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Número Registro


ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

AUTORIZADO: 23-05-2006
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ACETILCISTEINA

Excipientes

CARBONATO DE SODIO ANHIDRO
CICLAMATO DE SODIO
CITRATO DE SODIO (E-331)
HIDROGENO CARBONATO DE SODIO
LACTOSA ANHIDRA
MANITOL (E-421)
SACARINA SODICA DIHIDRATO

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Códigos ATC

R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS
R05CB - MUCOLíTICOS
R05CB01 - ACETILCISTEíNA

Presentaciones

654450

Código Nacional


ACETILCISTEINA ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos


AUTORIZADO: 23-05-2006
COMERCIALIZADO

Prospecto

Se presenta en forma de comprimidos efervescentes redondos, blancos, lisos y de olor a moras.

Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.

La acetilcisteína actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.

No tome Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes si:

 

  • Es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento
  • Padece usted: úlcera de estómago o duodeno

 

 

Tenga especial cuidado con Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes:

 

  • Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

 

  • El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

 

  • Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.

 

  • Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

 

Embarazo:

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

Importante para la mujer

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser  vigilado por su médico.

 

Lactancia:

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

 

Uso en niños:

 

Contraindicado el uso en niños menores de dos años.

 

Para niños de edades comprendidas entre 2 y 7 años administrar Acteilcisteina Aristo 100mg o Acetilcisteina 200 mg.

 

Conducción y uso de máquinas:

 

Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 138,145 mg de sodio por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

 

Toma de otros medicamentos:

 

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos,…), ya que se puede provocar un acumulo de moco fluidificado.

 

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como el hierro, calcio y algunos antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas.)

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

 

Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes es un medicamento que se toma por vía oral.

 

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

 

Las dosis usuales de acetilcisteína son:

 

  • Adultos: administrar 1 comprimido efervescente (600 mg) en una sola toma. No superar la dosis de 1 comprimido efervescente (600 mg) al día.

 

Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.

 

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

 

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

 

Si estima que la acción de Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usted toma más Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera:

 

Si ha tomado usted más Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes de los que debe, consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes:

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Como todos los medicamentos, Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago,  diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

 

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC

 

Caducidad:

 

No utilizar Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

 

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

 

Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

 

Fecha de la ultima revisión de este prospecto: Julio 2012

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

Acetilcisteina ARISTO 600 mg comprimidos efervescentes

Por comprimido efervescente:

Acetilcisteína (DOE) ¿¿¿¿..600 mg

 

Lista de excipientes en 6.1.

 

Comprimidos efervescentes redondos, blancos, lisos y con olor a  moras.

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

 

24-5-2006

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

 

24-5-2006

Julio 2012



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