ROPIVACAINA PHARMATHEN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

No se le debe administrar Ropivacaína Pharmathen

• Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de ropivacaína o a cualquiera de los demás componentes de Ropivacaína Pharmathen (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a cualquier otro anestésico local de la misma clase (como lidocaína o bupivacaína).
•    Si generalmente no debe usarse anestesia epidural o local.
•    Si le han dicho que presenta un volumen disminuido de sangre (hipovolemia).
• Directamente en un vaso sanguíneo para entumecer un área específica del cuerpo, o en el cuello del útero para aliviar el dolor durante el parto.

 

Si no está seguro de si algo de lo mencionado anteriormente le ocurre a usted, consulte a su médico antes de que le administren Ropivacaína Pharmathen.

 

Advertencias y precauciones

 

Tenga especial cuidado con Ropivacaína Pharmathen:

• Si tiene problemas de corazón, hígado o riñón. Informe a su médico si presenta cualquiera de estos problemas, ya que puede necesitar que su médico le ajuste la dosis de Ropivacaína Pharmathen.
• Si está tomando algún medicamento para un latido cardíaco irregular (como mexiletina o lidocaína)
• Si se le ha dicho que padece una enfermedad poco frecuente del pigmento de la sangre llamada ¿¿porfiria¿¿, o si alguien en su familia la padece. Informe a su médico si usted o algún miembro de su familia tiene porfiria, ya que le podría administrar un anestésico diferente.
• Antes del tratamiento, informe a su médico sobre cualquier enfermedad o condición médica que pueda presentar.

 

Administración de Ropivacaína Pharmathen con otros medicamentos:

Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y las plantas medicinales. Esto es debido a que Ropivacaína Pharmathen  puede afectar a la forma en que actúan algunos medicamentos, y otros medicamentos pueden tener efecto sobre Ropivacaína Pharmathen.

 

En especial, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:

•    Otros anestésicos locales
•    Medicamentos potentes para el dolor, como morfina o codeína.
• Medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares (arritmia), como lidocaína o mexiletina.

Su médico necesita saberlo para calcular la dosis correcta de Ropivacaína Pharmathen que deberá administrarle.

 

Además, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:

•    Medicamentos para la depresión (como fluvoxamina)
•    Antibióticos para tratar infecciones causadas por bacterias (como enoxacino).

Esto se debe a que su organismo tarda  más tiempo en eliminar Ropivacaína Pharmathen si usted está utilizando estos medicamentos. Si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, debe evitarse el uso prolongado de Ropivacaína Pharmathen. 

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento. Se desconoce si el hidrocloruro de ropivacaína afecta al embarazo o si pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

Ropivacaína Pharmathen puede hacerle sentir sueño y afectar a su velocidad de reacción. Después de que se le haya administrado Ropivacaína Pharmathen, no debe conducir ni utilizar herramientas o máquinas hasta el día siguiente.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Ropivacaína Pharmathen

Ropivacaína Pharmathen contiene hasta 2,75 miligramos (mg) de sodio por cada mililitro (ml) de solución. Deberá tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

 

Ropivacaína Pharmathen contiene 1,44- 2,16 miligramos (mg) de potasio por cada mililitro (ml). Deberá tenerse en cuenta en los pacientes con problemas de riñón o con una dieta pobre en potasio.

Ropivacaína Pharmathen le será administrada por un médico. La dosis que le administre su médico dependerá del tipo de alivio del dolor que usted necesite. También dependerá de su estatura, de la edad y de la condición física.

 

Ropivacaína Pharmathen se le administrará  en forma de perfusión. La parte del cuerpo dónde se utilizará dependerá del por qué se le está administrando Ropivacaína Pharmathen. Su médico le administrará Ropivacaína Pharmathen en uno de los siguientes:

 

•    La parte del cuerpo que se necesita entumecer.
•    Cerca de la parte del cuerpo que se necesita entumecer.
• En una zona alejada de la parte del cuerpo que se necesita entumecer. Este es el caso si se le administra una perfusión epidural (en el área cercana a la columna vertebral).

 

Cuando Ropivacaína Pharmathen se utiliza de una de estas formas, impide que los nervios transmitan mensajes de dolor al cerebro. Impide que usted sienta dolor, calor o frío allí donde se utiliza, sin embargo, usted todavía puede tener otras sensaciones como presión o tacto.

 

Su médico conoce la forma correcta de administrarle este medicamento.

 

Uso en adultos y niños:

La dosis recomendada para adultos es de entre 2 mg y 300 mg de hidrocloruro de ropivacaína, dependiendo del tipo y la ubicación de la anestesia local. La dosis recomendada para niños es de entre 1 mg y 2 mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal.

 

Si se le ha administrado más Ropivacaína Pharmathen del que debe

 

Los efectos adversos graves debidos a la administración de más Ropivacaína Pharmathen de la debida necesitan un tratamiento especial y el médico que le está tratando está preparado para ocuparse de estas situaciones. Los primeros signos de haber recibido más Ropivacaína Pharmathen del que debe, son normalmente los siguientes:

• Sensación de mareo o aturdimiento.
• Entumecimiento de los labios y alrededor de la boca
• Entumecimiento de la lengua.
• Problemas de audición.
• Problemas con la vista (visión).

Para reducir el riesgo de efectos adversos graves, su médico interrumpirá la administración de Ropivacaína Pharmathen tan pronto como aparezcan estos signos. Esto significa que si cualquiera de estos signos les ocurre a usted, o piensa que le han administrado más Ropivacaína Pharmathen de la debida, informe a su médico inmediatamente.

 

Efectos adversos más graves por administrarle más Ropivacaína Pharmathen de la debida incluyen problemas con el habla, espasmos musculares, estremecimientos, temblores, ataques (convulsiones) y pérdida de consciencia.

 

Si olvidó usar Ropivacaína Pharmathen

Su médico es responsable de la administración adecuada del medicamento.

No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

 

Si dejó de usar Ropivacaína Pharmathen

Su médico es responsable de la duración del período de tratamiento. Él /ella decidirá cuándo debe interrumpirse la administración del fármaco.

 

Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ropivacaína Pharmathen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos importantes  para tener en cuenta:

Son raras las reacciones alérgicas de comienzo repentino que suponen una amenaza para la vida (como anafilaxia), ya que afectan a menos de 1 en 1.000 personas. Los posibles síntomas incluyen erupción cutánea de comienzo repentino, picor o erupción con hinchazón (urticaria); hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo; y falta de aliento, respiración sibilante o dificultad para respirar. Si piensa que Ropivacaína Pharmathen le está causando una reacción alérgica, informe a su médico inmediatamente.

 

Otros posibles efectos adversos:

 

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10)

• Presión arterial baja (hipotensión). Esto podría hacerle sentir mareado o aturdido.
• Sensación de malestar (náuseas).

 

Frecuentes (afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 100)

• Hormigueo.
• Sensación de mareo.
• Cefalea.
• Latido cardíaco acelerado o lento (bradicardia, taquicardia).
• Presión arterial alta (hipertensión).
• Vómitos.
• Dificultad para orinar.
• Temperatura alta (fiebre) o rigidez.
• Dolor de espalda

 

Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

• Ansiedad.
• Disminución de la sensibilidad en la piel.
• Desmayos.
• Dificultad para respirar.
• Temperatura del cuerpo baja (hipotermia).
• Algunos síntomas pueden aparecer si la inyección se administró por error en un vaso sanguíneo, o si se le ha administrado más Ropivacaína Pharmathen de la que debe (ver también "Si se le administra más Ropivacaína Pharmathen del que debiera " mencionado anteriormente). Estos incluyen ataques (convulsiones), sensación de mareo o aturdimiento, entumecimiento de los labios y alrededores de la boca, entumecimiento de la lengua, problemas de audición, problemas con la vista (visión), problemas con el habla, rigidez de los músculos y temblores.

 

Raros (afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

• Ataque al corazón (paro cardíaco).
• Latido cardíaco irregular (arritmias).

 

Otros posibles efectos adversos incluyen:

• Entumecimiento, debido a la irritación de los nervios producida por la aguja o por la inyección. Esto, normalmente, no dura mucho tiempo.

 

Posibles efectos adversos observados con otros anestésicos locales que podrían también ser producidos por Ropivacaína Pharmathen, incluyen:

• Daño en los nervios. Raramente, puede producir problemas permanentes (afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000),
• Si se administra demasiado Ropivacaína Pharmathen en el líquido espinal, puede entumecerse todo el cuerpo (anestesiado).

 

Niños
En niños, los efectos adversos son los mismos que en adultos a excepción de la tensión arterial baja, que es menos frecuente en niños (afecta a menos de 1 de cada 10 niños). Sin embargo, los vómitos aparecen más frecuentemente en este grupo (afecta a más de 1 de cada 10 niños).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilize Ropivacaína Pharmathen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No congelar.
• Normalmente, su médico o el hospital conservarán Ropivacaína Pharmathen y son responsables de la calidad del producto si una vez abierto no se utiliza inmediatamente.
• También son responsables de desechar correctamente todo la Ropivacaína Pharmathen no utilizada.

 

Ropivacaína Pharmathen 2 mg/ml solución para perfusión ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a temperaturas de 2-8 ° C.

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los periodos y condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario y generalmente no deberían sobrepasar las 24 horas entre 2 y -8°C.

Composición de Ropivacaína Pharmathen

El principio activo es hidrocloruro de ropivacaína.

 

Ropivacaína Pharmathen  2 mg/ml solución para infusión:

1 ml de Ropivacaína Pharmathen 2mg/ml de solución para perfusión contiene 2 mg de hidrocloruro de ropivacaína, equivalente a 1,77 mg de ropivacaína.

Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico 37% (para ajuste de pH), hidróxido de potasio (para ajuste de pH) y agua para inyección.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ropivacaína Pharmathen es una solución para perfusión clara, estéril e incolora.

Ropivacaína Pharmathen 2 mg/ml solución para perfusión, está disponible:

 

• En envases que contienen 5 bolsas de polipropileno (Polybag) de 100 ml.
• En envases que contienen 5 bolsas de polipropileno (Poybag) de 200 ml.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular  de la autorización de comercialización

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki, Grecia

 

Responsable de la fabricación

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki, Grecia

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE (Espacio Económico Europeo) con los siguientes nombres:

 

AUSTRIA	Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Infusionslösung
ALEMANIA	Ropivacainhydrochlorid Pharmathen 2 mg/ml Infusionslösung
ITALIA	Ropivacaina Pharmathen 2 mg/ml Soluzione per infusione
ESPAÑA	Ropivacaína Pharmathen 2 mg/ml Solución para perfusión EFG

 

Este prospecto fue aprobado por última vez en

: Noviembre 2009

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

 

La siguiente información está dirigida únicamente a médicos o profesionales sanitarios.

 

Este prospecto es una forma abreviada de la Ficha Técnica.

La información está limitada estrictamente a los requerimientos en el momento de la

administración para una correcta preparación y manejo del producto, y no es suficiente para tomar una decisión de prescripción. Por favor, consulte la Ficha Técnica para información adicional.

1.         Producto

Ropivacaína Pharmathen 2 mg/ml solución para perfusión

2.         Preparación

Se puede producir precipitación en soluciones alcalinas, ya que ropivacaína muestra escasa solubilidad a pH >6.

 

Ropivacaína Pharmathen 2 mg/ml solución para perfusión en bolsas plásticas (Polybag) es química y físicamente compatible con los siguientes fármacos. La compatibilidad con otras soluciones distintas a las mencionadas a continuación, no se han investigado:

 

Concentración de Ropivacaína Pharmathen : 1-2 mg/ml
Aditivo	Concentración
Citrato de fentanilo	1,0– 10,0 microgramos/ml
Citrato de sulfentanilo	0,4– 4,0 microgramos/ml
Sulfato de morfina	20,0– 100,0 microgramos/ml
Hidrocloruro de clonidina	5,0– 50,0 microgramos/ml

 

*              Los intervalos de concentración establecidos en la tabla son más amplios que los empleados en la práctica clínica. Las perfusiones epidurales de Ropivacaína Pharmathen/citrato de sufentanilo, ropivacaína/sulfato de morfina y Ropivacaína Pharmathen/hidrocloruro de clonidina no se han evaluado en estudios clínicos.

3.                            Instrucciones de uso, manipulación y eliminación

Ropivacaína Pharmathen debería ser únicamente usado por, o bajo la supervisión de, clínicos con experiencia en anestesia local.

Ropivacaína Pharmathen no contiene conservantes y está destinado sólo para un único uso. Desechar cualquier solución no utilizada.

 

El envase intacto no se debe reintroducir en el autoclave. Se deberá escoger un envase de ampollas cuando se requiere un exterior estéril.

 

Período de validez después de la apertura:

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de forma inmediata. Si no se utiliza inmediatamente, los periodos para la realización de las mezclas y condiciones de almacenamiento antes de su uso son responsabilidad del usuario y generalmente no deberían sobrepasar las 24 horas a 2-8°C. Las mezclas para perfusión son química y físicamente estables durante 30 días a temperaturas de entre 20 y 30?C.

 

Posología - adultos y adolescentes de más de 12 años de edad

La tabla que se presenta a continuación recoge unas recomendaciones sobre las dosis comúnmente más empleadas en los diferentes tipos de bloqueos. Deberá emplearse la dosis más pequeña requerida para producir un bloqueo efectivo. La experiencia del clínico y el conocimiento de la condición física del paciente son importantes a la hora de decidir la dosis.

	Conc.	Volumen	Dosis	Inicio	Duración
	mg/ml	ml	mg	minutos	horas
Tratamiento del dolor agudo
Administración epidural lumbar
Bolo	2	10– 20	20– 40	10– 15	0.5–1.5
Inyecciones intermitentes (recarga)	2	10– 15	20– 30
(ej. tratamiento del dolor del parto)		(intervalo mínimo de 30 minutos)
Perfusión continua (ej.dolor de parto) Tratamiento del dolor post-quirúrgico	2 2	6– 10 ml/h 6- 14 ml/h	12– 20 mg/h 12– 28 mg/h	n/a(1) n/a(1)	n/a(1) n/a(1)
Administración epidural torácica  Perfusión continua (Tratamiento del dolor post-quirúrgico)	2	6- 14 ml/h	12– 28 mg/h	n/a(1)	n/a(1)
Bloqueo periférico
(ej. bloqueo de troncos nerviosos menores e infiltración)	2	1– 100	2– 200	1– 5	2–6
Bloqueo de nervios periféricos
(Bloqueo femoral o interescaleno)
Perfusión continua o inyecciones intermitentes	2	5- 10 ml/h	10– 20 mg/h	n/a(1)	n/a(1)
(ej. tratamiento del dolor
post-quirúrgico)
Las dosis expuestas en la Tabla son aquellas que se consideran necesarias para producir un bloqueo adecuado y deberán considerarse como recomendaciones de uso en adultos. Se producen variaciones individuales en el inicio y la duración de la acción. Las cifras en la columna ‘Dosis’ reflejan el intervalo de dosis promedio necesario esperado. Se consultará bibliografía adecuada en cuanto a los factores que afectan las técnicas de bloqueo específicas y a los requerimientos de cada uno de los pacientes.
(1) n/a = no aplica

Generalmente, la anestesia en cirugía (por ejemplo. administración epidural) requiere el uso de concentraciones y dosis más altas. Para procesos quirúrgicos en los cuales es necesario un bloqueo motor profundo, se recomienda la anestesia epidural empleando Ropivacaína Pharmathen 10 mg/ml inyectable. Para la analgesia (por ejemplo administración epidural en el tratamiento del dolor agudo) se recomiendan las concentraciones y dosis inferiores.

Forma de administración - adultos y niños mayores de 12 años de edad

Antes y durante la inyección se recomienda una aspiración cuidadosa para prevenir una inyección  intravascular. Cuando se va a inyectar una dosis más alta, se aconseja una dosis de prueba de 3– 5 ml de lidocaína (lignocaína) con adrenalina (epinefrina) (Xylocaine® 2% con Adrenalina (epinefrina) 1:200.000). Una inyección intravascular accidental puede reconocerse mediante el aumento temporal de la frecuencia cardíaca y una inyección intratecal accidental por los síntomas de un bloqueo espinal.

Se realizará una aspiración antes y durante la administración de la dosis principal, la cual debe inyectarse de forma lenta o en dosis crecientes, a una velocidad de 25– 50 mg/min, mientras se vigilan constantemente las funciones vitales del paciente y se mantiene el contacto verbal con él. Si aparecen síntomas tóxicos, la administración del fármaco deberá interrumpirse inmediatamente.

Cuando se usan bloqueos prolongados, mediante perfusión continua o la administración en bolo repetida, deberán tenerse en cuenta los riesgos de alcanzar una concentración plasmática tóxica o de inducir una lesión neural local. Dosis acumuladas de hasta 675 mg de ropivacaína para cirugía y analgesia post-quirúrgica administradas durante 24 horas fueron bien toleradas en adultos, así como las perfusiones epidurales continuas post-quirúrgicas a velocidades de hasta 28 mg/hora durante 72 horas. En un número limitado de pacientes, se han administrado dosis superiores de hasta 800 mg/día con relativamente pocas reacciones adversas.

Para el tratamiento del dolor post-quirúrgico se recomienda la siguiente técnica: A menos que se aplique tratamiento previamente a la intervención, se induce un bloqueo epidural con Ropivacaína Pharmathen  7.5 mg/ml empleando un catéter epidural. La analgesia se mantiene con una perfusión de Ropivacaína Pharmathen de 2 mg/ml. Velocidades de perfusión de 6–14 ml (12– 28 mg) por hora proporcionan una analgesia adecuada con sólo un ligero y no progresivo bloqueo motor en la mayoría de los casos de dolor post-quirúrgico con carácter de moderado a grave. La duración máxima del bloqueo epidural es de 3 días. Sin embargo, deberá realizarse un seguimiento estrecho del efecto analgésico con el fin de extraer el catéter tan pronto como la condición del dolor lo permita. Con esta técnica, se ha observado una reducción significativa de la necesidad de utilizar opiáceos..

 

Cuando se aplican bloqueos nerviosos periféricos prolongados, bien a través de una perfusión continua o mediante inyecciones repetidas, deberán considerarse los riesgos de alcanzar una concentración plasmática tóxica o de inducir una lesión neural local.

 

Concentraciones superiores a 7,5 mg/ml de Ropivacaína Pharmathen no han sido estudiadas en las intervenciones de cesárea.

 

Población pediátrica

 

Posología– Bloqueo Epidural: Pacientes pediátricos de 0 a 12 años de edad:

(Para el uso en pacientes pediátricos de 0-12 años, sólo se indica la concentración de 2 mg/ml)

 

	Conc.	Volumen	Dosis
	mg/ml	ml/kg	mg/kg
TRATAMIENTO DEL DOLOR AGUDO
(peri y postoperatorio)
Bloqueo epidural caudal único Bloqueos inferiores a T12, en niños con un peso corporal de hasta 25 kg	2	1	2
Perfusión epidural continua En niños con un peso corporal de hasta 25 kg
0 a 6 meses Dosis en boloa Perfusión de hasta 72 horas	2 2	0,5– 1 0,1 mL/kg/h	1– 2 0,2 mg/kg/h
6 a 12 meses Dosis en boloa Perfusión de hasta 72 horas	2 2	0,5– 1 0,2 mL/kg/h	1– 2 0,4 mg/kg/h
1 a 12 años Dosis en bolob Perfusión de hasta 72 horas	2 2	1 0,2 mL/kg/h	2 0,4 mg/kg/h
Las dosis incluidas en la tabla deberán considerarse como directrices para el empleo en pediatría. Existen variaciones individuales. En niños con un peso corporal elevado, a menudo es necesaria una reducción gradual de la dosis, que deberá basarse en el peso corporal ideal. El volumen para el bloqueo epidural caudal único y para las dosis epidurales en bolo no deben sobrepasar los  25 mL en ningún paciente. Se deberá consultar la bibliografía adecuada en cuanto a los factores que afectan a las técnicas de bloqueo específicas y a los requerimientos individuales de los pacientes. a. Se recomienda emplear dosis en el límite inferior del intervalo de dosis para los bloqueos epidurales torácicos, mientras que para bloqueos epidurales lumbar o caudales se recomienda administrar las dosis en el límite superior del intervalo. b. Recomendada para el bloqueo epidural lumbar. Es apropiado reducir la dosis en bolo para la analgesia epidural torácica.

Forma de administración – pacientes pediátricos de 0 a 12 años de edad:

Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para prevenir la inyección  intravascular. Se observarán estrechamente las funciones vitales del paciente durante la inyección. Si se producen síntomas tóxicos, la inyección deberá interrumpirse inmediatamente.

Se recomienda fraccionar la dosis de anestésico local calculada, independientemente de la vía de administración.

No se ha documentado el uso de ropivacaína en niños prematuros.

1 ml de solución para perfusión contiene 2 mg de hidrocloruro de ropivacaína equivalente a 1,77 mg de ropivacaína.

1 bolsa de 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de hidrocloruro de ropivacaína equivalente a 176,50 mg de ropivacaína.

1 bolsa de 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de hidrocloruro de ropivacaína equivalente a 353,0 mg de ropivacaína.

1ml de solución para perfusión contiene 1,44-2,16 mg de potasio. 1 ml de solución para perfusión contiene 2,75 mg de sodio (ver sección 4.4).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Solución para perfusión.

Solución clara, incolora.

 

La osmolaridad del producto varía entre 0,275- 0,304 mOsmol/L y el pH se encuentra entre 4,5- 5.5.

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki, Grecia

Febrero 2018

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki, Grecia

Febrero 2018

Noviembre 2009

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es