos)
- Fenitoína o barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia).
- Medicamentos para el tratamiento del exceso de calcio (calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato o plicamicina)
- Rifampicina (antibiotico)
- Isoniacida (medicamento para tuberculosis)
- Actinomicina (quimioterapia)
- Imidazol (antifúngico)
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Vitamina D3 solo se usará durante el embarazo, si el déficit de vitamina D se ha diagnosticado clínicamente. Durante el embarazo, la toma diaria de vitamina D no deberá ser superior a 400 UI.
Vitamina D3 se puede usar durante la lactancia. La vitamina D3 pasa a la leche materna. Esto se deberá tener en consideración cuando se administre vitamina D adicional al lactante.
Conducción y uso de máquinas
Vitamina D3 carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Se deben evaluar cuidadosamente los hábitos alimentarios del paciente y tener en cuenta el contenido de vitamina D de ciertos alimentos
Los comprimidos se pueden tomar enteros con agua o triturados. Debe tomar este medicamento preferentemente con una comida abundante para que su cuerpo absorba la vitamina D3.
Uso en adultos
Después del primer mes, debe considerarse una dosis de mantenimiento más baja
Uso en adolescentes ( entre 12-18 años)
Dosis más altas deben considerarse en función del criterio médico.
La dosis para el tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D en adolescentes no debe exceder 4.000 UI / día (4 comprimidos/dia)
Uso en niños
Vitamina D3 Farmasierra no está prevista para ser utilizado en niños menores de 12 años.
Forma de administración
Los comprimidos se pueden tomar enteros con agua o triturados .
Si toma más Vitamina D3 Farmasierra del que debe
Si ha tomado mayor cantidad de este medicamento que la recetada, o si accidentalmente un niño ha tomado este medicamento, póngase en contacto con su médico o con urgencias para evaluar el riesgo existente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Vitamina D3 Farmasierra
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada lo más pronto posible; luego vuelva a su pauta regular de dosificación.
Si es casi el momento de la siguiente dosis, no tome la dosis que ha olvidado, solo tome la siguiente dosis de manera normal.
Si interrumpe el tratamiento con Vitamina D3 Farmasierra
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Vitamina D3 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Deberá interrumpir de inmediato la toma de Vitamina D3 y consultar con su médico si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:
Efectos adversos poco frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes): Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) e hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina).
Efectos adversoso raros (aparecen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Picor, erupción cutánea y urticaria.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el bote después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los comprimidos en su envase original para protegerlos de la luz.
Mantener el bote perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vitamina D3 Farmasierra
El principio activo es colecalciferol:
Cada comprimido continene 1000 UI de vitamina D3, equivalente a 25 microgramos.
Los demás componentes son aceite de palma refinado, aceite de palma hidrogenado, butilhidroxitolueno E321, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Aspecto de Vitamina D3 Farmasierra y contenido del envase
Vitamina D3 Farmasierra – comprimidos redondos de color blanco amarillento.
Envase con 30 comprimidos en bote de plástico, acondicionados en un estuche.
Titular de la Autorización de Comercialización
Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madrid
España
Responsable de la fabricación
Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200
28709 San Sebastián de los Reyes
Madrid España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http://www.aemps.gob.es/.
Vitamina D3 Farmasierra 1000 UI comprimidos
Cada comprimido contiene colecalciferol (vitamina D3) 1000 UI (equivalente a 25 microgramos de vitamina D3).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido redondo de color blanco amarillento,
Farmasierra Laboratorios SL.
Ctra de Irun km 26, 200
San Sebastian de los Reyes. 28709 Madrid
España
Octubre 2021
Farmasierra Laboratorios SL.
Ctra de Irun km 26, 200
San Sebastian de los Reyes. 28709 Madrid
España
Octubre 2021
Julio 2021