Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TERBINAFINA HIDROCLORUROExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
D01B - ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÉMICO D01BA - ANTIFúNGICOS PARA USO SISTéMICO D01BA02 - TERBINAFINACódigo Nacional
Precio Referencia
8.09 €Código Nacional
Precio Referencia
16.17 €Terbinafina Combix pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Se utiliza para tratar las infecciones fúngicas superficiales, de la piel y del cuero cabelludo (tiñas), y de las uñas (onicomicosis).
No tome Terbinafina Combix
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Terbinafina Combix si
Interacción de Terbinafina Combix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Terbinafina Combix con alimentos, bebidas y alcohol
La toma de alimentos y bebidas no tiene ninguna influencia sobre el tratamiento con terbinafina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome Terbinafina Combix a menos que su médico se lo indique si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento avise a su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
Terbinafina Combix no debe afectar su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Terbinafina Combix comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis habitual es de 250mg (un comprimido) una vez al día.
La duración del tratamiento depende de la infección. y de la gravedad de la misma.
Para las infecciones de la piel, la duración del tratamiento suele ser entre 2 y 6 semanas.
Para las infecciones del cuero cabelludo, la duración suele ser de 4 semanas aproximadamente.
Para las infecciones de las uñas, el tratamiento suele durar entre 6 y 12 semanas, aunque es posible que algunos pacientes con infecciones en las uñas de los pies necesiten tratamiento hasta 6 meses.
Pacientes con un trastorno hepático o renal: puede que sea necesaria una dosis menor.
El comprimido debe tragarse entero con agua. Pueden tomarse con o sin comida.
La resolución completa de los signos y síntomas de la infección pueden no ocurrir hasta varias semanas después de la interrupción del tratamiento y de que la infección se haya curado.
Si toma más Terbinafina Combix del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de sobredosis son cefalea, mareos (náuseas), dolor epigástrico (de tripa) y vértigo.
Si olvidó tomar Terbinafina Combix
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tómela tan pronto como se acuerde.
Si interrumpe el tratamiento con Terbinafina Combix
No suspenda el tratamiento con terbinafina sin consultar con el médico, incluso si la infección sanara. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de tomar Terbinafina Combix y acudir inmediatamente a su médico si sufre alguno de los síntomas siguientes:
Efectos adversos raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
También se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Terbinafina Combix
- El principio activo es terbinafina. Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro de terbinafina)
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460i), carboximetilalmidón de sodio de patata (tipo A), sílice coloidal anhidra, hipromelosa (E464) y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondos, ranurados en una cara y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Terbinafina Combix 250 mg comprimidos está disponible en envases tipo blister de PVDC/PVCAluminio conteniendo 14 ó 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/Badajoz, 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d’activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
La última revisión de este prospecto fue en Febrero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Terbinafina Combix 250 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,25 mg de hidrocloruro de terbinafina)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondos, ranurados en una cara y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/Badajoz, 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
75372
Febrero 2012
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/Badajoz, 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
75372
Febrero 2012