SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

No tome SUTRIL NEO 5 mg:

• Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de SUTRIL NEO 5 mg.
• Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con SUTRIL NEO 5 mg:

• Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
• Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
• Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
• Si tiene gota o diabetes mellitus.
• Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
• Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
• Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
• Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos y ácido etacrínico: pueden aumentar la toxicidad sobre el oído.
• Litio (medicamento antidepresivo), salicilatos: puede aumentar la toxicidad de éstos.
• Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.

Toma de SUTRIL NEO 5 mg con los alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo y Lactancia:

Embarazo:

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos componentes de SUTRIL NEO 5 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de SUTRIL NEO 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con SUTRIL NEO 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.

Los comprimidos deben tomarse con suficiente cantidad de líquido y deben tragarse enteros, y no triturarse o masticarse. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

La dosis normal es:

Adultos

La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos:

Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños:

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de SUTRIL NEO 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más SUTRIL NEO 5 mg del que debiera:

En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar SUTRIL NEO 5 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

Al igual que todos los medicamentos SUTRIL NEO 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas que pueden presentarse con SUTRIL NEO 5 mg son las siguientes, teniendo en cuenta la posibilidad de que aparezcan: frecuentes (entre 1 por cada 10 y 1 por cada 100 pacientes), poco frecuentes (entre 1 por cada 100 y 1 por cada 1000 pacientes), raras (menos de 1 por cada 1000 pacientes) y muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

Trastornos nutricionales y del metabolismo:

• Poco frecuentes: Aumento de los valores del colesterol, aumento de los valores de los triglicéridos, sensación de sed aumentada.

Trastornos del sistema nervioso:

• Frecuentes: Mareo, dolor de cabeza, somnolencia.
• Poco frecuentes: Calambres en las extremidades inferiores.

Trastornos cardíacos:

• Poco frecuentes: Extrasístoles (trastorno del ritmo cardíaco), palpitaciones (latidos del corazón que se hacen conscientes), taquicardia (aumento de la frecuencia de los latidos del corazón).

Trastornos vasculares:

• Poco frecuentes: Rubor facial.

Trastornos respiratorios:

• Poco frecuentes: Sangrado nasal.

Trastornos gastrointestinales:

• Frecuentes: Diarrea.
• Poco frecuentes: Dolor del abdomen, flatulencias.

Trastornos renales y urinarios:

• Frecuentes: Aumento de la frecuencia de orinar, aumento del volumen de orina, incremento de la producción de orina durante la noche.
• Poco frecuentes: Urgencia de orinar.

Trastornos generales:

• Poco frecuentes: Astenia (agotamiento), sed, debilidad, cansancio, hiperactividad (actividad anormalmente aumentada), nerviosismo.

Pruebas de laboratorio:

• Poco frecuentes: Aumento de los valores de plaquetas (un tipo de células de la sangre).

También podría presentarse náuseas, vómitos, hiperglucemia (aumento de los valores de glucosa), hiperuricemia (aumento de los valores de ácido úrico), hipopotasemia (disminución de los valores de potasio), hipovolemia (disminución del volumen de sangre), hipotensión (descenso anormal de la tensión arterial), impotencia, trombosis de derivación (un tipo de formación de coágulos), reacción cutánea (reacción de la piel) y síncope (pérdida repentina de la conciencia).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Caducidad:

No utilice SUTRIL NEO 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de SUTRIL NEO 5 mg

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes (excipientes) son: goma guar, almidón de maíz (sin gluten), dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio y lactosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

SUTRIL NEO 5 mg son comprimidos de liberación prolongada blancos o blanquecinos, redondos y biconvexos. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

Responsable de la fabricación:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

SUTRILNEO 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

SUTRILNEO 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.

Excipientes: Cada comprimido de 5 mg contiene 45 mg (aproximadamente) de lactosa y cada comprimido de 10 mg contiene 90 mg (aproximadamente) de lactosa.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos de liberación prolongada.

SUTRILNEO 5 mg: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y biconvexos.

SUTRILNEO 10 mg: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y biconvexos.

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

SUTRILNEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada: 67.986

SUTRILNEO 10 mg comprimidos de liberación prolongada: 67.987

8 de Agosto de 2006

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona

SUTRILNEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada: 67.986

SUTRILNEO 10 mg comprimidos de liberación prolongada: 67.987

8 de Agosto de 2006

Junio de 2011