HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome Hidropolivit Complex

• si es alérgico a los principios activos, a los productos similares o derivados de la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si padece enfermedades del hígado
• en insuficiencia grave del riñón
• si tiene una enfermedad grave de los huesos (osteodistrofia renal)
• si padece de formación de cálculos (piedras) de calcio
• si tiene niveles elevados de calcio o de vitamina D en sangre

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidropolivit Complex.

• No debe tomar este medicamento como sustitutivo de una dieta equilibrada y deberá evitar a la vez otros preparados de vitaminas

• Deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento si padece: enfermedad del riñón o del corazón, niveles altos de fosfato o de lípidos (grasas) en sangre, arteriosclerosis, alguna enfermedad granulomatosa (con nódulos, generalmente en la piel), diabetes o úlcera gastrointestinal. Podrían formarse cálculos (piedras) en el riñón por el contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en pacientes con enfermedad del riñón, aunque es más probable con grandes dosis

• Si está en tratamiento con medicamentos para el corazón o la circulación de la sangre, levodopa (para el Parkinson), antiácidos que contengan aluminio o magnesio, indinavir (para el tratamiento del SIDA), deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento (ver el apartado Toma de Hidropolivit Complex con otros medicamentos)
• Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados

Niños y adolescentes

Los menores de 12 años no deben tomar Hidropolivit Complex debido a sus dosis y forma farmacéutica.

Toma de Hidropolivit Complex con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los principios activos de Hidropolivit Complex interaccionan con los medicamentos que se indican a continuación:

Interacciones debidas al colecalciferol (vitamina D):

• Antiácidos que contengan aluminio o magnesio
• Medicamentos para tratar los niveles altos de calcio en sangre como calcitonina y algunos bisfosfonatos (para enfermedades de los huesos)
• Cimetidina (para úlceras digestivas)
• Colestiramina, colestipol (para el colesterol), aceite mineral (laxante), orlistat (para la obesidad)
• Corticosteroides
• Medicamentos para el corazón o las arterias (diuréticos tiazídicos o glucósidos digitálicos)
• Otros análogos de vitamina D
• Preparados con calcio en altas dosis

Interacciones debidas al alfa tocoferol (vitamina E):

• Colestiramina, colestipol, aceite mineral, orlistat

Interacciones debidas a la piridoxina (vitamina B6):

• Altretamina (para el cáncer)
• Amiodarona (para el corazón)
• Levodopa (para la enfermedad de Parkinson)
• Hidralazina (para la hipertensión)

Interacciones debidas al ácido ascórbico (vitamina C):

• Antiácidos que contengan aluminio
• Deferoxamina (para intoxicación o sobrecarga de hierro)
• Flufenazina (para enfermedades mentales)
• Hierro
• Indinavir (para el SIDA)
• Vitamina B12

Interacciones debidas a la nicotinamida:

• Carbamazepina (para la epilepsia)

Los pacientes tratados con algunos medicamentos pueden tener niveles más bajos de lo normal de algunas vitaminas, como por ejemplo: pueden tener niveles bajos de vitamina D los tratados con antiepilépticos (hidantoínas como fenitoína, barbitúricos, primidona o ácido valproico); y pueden tener niveles bajos de vitamina B6 (piridoxina) los pacientes tratados con medicamentos antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etc.), penicilamina (para la artritis u otras dolencias) o anticonceptivos orales.

Deberá separar al menos 2 ó 3 horas la toma de este medicamento de la administración de los siguientes medicamentos: antiácidos que contengan aluminio o magnesio, para el colesterol (colestiramina, colestipol), para la obesidad (orlistat), laxantes como aceite mineral, vitamina B12.

Toma de Hidropolivit Complex con alcohol

Los pacientes alcohólicos en general pueden tener deficiencias de vitaminas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Algunos de los principios activos de este medicamento en altas dosis podrían producir alteraciones en el recién nacido.

No se recomienda tomar Hidropolivit Complex durante el embarazo.

Lactancia

Las vitaminas se excretan en la leche materna en cantidades que podrían afectar al bebé.

No debe tomar Hidropolivit Complex durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Hidropolivit Complex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.

Hidropolivit Complex contiene los colorantes Amarillo anaranjado S (E-110) y Rojo cochinilla A (Ponceau 4 R) (E-124)

Puede producir reacciones alérgicas.

Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

• Mayores de 12 años: se recomienda tomar 1 comprimido recubierto al día.

Uso en niños y adolescentes

Hidropolivit Complex no está indicado en menores de 12 años, debido a sus dosis y forma farmacéutica.

Vía oral.

El comprimido se puede tomar con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido.

No tomar de forma continuada durante más de un mes.

Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 15-30 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Si toma más Hidropolivit Complex del que debe

Si toma más Hidropolivit Complex de las dosis recomendadas o durante mucho tiempo podrá sufrir trastornos digestivos como nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sabor metálico; síntomas como debilidad, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, sequedad de boca, principalmente a causa de la vitamina D, que puede producir hipercalcemia (cantidades elevadas de calcio en la sangre); en tratamiento prolongado se pueden afectar los riñones y producirse aumento de las micciones (orinas), cálculos renales, calcificaciones (formaciones de sales de calcio) en tejidos blandos. Otros síntomas de sobredosis son fotosensibilidad (alergia de la piel a la luz), trastornos de coagulación y aumento de glucosa en sangre, entre otros.

Los síntomas de la sobredosis generalmente son reversibles pero podría producirse un fallo del riñón o del corazón.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hidropolivit Complex

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Hidropolivit Complex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con la utilización de las vitaminas del medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: nauseas, vómitos, diarrea y otras molestias gastrointestinales como ardor de estómago o calambres abdominales, principalmente con grandes dosis; raramente esofagitis y obstrucción gastrointestinal (con grandes dosis de ácido ascórbico (vitamina C)); coloración amarillo brillante de la orina que puede interferir con algunos tests de laboratorio; raramente erupción, urticaria o rojez en la piel; raramente diabetes.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hidropolivit Complex comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene:

• Los principios activos son: 400 UI de Colecalciferol (vitamina D); 4 mg de DL- alfa-tocoferil acetato (vitamina E); 1,6 mg de Tiamina nitrato (vitamina B1); 2 mg de Riboflavina (vitamina B2); 1,6 mg de Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6); 50 mg de Ácido ascórbico (vitamina C); 15 mg de Nicotinamida; 4,6 mg de Pantotenato de calcio y 0,15 mg de Biotina.
• Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: palmitoestearato de glicerol, hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina. Excipientes de la cubierta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), talco, amarillo anaranjado S (E-110), rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124), colorante índigo carmín (E-132), lecitina, goma xantan y agua purificada (y disolvente que desaparece durante el proceso de fabricación).

Aspecto del producto y contenido del envase

Hidropolivit Complex son comprimidos recubiertos de color granate.

Se presenta en un envase que contiene 30 comprimidos recubiertos en blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Cada comprimido recubierto contiene:

Colecalciferol (Vitamina D3)                 400        UI

DL-Alfa Tocoferil acetato (Vitamina E) .                     4        mg

Tiamina nitrato (Vitamina B1)                     1,6     mg

Riboflavina (Vitamina B2)                     2        mg

Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6)                      1,6     mg

Ácido ascórbico (Vitamina C)                   50        mg

Nicotinamida                    15        mg

Pantotenato de calcio                      4,6     mg

Biotina                             0,15   mg

Excipientes con efecto conocido: Amarillo anaranjado S (E-110) y Rojo cochinilla A (Ponceau 4 R) (E-124).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos recubiertos.

Los comprimidos son de color granate.

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) España

Nº de Registro AEMPS: 44.001

Fecha de la primera autorización: 21/02/1967

Fecha de la última renovación: 29/02/2012

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) España

Nº de Registro AEMPS: 44.001

Fecha de la primera autorización: 21/02/1967

Fecha de la última renovación: 29/02/2012

Febrero/ 2012