Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CANDESARTAN CILEXETILOExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09C - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA C09CA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA C09CA06 - CANDESARTáNCódigo Nacional
Precio Referencia
10.49 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Su medicamento se llama Candesartán ratiomed. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominado antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
No tome Candesartán ratiomed
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán ratiomed:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán ratiomed”.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando candesartán. Esto es debido a que este medicamento, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada excesiva de la presión arterial.
Niños y adolescentes
Candesartán se ha estudiado en niños. Para más información, consulte con su médico. Candesartán no debe ser administrado a niños menores de 1 año de edad debido al riesgo potencial para los riñones en desarrollo.
Toma de Candesartán ratiomed con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de candesartán. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Toma de Candesartán ratiomed con los alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si usted piensa que está (o podría estar) embarazada. Su médico le aconsejará que deje de tomar candesartán antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de candesartán. No se recomienda candesartán al inicio del embarazo y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está dando de mamar o a punto de comenzar la lactancia materna. No se recomienda candesartán en las madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea continuar la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman este medicamento. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Candesartán ratiomed contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es importante que siga tomando este medicamento todos los días.
Puede tomar candesartán con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
Insuficiencia cardiaca:
Uso en niños y adolescentes con hipertensión arterial
Niños de 6 a menos de 18 años:
La dosis inicial recomendada es 4 mg una vez al día.
Para pacientes que pesen menos de 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada, su médico puede decidir que la dosis debe aumentarse hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
Para pacientes que pesen 50 kg o más: en algunos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada, su médico puede decidir que la dosis debe aumentarse a 8 mg una vez al día y a 16 mg una vez al día.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Si toma más Candesartán ratiomed del que debe
Si ha tomado más candesartán del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán ratiomed
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán ratiomed
Si deja de tomar candesartán, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar este medicamento antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán ratiomed y busque ayuda médica de inmediato si usted tiene cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas:
Este medicamento puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede notar cansancio, infección o fiebre. Si esto ocurre contacte con su médico. Su médico puede realizar, ocasionalmente análisis de sangre para comprobar si candesartán tuvo un efecto en su sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos incluyen
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En niños tratados de presión arterial alta, los efectos adversos parecen ser similares a los observados en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en los niños pero no notificado en adultos y la secreción nasal, fiebre y aumento del ritmo cardiaco son frecuentes en niños pero no notificados en adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Candesartán ratiomed
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartán ratiomed 16 mg comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, poloxámero 188 y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color rosa, forma capsular, 9,7 mm de longitud y 4,3 mm de grosor, ranurados en una cara. Una de las caras está grabada con el número “16”.La otra cara del comprimido está grabada con “C/C. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Blister OPA/Aluminio/PVC-PVC/PVAC/Aluminio/OPA:
Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 y 300 comprimidos.
Puede solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
o
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546
Polonia
o
Pharmachemie B.V.
Swenswg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
ó
PLIVA Hrvatska D.O.O.
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Croacia
ó
Teva Pharma S.L.U.
C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica (Zaragoza) - 50016 - España
ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3, (Blaubeuren) – D- 89143
Alemania
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:
España: Candesartán ratiomed 16 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Candesartán ratiomed 8 mg comprimidos EFG.
Candesartán ratiomed 16 mg comprimidos EFG.
Candesartán ratiomed 32 mg comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Excipiente con efecto conocido:
8 mg: cada comprimido contiene 43,725 mg de lactosa monohidrato.
16 mg: cada comprimido contiene 87,45 mg de lactosa monohidrato.
32 mg: cada comprimido contiene 174,90 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Candesartán ratiomed 8 mg comprimidos:
Comprimidos de color rosa, forma capsular, 7,7 mm de longitud y 3,5 mm de grosor, ranurados en ambas caras. Una de las caras de los comprimidos está grabada con “C/8” y la otra cara está grabada con “8/C”.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Candesartán ratiomed 16 mg comprimidos:
Comprimidos de color rosa, forma capsular, 9,7 mm de longitud y 4,3 mm de grosor, ranurados en una cara. Una cara grabada con el número “16”. La cara ranurada grabada con “C/C”.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Candesartán ratiomed 32 mg comprimidos:
Comprimidos de color rosa, forma capsular, 12,2 mm de longitud y 5,4 mm de grosor, ranurados en una cara. Una cara grabada con el número “32”. La cara ranurada grabada con “C/C”.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.
Candesartán ratiomed 8 mg comprimidos EFG, nº registro: 75.340
Candesartán ratiomed 16 mg comprimidos EFG, nº registro: 75.341
Candesartán ratiomed 32 mg comprimidos EFG, nº registro: 75.342
Septiembre 2011
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.
Candesartán ratiomed 8 mg comprimidos EFG, nº registro: 75.340
Candesartán ratiomed 16 mg comprimidos EFG, nº registro: 75.341
Candesartán ratiomed 32 mg comprimidos EFG, nº registro: 75.342
Septiembre 2011
06/2021