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Laboratorio
ARISTO PHARMA IBERIA, S.LCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TRAMADOL HIDROCLORUROExcipientes
LACTOSA HIDRATADAPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N02A - OPIOIDES N02AX - OTROS OPIOIDES N02AX02 - TRAMADOLCódigo Nacional
Precio Referencia
6.21 €Código Nacional
Precio Referencia
18.62 €Tramadol - el principio activo de Tioner retard 150 mg - es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tioner retard 150 mg está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso.
No tome Tioner retard 150 mg
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tioner retard 150 mg
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Tioner retard 150 mg puede provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (nivel bajo de oxígeno en la sangre). Entre los síntomas pueden incluirse pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la falta de aliento, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Puede que su médico considere una reducción de la dosis.
Se han notificado crisis de epilepsia en pacientes que tomaban tramadol a la dosis recomendada. El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol excede la dosis máxima diaria recomendada (400 mg).
Tenga en cuenta que Tioner retard 150 mg puede provocar dependencia física y psicológica. Cuando se utiliza Tioner retard 150 mg durante un largo periodo de tiempo, su efecto puede disminuir, con lo que se deben tomar dosis más altas (desarrollo de tolerancia).
En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que tienen dependencia de medicamentos, sólo se debe llevar a cabo el tratamiento con Tioner retard 150 mg durante periodos cortos de tiempo y bajo estricta supervisión médica.
Informe también a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Tioner retard 150 mg o si le sucedieron alguna vez.
Fatiga extrema, falta de apetito, dolor abdominal grave, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Pueden ser indicadores de insuficiencia suprarrenal (niveles bajos de cortisol). Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico, que decidirá si necesita tomar suplementos hormonales.
El tramadol es transformado en el hígado por una enzima. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a cada persona de formas diferentes. En algunas personas, es posible que no se consiga un alivio suficiente del dolor, mientras que otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos adversos graves. Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con un médico de inmediato: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.
Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia. Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Niños y adolescentes
Uso en niños con problemas respiratorios.
No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños.
Otros medicamentos y Tioner retard 150 mg
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso concomitante de Tioner retard 150 mg y medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa el riesgo de sufrir adormecimiento, dificultad en la respiración (depresión respiratoria), coma y puede poner en riesgo la vida. Debido a esto, el uso concomitante solo debe ser considerado cuando no sea posible otro tratamiento.
Sin embargo, si su médico le prescribe Tioner retard 150 mg junto con medicamentos sedantes la dosis y la duración del tratamiento concomitante debe ser limitado por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que está tomando, y siga la recomendación de la dosis de su médico. Podría ser útil informar a los amigos o parientes para que sean conscientes de los signos y síntomas indicados anteriormente. Consulte a su médico si experimenta cualquier síntoma.
Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Tioner retard 150 mg con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (unos medicamentos para el tratamiento de la depresión).
Tanto el efecto analgésico de Tioner retard 150 mg como la duración del mismo pueden reducirse si usted toma medicamentos que contengan:
Su médico le indicará si debe tomar Tioner retard 150 mg y a qué dosis.
El riesgo de efectos adversos aumenta:
Toma de Tioner retard 150 mg con alimentos y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Tioner retard 150 mg ya que su efecto se puede intensificar. Los alimentos no influyen en el efecto de Tioner retard 150 mg.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hay muy poca información con respecto a la seguridad de tramadol durante el embarazo humano. Por lo tanto, no debe tomar Tioner retard 150 mg si está embarazada.
La toma crónica durante el embarazo puede dar lugar a síndrome de abstinencia en los recién nacidos.
Lactancia
El tramadol se excreta en la leche materna. Por este motivo, no deben tomar Tioner retard más de una vez durante la alctancia, o si toma Tioner retard más de una vcez, debe interrumpir la lactancia.
Basado en la experiencia en humanos, no se sugiere que tramadol influya en la fertilidad de hombres y mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Tioner retard 150 mg. Es importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.
Tioner retard 150 mg contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No tome más de 400 mg de hidrocloruro de tramadol al día, salvo que su médico así se lo haya indicado.
A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Un comprimido de Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada dos veces al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol por día), preferiblemente por la mañana y por la noche.
Si es necesario, su médico le puede prescribir una dosis diferente y más apropiada de este medicamento.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 150 mg o 200 mg dos veces al día (equivalente a 300 mg – 400 mg de hidrocloruro de tramadol por día).
Uso en niños
Tioner retard 150 mg no es adecuado para niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal / pacientes en diálisis
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tioner retard 150 mg no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
¿Cómo y cuándo debe tomar Tioner retard 150 mg?
Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada se administra por vía oral.
Siempre se deben tragar los comprimidos de Tioner retard 150 mg enteros, no divididos ni masticados, con suficiente líquido, preferiblemente por la mañana y por la noche. Puede tomar el comprimido con el estómago vacío o con las comidas.
¿Durante cuánto tiempo debe tomar Tioner retard 150 mg?
Tioner retard 150 mg no debe administrarse durante más tiempo que el estrictamente necesario.
Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Tioner retard 150 mg y con qué dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Tioner retard 150 mg del que debiera
Si usted ha tomado por error más Tioner retard 150 mg del que debiera, generalmente no tendrá efectos negativos. Debe tomar la siguiente dosis tal y como se le ha prescrito.
Después de tomar dosis muy altas puede producirse contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a parada respiratoria. En este caso ¡ llame a un médico inmediatamente!
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Tioner retard 150 mg
Si se olvida de tomar los comprimidos, es probable que el dolor vuelva a manifestarse. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Tioner retard 150 mg
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Tioner retard 150 mg demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico.
No debe dejar de tomar de repente este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si desea dejar de tomar su medicamento, hable primero con su médico, sobre todo si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Su médico le informará cuándo y cómo interrumpirlo, lo que puede hacerse reduciendo la dosis gradualmente para reducir la probabilidad de sufrir efectos adversos innecesarios (síntomas de abstinencia).
Generalmente no se producen efectos indeseables al finalizar el tratamiento con Tioner retard 150 mg. Sin embargo, en raras ocasiones, cuando algunas personas que han estado tomando Tioner retard 150 mg durante algún tiempo dejan de tomarlo repentinamente se pueden sentir mal. Se pueden sentir agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Se pueden sentir hiperactivos, tener dificultad para dormir o trastornos gástricos o intestinales. Muy pocas personas pueden llegar a tener ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picor, hormigueo y entumecimiento, y zumbido de oídos (acúfenos). Muy rara vez, se han visto otros síntomas poco habituales del SNC, como confusión, delirios, percepción distorsionada de la personalidad propia (despersonalización) y alteraciones en la percepción de la realidad (desrealización) y delirios de persecución (paranoia). Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir la toma de Tioner retard 150 mg, por favor consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe consultar al médico inmediatamente si presenta síntomas de una reacción alérgica tales como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar y sarpullido junto con dificultad para respirar.
Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Tioner retard 150 mg son náuseas y mareo, que se producen en más de 1 de cada 10 personas.
Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas
Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: puede afectar a 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Si Tioner retard 150 mg se toma durante un largo periodo de tiempo puede aparecer dependencia al fármaco, aunque el riesgo es muy bajo.
Cuando se suspende bruscamente el tratamiento, pueden aparecer signos de síndrome de abstinencia al fármaco (ver "Si interrumpe el tratamiento con Tioner retard 150 mg").
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa 100 000 mPa·s, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Película de recubrimiento: hipromelosa 6 mPa·s, lactosa monohidrato (ver sección 2 “Tioner retard 150 mg contiene lactosa”), macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E 171), laca amarilla de quinoleína (E 104) y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos recubiertos con película de color naranja pálido, redondos y biconvexos, están marcados con "T2" en un lado y el logo del fabricante ? en el otro.
Tioner retard 150 mg comprimidos están contenidos en tiras blister y a su vez envasados en cajas de 20 y 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Responsable de la fabricación:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen (Alemania)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Principio activo: hidrocloruro de tramadol
Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada
1 comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada
1 comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol.
Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada
1 comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,5 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y marcados en una cara con el logotipo del fabricante
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz.
Madrid. España
Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada: 62919
Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada: 62920
Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada: 62921
Fecha de la primera autorización:
Tioner retard 100 mg / 150 mg / 200 mg comprimidos de liberación prolongada: 27 Enero 2000
Fecha de la última renovación:
Tioner retard 100 mg / 150 mg / 200 mg comprimidos de liberación prolongada: Diciembre 2008
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz.
Madrid. España
Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada: 62919
Tioner retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada: 62920
Tioner retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada: 62921
Fecha de la primera autorización:
Tioner retard 100 mg / 150 mg / 200 mg comprimidos de liberación prolongada: 27 Enero 2000
Fecha de la última renovación:
Tioner retard 100 mg / 150 mg / 200 mg comprimidos de liberación prolongada: Diciembre 2008
Agosto 2021
La información detallada y actualizada es deste medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es