56418

Número Registro


STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON

AUTORIZADO: 01-06-1985
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

GLUCOSA
MIEL
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

PASTILLA PARA CHUPAR

Códigos ATC

R02A - PREPARADOS PARA LA GARGANTA
R02AA - ANTISéPTICOS
R02AA03 - ALCOHOL DICLOROBENCíLICO

Presentaciones

672242

Código Nacional


STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON , 10 pastillas


AUTORIZADO: 15-07-2010
NO COMERCIALIZADO

961664

Código Nacional


STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON , 24 pastillas


AUTORIZADO: 01-06-1985
COMERCIALIZADO

Prospecto

Strepsils pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre, en adultos y niños a partir de 6 años.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

No tome Strepsils

− Si es alérgico (hipersensible) al alcohol diclorobencílico, al amilmetacresol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

− Si es menor de 6 años.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

 

Uso de Strepsils con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como Strepsils) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Strepsils contiene sacarosa, glucosa, almidón de trigo, sodio, fragancias que contienen alérgenos, azúcar invertido y dióxido de azufre

 

Este medicamento contiene sacarosa, glucosa y azúcar invertido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,441 g de sacarosa y 0,976 g de glucosa por pastilla para chupar.

 

Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo). Se considera “sin gluten” y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.

 

Una pastilla para chupar no contiene más de 19,52 microgramos de gluten.

Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

Este medicamento contiene fragancias con citral, geraniol, d-limoneno y linalol.

Citral, geraniol, d-limoneno y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

 

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

 

Niños

Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas.

No debe utilizarse en niños menores de 6 años.

 

Cómo tomar Strepsils:

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.

Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.

No tragar, masticar ni morder.

 

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

 

Si toma más Strepsils del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento (urticaria), picor o hinchazón de la piel (erupción), escozor o hinchazón de la boca o la garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión con síncope.

 

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal, naúseas o malestar bucal que puede presentarse en forma de irritación de garganta, hinchazón de la boca o la garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestesia) o quemazón en la boca (glosodinia).

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Strepsils

Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol y 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, amarillo de quinoleína (E-104), esencia de limón (contiene citral, geraniol, d-limoneno y linalol), esencia de menta (contiene d-limoneno), sacarosa, glucosa líquida (contiene almidón de trigo y dióxido de azufre (E-220)), miel (azúcar invertido).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Strepsils pastillas para chupar sabor miel y limón son pastillas circulares de color amarillo con sabor miel y limón y el icono de Strepsils grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 10 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

 

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (España)

 

Responsable de la fabricación

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

Nottingham Site. Thane Road , Nottingham. United Kingdom.

 

o

 

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es



Ficha Técnica

Strepsils  pastillas para chupar sabor miel y limón

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada pastilla para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de amilmetacresol.

Excipiente(s) con efecto conocido

Cada pastilla para chupar contiene:

Sacarosa 1,441 g

Glucosa. 0,976 g

Almidón de trigo 0,01952 mg

Esencia de limón (contiene citral, geraniol, d-limoneno y linalol) 2,03 mg

Esencia de menta (contiene d-limoneno) 0,62 mg

Azúcar invertido (miel) 100,9 mg

Dióxido de azufre (E-220) 0,125 ppm

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Pastilla para chupar.

 

Pastillas circulares de color amarillo con sabor a miel y limón y el icono de Strepsils grabado en ambos lados.

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (España)

 

56.418

Fecha de la primera autorización: 01/Junio/1985

Fecha de la renovación de la autorización: 01/Enero/2010

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (España)

 

56.418

Fecha de la primera autorización: 01/Junio/1985

Fecha de la renovación de la autorización: 01/Enero/2010

Noviembre 2020



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