Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA03 - VALSARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
11.99 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix contiene dos componentes:
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Tenga especial cuidado con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix”.
No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y lactancia.
Valsartán/hidroclorotiazida puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
El efecto del tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix con los alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta con que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar a la capacidad de concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de algercia al cacahuete o a la soja.
Tome siempre Valsartán/Hidroclorotiazida Combix exactamente como le indique su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
- La dosis habitual de Valsartán/ Hidroclorotiazida Combix es de un comprimido al día.
- No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico.
- Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
- Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combixcon o sin alimentos.
- Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más Valsartán/Hidroclorotiazida Combix de que debiera
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Si deja su tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes
Muy raros
Frecuencia no conocida
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix:
Valsartán
Poco frecuentes
Frecuencia no conocida
Hidroclorotiazida
Frecuentes
Raros
Muy raros
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E60i), lactosa monohidrato (lactosa), croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato magnésico (E470b), sílice coloidal anhidra, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina de soja (E322), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color naranja, ovalados, biconvexos, con la inscripción “V” en una cara y “H” en la otra.
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/25 mg comprimidos está disponible en blísteres conteniendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Actavis Limited
Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta
ó
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samakovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa monohidrato (59,44 mg); Lecitina de soja (0,5 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovaloides, de color naranja y con la marca ¿V¿ por un lado y ¿H¿ por el otro.
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
73.146
Diciembre 2010/Marzo 2015
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
73.146
Diciembre 2010/Marzo 2015
Junio 2020