Número Registro
Laboratorio
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FLURBIPROFENOExcipientes
JARABE DE GLUCOSAJARABE DE SACAROSAMIELPOTASIO, HIDROXIDO DEFormas Farmaceuticas
PASTILLA PARA CHUPARCódigos ATC
R02A - PREPARADOS PARA LA GARGANTA R02AX - OTROS PREPARADOS PARA LA GARGANTA R02AX01 - FLURBIPROFENOCódigo Nacional
Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de garganta, tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación de garganta en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
No tome Strefen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strefen.
Mientras está usando Strefen
Niños
Este medicamento no lo pueden usar los niños ni los adolescentes menores de 12 años.
Toma de Strefen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otro medicamento. En particular, si está tomando:
Toma de Strefen con alimentos, bebidas y alcohol
Se debe evitar la toma de alcohol durante el tratamiento con Strefen, ya que puede incrementar el riesgo de hemorragia de estómago o intestino.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome este medicamento si está en el tercer trimestre de embarazo. Si está en los primeros 6 meses de embarazo o está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento pueda afectar a sus posibilidades de quedarse embarazada, no obstante, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas
Strefen no debería afectar a su capacidad de conducir o manejar máquinas. Sin embargo, si ocurrieran reacciones adversas como mareo y/o alteraciones visuales, no conduzca ni utilice máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Strefen
Este medicamento contiene 1.069 mg de glucosa y 1.407 mg de sacarosa por dosis. Esto debería tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto, o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 pastilla cada 3-6 horas, según necesidad.
Uso en niños:
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Cómo tomar
Estas pastillas son únicamente para tratamientos cortos. Tome la cantidad mínima de pastillas que necesite durante el menor periodo de tiempo necesario para aliviar sus síntomas. Si aparece irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con este medicamento.
No tome Strefen durante más de 3 días, a menos que se lo recomiende su médico.
Si no mejora, si empeora o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Strefen del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: náuseas o vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea. También pueden padecer pitidos en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si nota:
Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los siguientes efectos o cualquier efecto no descrito en este prospecto:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Composición de Strefen
El principio activo (es el que hace el medicamento efectivo) es flurbiprofeno 8,75 mg. Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 300, hidróxido de potasio, aroma de limón, levomentol, miel, glucosa líquida y sacarosa líquida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Las pastillas son circulares de color amarillo pálido, opacas y con el logo de la marca grabado.
El estuche contiene 16 ó 36 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers-Barcelona
Responsable de la fabricación
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Limited
Thane Road
Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido
o
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Reino Unido |
Streflam 8.75mg lozenges |
Austria |
Strepfen 8,75 mg - Lutschtabletten |
Alemania |
Dobendan Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten |
Portugal |
Strepfen 8,75 mg Mel e Limao Pastilhas |
Bélgica |
Strepfen 8,75 mg zuigtablet |
Chipre |
Strefen 8,75 mg Τροχ?σκοι |
Dinamarca |
Strefen 8,75mg Sugetabletter |
Estonia |
Strepsils Intensive, 8,75 mg, Loseng |
Grecia |
Strepfen 8,75 mg Τροχ?σκοι |
España |
Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón |
Finlandia |
Strefen 8,75mg Imeskelytabletti |
Islandia |
Strefen 8,75mg Munnsogstafla |
Lituania |
Strepsils Intensive, 8,75 mg, Kietoji pastile |
Luxemburgo |
Strepfen 8,75 mg pastille |
Holanda |
Strepfen, zuigtabletten 8,75 mg |
Suecia |
Strefen 8,75mg Sugtablett |
Eslovenia |
Strefen 8,75mg pastile |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
Cada pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Glucosa 1069 mg/pastilla para chupar
Sacarosa 1407 mg/pastilla para chupar
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pastilla para chupar.
Pastilla para chupar redonda, de color amarillo pálido a marrón con la marca grabada en ambos lados.
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
c/ Mataró, 28
08403 Granollers-Barcelona
72.938
Fecha de la primera autorización: 16 Marzo de 2011
Fecha de la última renovación: agosto 2009
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
c/ Mataró, 28
08403 Granollers-Barcelona
72.938
Fecha de la primera autorización: 16 Marzo de 2011
Fecha de la última renovación: agosto 2009
Junio 2019