70904

Número Registro


TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

AUTORIZADO: 07-05-2009
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

TROXERUTINA

Excipientes

PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)
PROPILENGLICOL
SACARINA SODICA
SORBATO POTASICO

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN ORAL

Códigos ATC

C05C - AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES
C05CA - BIOFLAVONOIDES
C05CA04 - TROXERUTINA

Presentaciones

662914

Código Nacional


TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml


AUTORIZADO: 07-05-2009
COMERCIALIZADO

Prospecto

Troxerutina Kern Pharma pertenece al grupo de los medicamentos protectores de los capilares.

 

Está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica (dolor, pesadez de piernas, hinchazón, etc.).

No tome Troxerutina Kern Pharma

  • si es alérgico (hipersensible) a troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de Troxerutina Kern Pharma.

 

Tenga especial cuidado con Troxerutina Kern Pharma

  • si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave o disminución del número de las plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de coagulación de la sangre).

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe usar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

 

No hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Troxerutina Kern Pharma en el embarazo. Su utilización en mujeres gestantes se realizará siempre sopesando la relación entre el beneficio aportado y el posible riesgo de su administración.

 

Troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se han descrito efectos perjudiciales para el niño lactante.

 

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que este medicamento afecte de forma negativa la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria peligrosa.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Troxerutina Kern Pharma

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Troxerutina Kern Pharma indicadas por su médico.

 

Vía oral exclusivamente.

 

Adultos:

La dosis habitual es de 10 mililitros al día, en una toma de 10 ml o en dos tomas de 5 ml.

 

Este medicamento puede tomarse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o refresco de frutas o agua azucarada.

 

Si usted toma más Troxerutina Kern Pharma del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Troxerutina Kern Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Troxerutina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos de este medicamento son, en general, infrecuentes, leves y transitorios. Los efectos adversos más característicos son las alteraciones digestivas, tales como dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), náuseas, molestias abdominales, dolor de cabeza y erupciones cutáneas.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Troxerutina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREImagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Troxerutina Kern Pharma

  • El principio activo es troxerutina. Cada ml de la solución contiene 100 mg de Troxerutina.
  • Los demás componentes son: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sorbato de potasio, sacarina de sodio, aroma de limón, aroma de lima y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Troxerutina Kern Pharma es una solución oral y se presenta en frasco de vidrio topacio de 200 ml acompañado de un vaso dosificador.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.



Ficha Técnica

Troxerutina KEN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG

Cada ml de solución oral contiene 100 mg de Troxerutina.

 

Excipientes:

Cada ml de solución oral contiene 1,80 mg de Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,20 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Solución oral.

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

70.904

Mayo 2009

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

70.904

Mayo 2009



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