Número Registro
Laboratorio
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
QUETIAPINA FUMARATOExcipientes
CITRATO DE SODIO (E-331)LACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N05A - ANTIPSICÓTICOS N05AH - DIAZEPINAS, OXAZEPINAS, TIAZEPINAS Y OXEPINAS N05AH04 - QUETIAPINACódigo Nacional
Precio Referencia
129.63 €Seroquel Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Seroquel Prolong se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:
Cuando se esté utilizando Seroquel Prolong para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta enfermedad.
Su médico puede continuar recetándole Seroquel Prolong incluso cuando usted se encuentre mejor.
- Algunos medicamentos para el VIH
- Medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos)
- Eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
- Nefazodona (para la depresión).
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seroquel Prolong.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Seroquel Prolong:
Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Seroquel Prolong experimenta algo de lo que a continuación se menciona:
Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:
Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Reacciones adversas cutáneas graves (SCARs)
Con el uso de este medicamento, se han notificado muy raramente reacciones adversas graves de la piel (SCARs), que pueden poner la vida en peligro o ser mortales. Éstas se manifiestan comunmente como:
Si desarrolla estos síntomas, deje de usar Seroquel Prolong y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Aumento de peso
Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Seroquel Prolong. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
Niños y adolescentes
Seroquel no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Seroquel Prolong
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Seroquel Prolong si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.
Toma de Seroquel Prolong con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Seroquel Prolong durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico. No debe utilizar Seroquel Prolong si está en período de lactancia materna.
Los siguientes síntomas, que pueden representar un síndrome de abstinencia, pueden aparecer en niños recién nacidos de madres que han utilizado Seroquel en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios, y dificultad en la alimentación. Si su recién nacido desarrolla alguno de estos síntomas puede ser necesario que contacte con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.
Seroquel Prolong contiene lactosa
Seroquel Prolong contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Seroquel Prolong contiene sodio
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 27 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por comprimido. Esto es equivalente a 1.35% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Efecto sobre las Pruebas de Detección de Fármacos en la Orina
Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Seroquel puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá su dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.
Problemas de hígado
Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.
Personas de edad avanzada
Si es una persona de edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.
Uso en niños y adolescentes Seroquel Prolong no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Si toma más Seroquel Prolong del que debe
Si toma más Seroquel Prolong del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Lleve consigo los comprimidos de Seroquel Prolong. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Seroquel Prolong
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si interrumpe el tratamiento con Seroquel Prolong
Si deja de tomar Seroquel Prolong de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocidos: la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
La clase de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser mortales.
Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de los enzimas hepáticos, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina-fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Seroquel Prolong no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Seroquel Prolong
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, citrato de sodio, lactosa monohidrato (lactosa), estearato de magnesio, hipromelosa.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Seroquel Prolong y contenido del envase
Todos los comprimidos de liberación prolongada tienen forma de cápsula y están marcados con XR y la dosificación. Los comprimidos de 400 mg son de color blanco.
Se presentan en envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Álamo
28033 Madrid - España
Teléfono: 91 301 91 00
Fax: 91 301 91 01
Responsable de la fabricación:
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA
Reino Unido
o
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel
Alemania
o
Gärtunavägen
Södertälje 151 85
Suecia
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
ESTADO MIEMBRO MARCA DE FANTASÍA
Alemania Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten,
Austria Seroquel XR
Bélgica Seroquel XR
Chipre Seroquel XR
Croacia Seroquel XR
Dinamarca Seroquel Prolong
España Seroquel Prolong
Eslovaquia Seroquel XR
Eslovenia Seroquel SR
Estonia Seroquel XR
Francia Xeroquel LP
Finlandia Seroquel Prolong
Grecia Seroquel XR
Holanda Seroquel XR
Quetiapine XR AstraZeneca
Hungría Seroquel XR
Irlanda Seroquel XR
Islandia Seroquel Prolong
Italia Seroquel compresse arilascio prolungato
Letonia Seroquel XR
Lituania Seroquel XR
Luxemburgo Seroquel XR
Noruega Seroquel Depot
Portugal Seroquel SR
Reino Unido Seroquel XL
Suecia Seroquel Depot
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada
Seroquel Prolong 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)
Seroquel Prolong 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)
Seroquel Prolong 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)
Seroquel Prolong 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)
Seroquel Prolong 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido:
Seroquel Prolong 50 mg contiene 119 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel Prolong 150 mg contiene 71 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel Prolong 200 mg contiene 50 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel Prolong 300 mg contiene 47 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel Prolong 300 mg contiene 27 mg de sodio por comprimido
Seroquel Prolong 400 mg contiene 15 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel Prolong 400 mg contiene 27 mg de sodio por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Seroquel Prolong 50 mg son de color melocotón y llevan grabado “XR 50” en una cara
Los comprimidos de Seroquel Prolong 150 mg son de color blanco y llevan grabado “XR 150” en una cara
Los comprimidos de Seroquel Prolong 200 mg son de color amarillo y llevan grabado “XR 200” en una cara
Los comprimidos de Seroquel Prolong 300 mg son de color amarillo pálido y llevan grabado “XR 300” en una cara
Los comprimidos de Seroquel Prolong 400 mg son de color blanco y llevan grabado “XR 400” en una cara
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Álamo
28033 Madrid
España
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.645
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 70.859
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.646
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.647
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.648
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada: Abril 2009/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Álamo
28033 Madrid
España
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.645
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 70.859
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.646
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.647
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada; Nº Registro: 69.648
Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada: Abril 2009/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada: Febrero 2008/ Noviembre 2015
Agosto 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/