TORASEMIDA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, o a cualquiera de los demás componentes de TORASEMIDA TARBIS 10 mg.
• Si es alérgico a sulfonilureas.
• Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Si padece tensión arterial baja (hipotensión)
• Si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina
• Si padece grave alteración de la función hepática
• Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia)
• Si tiene gota o diabetes mellitus.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
• Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
• Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
• Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de TORASEMIDA TARBIS 10 mg con los alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de torasemida en niños.

Uso en ancianos

No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA TARBIS 10 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten. 

Siga exactamente las instrucciones de administración de TORASEMIDA TARBIS 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TORASEMIDA TARBIS 10 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Adultos

Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.

La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.

La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Si toma más TORASEMIDA TARBIS 10 mg del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

Si olvidó tomar TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA TARBIS 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

-Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

-Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

-En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

-En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

-Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

-Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe con su médico o farmacéutico. 

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:

No utilice TORASEMIDA TARBIS 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

TORASEMIDA TARBIS 10 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Responsable de la fabricación:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.   Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546 - Polonia

PLIVA HRVATSKA D.O.O.   Prilaz Baruna Filipovica 25   ZAGREB 10000 Croacia

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2004

Cada comprimido de TORASEMIDA TARBIS 5 mg contiene:

Torasemida 5 mg

Cada comprimido de TORASEMIDA TARBIS 10 mg contiene:

Torasemida 10 mg

Excipientes:

Cada comprimido de TORASEMIDA TARBIS 5 mg contiene:

Almidón de maíz.......................14,56 mg

Lactosa .....................................58,44 mg

Cada comprimido de TORASEMIDA TARBIS 10 mg contiene:

Almidón de maíz....................... 29,12 mg

Lactosa .....................................116,88 mg

Para consultar la lista competa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos.

TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro.

TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 916 por el otro.

Titular:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos EFG, nº registro 66.409

TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos EFG, nº registro 66.412

Octubre de 2.004

Titular:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos EFG, nº registro 66.409

TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos EFG, nº registro 66.412

Octubre de 2.004

Marzo 2010