Número Registro
Laboratorio
LABORATORIO STADA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
REPAGLINIDAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BX - OTROS FáRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BX02 - REPAGLINIDACódigo Nacional
Precio Referencia
11.18 €Repaglinida Stada es un antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la madurez).
Repaglinida Stada se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Stada también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes
NO tome Repaglinida Stada:
Si alguno de los casos mencionados le ocurre, informe a su médico y no tome Repaglinida Stada.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Repaglinida Stada si:
Si tiene una hipoglucemia
Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrir si:
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Stada.
Informe a los demás que es diabético y que si pierde la conciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Stada, la alimentación o el ejercicio.
Otros medicamentos y Repaglinida Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Stada junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Repaglinida Stada.
La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Stada puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Uso de Repaglinida Stada con alimentos, bebidas y alcohol
Tome Repaglinida Stada antes de las comidas principales. El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Stada de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Repaglinida Stada si está embarazada o proyecta estarlo. Consulte con su médico lo antes posible si se queda embarazada o planea estarlo durante el tratamiento.
No debe tomar Repaglinida Stada si es madre lactante.
Conducción y uso de máquinas
La capacidad para conducir automóviles y manejar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros. Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Repaglinida Stada contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El médico calculará su dosis.
No tome más Repaglinida Stada del que le ha recomendado su médico.
Si toma más Repaglinida Stada del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia. Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Si olvidó tomar Repaglinida Stada
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Stada
Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Stada. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Repaglinida Stada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Repaglinida Stada
El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, polaxómero 188, croscamelosa sódica y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Repaglinida Stada 2 mg son comprimidos blancos, redondos, de 4,2 mm de espesor, biconvexos y con un “2” en relieve
Repaglinida Stada está disponible en envases conteniendo 15, 30, 90, 120, 180 o 270 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
08960 Sant Just Desvern
(Barcelona)
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG,
Stadastr. 2-18,
D-61118 Bad Vilbel,
Alemania
o
Stada Arzneimittel GmbH,
Muthgasse 36,
1190 Wien,
Austria
o
Centrafarm Services B.V.,
Nieuwe Donk 9,
4879 AC Etten Leur,
Holanda
o
Eurogenerics N.V.,
Heizel Esplanade B22,
B-1020 Brussels,
Bélgica
o
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena),
Italia
o
PharmaCoDane ApS.,
Marielundvej 46,
DK-2730 Herlev,
Dinamarca
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
AT: Repaglinid Stada 2 mg - Tabletten
BE: Repaglinide EG 2 mg tabletten
BG: Indorin 2 mg tablets
DE: Repaglinid STADA 2 mg Tabletten
ES: Repaglinida STADA 2 mg comprimidos EFG
FI: Repaglinid STADA 2 mg tabletti
FR: REPAGLINIDE EG 2 mg, comprimé
IT: REPAGLINIDE EG 2 mg compresse
LU: Repaglinide EG 2 mg comprimés
RO: Repaglinida HF 2 mg comprimate
SI: Repaglinid STADA HEMOFARM 2 mg tablete
SE: Repaglinid STADA 2 mg tabletter
NL: Repaglinide STADA 2 mg, tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Stada 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Stada 2 mg comprimidos EFG
Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Repaglinida Stada 1 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Repaglinida Stada 2 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,33 mg de sodio.
Repaglinida Stada 1 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,33 mg de sodio.
Repaglinida Stada 2 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,66 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimidos
Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 3,4 mm de espesor y biconvexos.
Repaglinida Stada 1 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 3,4 mm de espesor, biconvexos y con un “1” en relieve.
Repaglinida Stada 2 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 4,2 mm de espesor, biconvexos y con un “2” en relieve.
Repaglinida Stada 0,5 mg, comprimidos EFG, NºReg.: 71.669
Repaglinida Stada 1 mg, comprimidos EFG, NºReg.: 71.670
Repaglinida Stada 2 mg, comprimidos EFG, NºReg.: 71.672
Marzo de 2011
Repaglinida Stada 0,5 mg, comprimidos EFG, NºReg.: 71.669
Repaglinida Stada 1 mg, comprimidos EFG, NºReg.: 71.670
Repaglinida Stada 2 mg, comprimidos EFG, NºReg.: 71.672
Marzo de 2011
Febrero 2019