TORASEMIDA ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Torasemida Zentiva 5 mg

• Si es alérgico al principio activo torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si no orina o tiene ausencia de producción de orina (anuria)

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Torasemida Zentiva 5 mg.

• Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
• Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
• Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
• Si tiene gota o diabetes mellitus.
• Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
• Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Toma de Torasemida Zentiva 5 mg con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando,ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Además deberá informar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• Glucósidos cardíacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
• Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
• Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de Torasemida Zentiva 5 mg con alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si la torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y manejar maquinaria especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Torasemida Zentiva 5 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada en Adultos (incluyendo ancianos) es

Tratamiento del edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática:

La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión:

La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Si estima que la acción de Torasemida Zentiva 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de torasemida en niños.

Si toma más Torasemida Zentiva 5 mg del que debiera

Si ha tomado más Torasemida Zentiva de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida Zentiva 5 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Torasemida Zentiva 5 mg

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida Zentiva 5 mg.

No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Zentiva 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto agudo de miocardio, pérdida repentina de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Torasemida Zentiva 5 mg

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Torasemida Zentiva 5 mg son comprimidos lenticulares de color blanco. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Representante local:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Josep Pla, nº 2

08019 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

España

OTRAS PRESENTACIONES

Torasemida Zentiva 10 mg comprimidos EFG

Este prospecto fue aprobado en noviembre 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido de Torasemida Zentiva 5 mg contiene:

Torasemida ............. 5 mg

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 132,50 mg de lactosa monohidrato

Cada comprimido de Torasemida Zentiva 10 mg contiene:

Torasemida............. 10 mg

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 265,00 mg de lactosa monohidrato

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos.

Torasemida Zentiva 5 mg: Comprimidos lenticulares de color blanco.

Torasemida Zentiva 10 mg: Comprimidos lenticulares de color blanco y ranurados. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Torasemida Zentiva 5 mg comprimidos: 69412

Torasemida Zentiva 10 mg comprimidos: 69413

27 noviembre 2007

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Torasemida Zentiva 5 mg comprimidos: 69412

Torasemida Zentiva 10 mg comprimidos: 69413

27 noviembre 2007

27 noviembre 2007