76945

Número Registro


VARILIV DIOSMINA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULAVARILIV DIOSMINA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA

VARILIV DIOSMINA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA

AUTORIZADO: 04-01-2013
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DIOSMINA

Excipientes

CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

C05C - AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES
C05CA - BIOFLAVONOIDES
C05CA53 - DIOSMINA, COMBINACIONES CON

Presentaciones

606020

Código Nacional


VARILIV DIOSMINA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA 500 comprimidos


AUTORIZADO: 04-01-2013
REVOCADO: 26-07-2018
NO COMERCIALIZADO

695765

Código Nacional


VARILIV DIOSMINA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos


AUTORIZADO: 04-01-2013
COMERCIALIZADO

695766

Código Nacional


VARILIV DIOSMINA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos


AUTORIZADO: 04-01-2013
COMERCIALIZADO

Prospecto

Diosmina es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).

 

Está indicado, en adultos, para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas. 

 

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 2 semanas de tratamiento.

No tome Variliv Diosmina:

Si es alérgico a los flavonoides o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o  farmacéutico  antes de empezar a tomar Variliv Diosmina.

No utilizar de forma prolongada sin control médico.

 

Niños y adolescentes

Variliv Diosmina no está indicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).

 

Toma de Variliv Diosmina con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar  cualquier otro medicamento. No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la precaución en el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el mismo.

 

Lactancia

No se tiene constancia de si el medicamento pasa a la leche materna, se desaconseja su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducción y  uso de máquinas con Variliv Diosmina.

 

Variliv Diosmina contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Adultos:

La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al mediodía, y otro por la noche, con las comidas.

 

Si los síntomas no mejoran o empeoran en las primeras 2 semanas de tratamiento, debe consultar al médico.

Por indicación del médico se puede continuar el tratamiento con la misma dosis diaria (2 comprimidos diarios) hasta 2-3 meses.

 

Si toma más Variliv Diosmina del que debe

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Variliv Diosmina

 

Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de Variliv Diosmina, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento prescrito.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos adversos incluyen:

 

  • Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100): trastornos gastrointestinales (diarrea, indigestión, náuseas, vómitos).
  • Poco Frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1.000): colitis.
  • Raros (menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000): trastornos del sistema nervioso (mareos, dolor de cabeza, malestar) y reacciones cutáneas (erupción cutánea, prurito, urticaria).
  • Frecuencia no conocida: dolor abdominal, edema aislado de la cara, labios y párpados (hinchazón). Excepcionalmente edema de Quincke (hinchazón rápida de tejidos tales como la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar).

Estos efectos adversos se han notificado sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  https://www.notificaram.es/ Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos  que  no  necesita  en  el  Punto  SIGRE  Imagen medicamento farmaceutico  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Variliv Diosmina

 

El principio activo es la fracción flavonoica purificada y micronizada  (500 mg por comprimido), conteniendo Diosmina (450 mg) y otros flavonoides expresados en Hesperidina (50 mg).

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa  microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilalmidón sódico de patata, talco y estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido: lactosa  monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos, de color salmón y marcados con el código “D500”.

 

Cada envase contiene 30 y 60 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2018

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Variliv Diosmina 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido recubierto con película contiene:

Fracción flavonoica purificada micronizada 500 mg, conteniendo:

Diosmina (90%):                                                                      450 mg.

Flavonoides expresados en Hesperidina (10%):                            50 mg.

 

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 4,63 mg de lactosa (como Opadry OY-L28900 White (12,85 mg)) y 1,13 mg de sodio (como carboximetilalmidón sódico de patata (27,0 mg)).

Comprimido recubierto con película (comprimido).

 

Son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos, de color salmón y marcados con el código “D500”.

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-España

76.945

Diciembre 2012

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-España

76.945

Diciembre 2012

Junio 2018



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