Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VENLAFAXINA HIDROCLORUROExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
N06A - ANTIDEPRESIVOS N06AX - OTROS ANTIDEPRESIVOS N06AX16 - VENLAFAXINACódigo Nacional
Precio Referencia
9.59 €Venlafaxina ratiopharm es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina ratiopharm es un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
Venlafaxina ratiopharm puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o permanecer de pie. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Venlafaxina ratiopharm (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Si se le pueden aplicar cualquiera de estos estados, consulte con su médico antes de tomar Venlafaxina ratiopharm.
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.
Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad bucal en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.
Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por Venlafaxina Ratiopharm. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas.
Venlafaxina ratiopharm no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un aumento del riesgo de efectos adversos tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento oposicionista e ira) cuando ingieren este grupo de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina ratiopharm a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha prescrito Venlafaxina ratiopharm a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina ratiopharm. Además, no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de venlafaxina referentes al crecimiento, maduración y desarrollo en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina ratiopharm con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal, (ver sección “Posibles efectos adversos”) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, nauseas, vómitos y coma. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan alterar el ritmo de su corazón.
Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina ratiopharm y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Venlafaxina ratiopharm debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 “CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RATIOPHARM)
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina ratiopharm.
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar Venlafaxina ratiopharm tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico.
Si está tomando Venlafaxina ratiopharm durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.
Si toma Venlafaxina ratiopharm en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Venlafaxina ratiopharm para poderle aconsejar.
Venlafaxina ratiopharm pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con Venlafaxina ratiopharm.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina ratiopharm.
Información importante acerca de algunos de los componentes de Venlafaxina ratiopharm
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tome siempre Venlafaxina ratiopharm tal como le haya indicado su médico exactamente. Debe comprobar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis inicial normal recomendada es de 75 mg por día en dosis divididas, dos o tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión.
Tome Venlafaxina ratiopharm aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche.
Venlafaxina ratiopharm debe tomarse con comida.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlafaxina ratiopharm sea diferente.
No deje de tomar Venlafaxina ratiopharm sin consultarlo con su médico (ver sección ¿Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina ratiopharm¿).
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina ratiopharm que la prescrita por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que van desde somnolencia a coma), visión borrosa, mareos o ataques, y vómitos.
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina ratiopharm que la que le han prescrito en un día.
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina ratiopharm, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina ratiopharm, especialmente cuando se deja de tomar Venlafaxina ratiopharm repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina ratiopharm. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Venlafaxina ratiopharm. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Venlafaxina ratiopharm produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina ratiopharm puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina ratiopharm durante mucho tiempo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Venlafaxina ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en un lugar seco
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es venlafaxina. Cada comprimido contiene 37,5 mg de venlafaxina (hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio de maíz, estearato magnésico, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro marrón (E172).
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son de color beige y oblongos.
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos para administración oral.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Alemania)
Ó
Combino Pharm Malta Ltd
HF 60 Hal Far Industrial Estate
BBG 3000
Malta
Ó
Combino Pharm, S.L.
Fructuos Gelabert, 6-8. 08970 Sant Joan Despi
España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg comprimidos EFG
Venlafaxina ratiopharm 50 mg comprimidos EFG
Venlafaxina ratiopharm 75 mg comprimidos EFG
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg comprimidos:
Un comprimido contiene venlafaxina (hidrocloruro) 37,5 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato 27,45 mg
Venlafaxina ratiopharm 50 mg comprimidos:
Un comprimido contiene venlafaxina (hidrocloruro) 50 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato 36,60 mg
Venlafaxina ratiopharm 75 mg comprimidos:
Un comprimido contiene venlafaxina (hidrocloruro) 75 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato 54,90 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg: comprimidos oblongos, de color beige.
Venlafaxina ratiopharm 50 mg: comprimidos oblongos, de color beige, ranurados por una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales
Venlafaxina ratiopharm 75 mg: comprimidos oblongos, de color beige, ranurados por una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
ratiopharm España S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg comprimidos EFG
Nº Registro: 66.692
Venlafaxina ratiopharm 50 mg comprimidos EFG
Nº Registro: 66.693
Venlafaxina ratiopharm 75 mg comprimidos EFG
Nº Registro: 66.694
Abril 2005
ratiopharm España S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Venlafaxina ratiopharm 37,5 mg comprimidos EFG
Nº Registro: 66.692
Venlafaxina ratiopharm 50 mg comprimidos EFG
Nº Registro: 66.693
Venlafaxina ratiopharm 75 mg comprimidos EFG
Nº Registro: 66.694
Abril 2005
Febrero 2021