Número Registro
Laboratorio
ARISTO PHARMA IBERIA, S.LCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
SILDENAFILO CITRATOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
G04B - OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS G04BE - FáRMACOS USADOS EN DISFUNCIóN ERéCTIL G04BE03 - SILDENAFILOCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Sildenafilo Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Aristo sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Aristo si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Aristo no está indicado en mujeres.
Sildenafilo Aristo está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme del pene, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
No tome Sildenafilo Aristo
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sildenafilo Aristo.
Informe a su médico:
No se aconseja tomar Sildenafilo simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Aristo no está indicado en personas menores de 18 años.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos
Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Otros medicamentos y Sildenafilo Aristo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de Sildenafilo Aristo pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Sildenafilo Aristo y cuando la tomó. No debe tomar Sildenafilo Aristo con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
No debe tomar Sildenafilo Aristo si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).
No debe tomar Sildenafilo Aristo si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Aristo.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Aristo con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Aristo. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Aristo. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo Aristo.
Toma de Sildenafilo Aristo con alimentos, bebidas y alcohol
Sildenafilo Aristo puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Aristo tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Aristo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El uso de Sildenafilo Aristo no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Aristo puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a Sildenafilo Aristo antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sildenafilo Aristo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentos indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal de inicio es 50 mg.
No se debe tomar Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafilo Aristo aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Sildenafilo Aristo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Sildenafilo Aristo sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Aristo para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Sildenafilo Aristo puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo Aristo no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más Sildenafilo Aristo del que debe
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
Contacte con su médico o farmacéutico llame Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Aristo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Aristo pueden causar reacciones alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Aristo: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo Aristo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Aristo y contacte con su médico inmediatamente.
El efecto adverso más frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, ojo lloroso, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho, sensación de cansancio, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o orina.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz, disminución o pérdida repentina de la audición y ataque cardiaco.
Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Aristo. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Sildenafilo Aristo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada comprimido de Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película son azules, alargados y
serigrafiados.
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster conteniendo 4, 8 y 12 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid, España
O
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Sildenafilo Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sildenafilo Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sildenafilo (como citrato).
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Sildenafilo Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color azul, alargados y serigrafiados con el número 50.
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color azul, alargados y serigrafiados con el número 100.
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Sildenafilo Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG – Nº registro: 73614
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG – Nº registro: 73612
Fecha de la primera autorización: 14 de Marzo de 2011
Fecha de la última renovación: 11 de Marzo de 2016
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Sildenafilo Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG – Nº registro: 73614
Sildenafilo Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG – Nº registro: 73612
Fecha de la primera autorización: 14 de Marzo de 2011
Fecha de la última renovación: 11 de Marzo de 2016
10/2021