106346002

Número Registro


TYSABRI 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

AUTORIZADO: 21-04-2021
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

NATALIZUMAB

Excipientes

CLORURO DE SODIO
FOSFATO DE SODIO MONOBASICO MONOHIDRATADO
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Códigos ATC

L04A - INMUNOSUPRESORES
L04AA - INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS
L04AA23 - NATALIZUMAB

Presentaciones

730772

Código Nacional


TYSABRI 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 1ml


AUTORIZADO: 21-04-2021
COMERCIALIZADO

Notas Seguridad

MUH(FV) 01/2016

Referencia Nota Seguridad


NATALIZUMAB (TYSABRI ): NUEVAS RECOMENDACIONES PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA


12-02-2016 Ampliar información

Materiales

TARJETA DE INFORMACIÓN (versión noviembre 2021)



11-01-2022 Ver información

FORMULARIO DE CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO (versión noviembre 2021)



11-01-2022 Ver información

FORMULARIO DE DISCONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO (versión noviembre 2021)



11-01-2022 Ver información

FORMULARIO DE INICIO DE TRATAMIENTO (versión noviembre 2021)



11-01-2022 Ver información

INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD Y DIRECTRICES DE TRATAMIENTO (versión noviembre 2021)



11-01-2022 Ver información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de TYSABRI 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA


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