Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124)ISOMALTA E953MALTITOL E965SACARINA SODICAFormas Farmaceuticas
PASTILLA PARA CHUPARCódigos ATC
R02A - PREPARADOS PARA LA GARGANTA R02AA - ANTISéPTICOS R02AA20 - VARIOSCódigo Nacional
Código Nacional
bucomax con lidocaína pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.
bucomax con lidocaína es una asociación de dos antisépticos, alcohol 2,4-diclorobencílico y amilmetacresol, y un anestésico local para la garganta, lidocaína hidrocloruro.
Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan con dolor y sin fiebre en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
No tome bucomax con lidocaína:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar bucomax con lidocaína:
Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.
No debe superar la dosis máxima recomendada.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento, está contraindicado. Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Toma de bucomax con lidocaína con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Y en particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:
No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como bucomax con lidocaína) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones.
Toma de bucomax con lidocaína con alimentos, bebidas y alcohol
No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Fertilidad:
No hay datos disponibles sobre fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación. A las dosis recomendadas no es de esperar somnolencia ni una disminución de la capacidad de reacción, pero si fuera así, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.
bucomax con lidocaína contiene isomalta y maltitol
Este medicamento contiene isomalta (E-953) y maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
bucomax con lidocaína contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
bucomax con lidocaína contiene amarillo anaranjado y rojo cochinilla
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado (E-110) y rojo cochinilla (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Cómo tomar bucomax con lidocaína:
Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca. No tragar, masticar ni morder.
Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.
Si toma más bucomax con lidocaína del que debe
Puede producirse aumento o alteración del ritmo normal del corazón, aumento de la tensión arterial, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia, colapso cardiovascular, insomnio, alucinaciones, temblor y crisis epilépticas (síntomas de depresión o estimulación del sistema nervioso central). La somnolencia puede ser un síntoma de sobredosificación. En los niños puede aparecer agitación.
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal, visión borrosa, pitidos de oídos y somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El uso prolongado de este medicamento, más de 5 días, no es recomendable porque puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.
El uso en grandes dosis y durante largos periodos de tiempo en niños puede producir convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.
Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal, náuseas o malestar bucal.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de bucomax con lidocaína
Cada pastilla para chupar contiene los principios activos
Lidocaína hidrocloruro 2,00 mg.
Amilmetacresol 0,60 mg.
Alcohol 2,4-diclorobencílico 1,20 mg.
Los demás componentes (excipientes) son: levomentol, sacarina sódica (E-954), isomalta (E-953), maltitol (E-965), colorante amarillo-anaranjado (E-110), colorante rojo cochinilla (E-124), ácido cítrico monohidrato (E-330) y aroma de naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase
bucomax con lidocaína se presenta en forma de pastillas para chupar cilíndricas, biconvexas, de color anaranjado y sabor a naranja.
Cada envase contiene 8 o 24 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Responsable de fabricación
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n
31795 Lekaroz (Navarra)
ESPAÑA
o
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón
Cada pastilla para chupar contiene:
Lidocaína hidrocloruro 2,00 mg.
Amilmetacresol 0,60 mg.
Alcohol 2,4-diclorobencílico 1,20 mg.
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta:
Excipientes con efecto conocido
Isomalta (E-953) 1830,00 mg.
Maltitol (E-965) 633,00 mg.
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja:
Excipientes con efecto conocido
Isomalta (E-953) 1830,00 mg.
Maltitol (E-965) 633,00 mg.
Colorante amarillo-anaranjado. (E-110) 0,08 mg.
Colorante rojo cochinilla (E-124) 0,0125 mg.
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón:
Excipientes con efecto conocido
Isomalta (E-953) 1830,00 mg.
Maltitol (E-965) 633,00 mg.
Colorante amarillo-anaranjado (E-110) 0,01 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pastillas para chupar.
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta son pastillas cilíndricas, biconvexas, de color verde con sabor a menta.
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja son pastillas cilíndricas, biconvexas, de color anaranjado con sabor a naranja.
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón son pastillas cilíndricas, biconvexas, de color amarillo con sabor a miel y limón.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta (Nº Reg.: 76.950)
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja (Nº Reg.: 76.952)
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón (Nº Reg.: 76.949)
Diciembre de 2012
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta (Nº Reg.: 76.950)
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja (Nº Reg.: 76.952)
bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón (Nº Reg.: 76.949)
Diciembre de 2012
Diciembre 2019