ATAZANAVIR MYLAN 300 MG CAPSULAS DURAS EFG

 

No tome Atazanavir Mylan

• si es alérgico a atazanavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento

          (incluidos en la sección 6)

•             si tiene problemas de hígado de moderados a graves. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad de hígado antes de decidir si puede tomar Atazanavir Mylan

-      si está tomando alguno estos medicamentos: ver también Toma de Atazanavir Mylan con otros medicamentos

   -     rifampicina (un antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) –

   -    astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para el tratamiento de los síntomas alérgicos, estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta); cisaprida (utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, a veces llamado ardor de estómago); pimozida (utilizado para el tratamiento de la esquizofrenia); quinidina o bepridilo (utilizados para corregir el ritmocardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza); y alfuzosina (utilizado para el tratamiento del aumento de la glándula prostática)

•             quetiapina (utilizada para el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor)

lurasidona (usado en el tratamiento de la esquizofrenia)

• medicamentos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum, una planta medicinal)
•             triazolam y midazolam oral (administrado por la boca) (utilizados para inducir el sueño y/o aliviar la ansiedad)
• simvastatina y lovastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre)
•             productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir  (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C).

 

No tome sildenafilo con Atazanavir Mylan cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. El sildenafilo también se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil. Informe a su médico si está utilizando sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil.

 

Informe a su médico inmediatamente si se encuentra en alguna de estas situaciones.

 

Advertencias y precauciones

 

Atazanavir Mylan no es una cura para la infección por el VIH. Usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.

 

Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con Atazanavir Mylan. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atazanavir Mylan y asegúrese de informar a su médico:

• si tiene hepatitis B o C
• si desarrolla signos o síntomas de piedras en la vesícula (dolor en el lado derecho de su estómago)
• si tiene hemofilia tipo A o B
• si necesita someterse a hemodiálisis

 

Atazanavir puede afectar al funcionamiento de los riñones.

 

Se han comunicado casos de piedras en el riñón en pacientes tratados con atazanavir. Si presenta signos o síntomas de piedras en el riñón (dolor de costado, sangre en la orina, dolor al orinar), por favor informe a su médico inmediatamente.

 

En algunos pacientes que presentan infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la

respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente. Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.

Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso). Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento. Si nota cualquiera de estos síntomas, por favor informe a su médico.

 

Se ha producido hiperbilirrubinemia (aumento del nivel de bilirrubina en sangre) en pacientes que reciben atazanavir. Los signos pueden ser un tono ligeramente amarillento de la piel o los ojos. Si nota alguno de estos síntomas, por favor informe a su médico.

 

Se ha observado erupción cutánea grave, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, en pacientes tratados con atazanavir. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla una erupción.

 

Si nota un cambio en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardíaco), por favor informe a su médico.

 

Los niños que estén recibiendo Atazanavir Mylan pueden requerir que su corazón sea monitorizado. El médico de su hijo decidirá esto.

 

Niños

No administre este medicamento a niños menores de 3 meses de edad y que pesen menos de 5 kg. No se ha estudiado el uso de atazanavir en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de

5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.

 

Otros medicamentos y Atazanavir Mylan

No debe tomar Atazanavir Mylan con ciertos medicamentos. Estos se enumeran bajo el título No tome

Atazanavir Mylan, al comienzo de la Sección 2.

 

Existen otros medicamentos que no se pueden tomar con Atazanavir Mylan. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:

•           otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo indinavir, nevirapina y efavirenz)
• boceprevir (utilizado para el tratamiento de la hepatitis C)
•             sildenafilo, vardenafilo, o tadalafilo (utilizados por los hombres para el tratamiento de la impotencia (disfunción eréctil))
•             si está tomando un anticonceptivo oral ("la píldora") con Atazanavir Mylan, para evitar el embarazo,asegúrese  de tomarlo exactamente como le haya indicado su médico y no olvide ninguna dosis
•             algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades relacionadas con la acidez estomacal (por ejemplo antiácidos que se deban administrar 1 hora antes de tomar Atazanavir Mylan o 2 horas después de tomar Atazanavir Mylan, bloqueantes-H2  como famotidina e inhibidores de la bomba de protones como omeprazol)
• medicamentos para reducir la presión sanguínea, bajar la frecuencia cardíaca o corregir el ritmo
• cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína sistémica, verapamilo)
• atorvastatina, pravastatina y fluvastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre)
• -salmeterol (utilizado para el tratamiento del asma)
•             ciclosporina, tacrolimus y sirolimus (medicamentos para disminuir los efectos del sistema inmunitario del organismo)
• ciertos antibióticos (rifabutina, claritromicina)
• ketoconazol, itraconazol y voriconazol (antifúngicos)
• warfarina (anticoagulante, utilizado para reducir los coágulos en la sangre)
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lamotrigina (antiepilépticos)
• irinotecan (utilizado para el tratamiento del cáncer)
• agentes sedantes (por ejemplo midazolam administrado mediante inyección)
• buprenorfina (utilizada para el tratamiento de la adicción a opiáceos y el dolor).

 

Algunos medicamentos pueden interaccionar con ritonavir, un medicamento que se administra junto con Atazanavir Mylan. Es importante que informe a su médico si está usando fluticasona o budesonida (administrados por vía nasal o por inhalación, para el tratamiento de síntomas alérgicos o asma).

 

Toma de Atazanavir Mylan con alimentos y bebidas

Es importante que tome Atazanavir Mylan con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Atazanavir, el principio activo de Atazanavir Mylan, se excreta en la leche materna. También debe asegurarse de hablar con su médico sobre la lactancia. Las pacientes no deben dar el pecho mientras toman Atazanavir Mylan. Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

Si se siente mareado o aturdido, no conduzca ni use máquinas, y contacte con su médico inmediatamente.

 

Atazanavir Mylan contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p.ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el virus desarrolle resistencia al tratamiento.

 

La dosis recomendada de Atazanavir Mylan cápsulas para adultos es 300 mg junto con 100 mg de ritonavir una vez al día y con alimentos, en combinación con otros medicamentos anti-VIH. Su médico puede ajustar la dosis de Atazanavir Mylan de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.

 

Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), el médico de su hijo decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño. La dosis de Atazanavir Mylan cápsulas para niños se calcula por el peso corporal y se toma una vez al día con alimentos y 100 mg de ritonavir como se muestra abajo:

 

Peso Corporal (kg)	Dosis de Atazanavir Mylan una vez al día (mg)	Dosis de ritonavir*  una vez al día (mg)
15 hasta menos de 35	200	100
al menos 35	300	100
* Se puede usar ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.

 

Otras formas de este medicamento pueden estar disponible para utilizar en niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso. Se recomienda el de otras formulaciones a cápsulas tan pronto como los pacientes sean capaces de tragar las cápsulas de manera adecuada.

 

Cuando se haga el cambio entre otras formulaicones y las cápsulas, puede ser necesario un cambio de dosis. Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.No hay recomendaciones de dosis para Atazanavir Mylan en pacientes pediátricos menores de 3 meses de edad.

 

 

 

Tome Atazanavir Mylan cápsulas con alimentos (una comida o merienda). Trague las cápsulas enteras. No abrir las cápsulas.

 

Si toma más Atazanavir Mylan del que debe

Si usted o su niño toman demasiado Atazanavir Mylan, la piel y/o los ojos se pueden poner amarillentos (ictericia) y se pueden producir latidos cardiacos irregulares (prolongación QTc). Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de Atazanavir Mylan de las que el médico le ha

recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.

 

Si olvidó tomar Atazanavir Mylan

Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento ydespués tome la siguiente dosis programada a la hora habitual. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Atazanavir Mylan

No interrumpa el tratamiento con Atazanavir Mylan antes de consultarlo con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por atazanavir, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH. Informe a su médico de cualquier cambio que note en su estado de salud.

 

Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.

 

Informe a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos graves:

 

•      Se ha comunicado erupción en la piel, picor que ocasionalmente puede ser grave. La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con Atazanavir Mylan. Se
• puede desarrollar erupción grave asociada con otros síntomas que pueden ser graves. Interrumpa el tratamiento con Atazanavir Mylan e informe a su médico inmediatamente si desarrolla una erupción grave o una erupción con síntomas parecidos a la gripe, ampollas, fiebre, llagas en la boca, dolor muscular o de las articulaciones, hinchazón en la cara, inflamación del ojo que causa rojez (conjuntivitis), bultos dolorosos, calientes o rojos (nódulos).
• Se ha comunicado frecuentemente coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos
• causada por niveles altos de bilirrubina en sangre. Este efecto adverso normalmente no es peligroso en adultos y niños mayores de 3 meses de edad; pero puede ser un síntoma de un problema grave. Si su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarilla, informe a su médico inmediatamente.
•      Ocasionalmente se pueden producir cambios en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardiaco). Informe a su médico inmediatamente si se siente mareado, aturdido o si de repente se desmaya. Estos pueden ser síntomas de un problema de corazón grave.
• Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado. Su médico debe realizarle análisis
• de sangre antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y durante el tratamiento. Si tiene problemas de hígado, incluida infección por hepatitis B o C, puede experimentar unempeoramiento de sus problemas de hígado. Informe a su médico inmediatamente si su orina se vuelve oscura (color té), tiene picor, su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarillenta, tiene dolor alrededor del estómago, heces de color pálido o náuseas.
• Con poca frecuencia se producen problemas en la vesícula biliar en personas que toman
• Atazanavir Mylan. Los síntomas de problemas en la vesícula biliar pueden incluir dolor en la parte derecha o medio alta del estómago, náuseas, vómitos, fiebre o color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos.
• Atazanavir puede afectar al funcionamiento de los riñones.
• Con poca frecuencia se producen piedras en el riñón en personas que toman Atazanavir Mylan.
• Informe a su médico inmediatamente si tiene síntomas de piedras en el riñón, que puede incluir dolor en la parte baja de la espalda o en la parte baja del estómago, sangre en la orina o dolor al orinar.

Otros efectos adversos comunicados en los pacientes tratados con atazanavir son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolorde malestar de estómago), náuseas, dispepsia
• (indigestión)
• fatiga (cansancio extremo)

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas)
• hipersensibilidad (reacción alérgica)
• astenia (cansancio inusual o debilidad)
• pérdida de peso, aumento de peso, anorexia (pérdida del apetito), aumento del apetito
• depresión, ansiedad, alteración del sueño
•             desorientación, amnesia (pérdida de memoria), aturdimiento, somnolencia (adormecimiento), sueños anormales
• síncope (desfallecimiento), hipertensión (presión sanguínea elevada)
• disnea (dificultad respiratoria)
•             pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales y herpes labial), disgeusia (alteración del sentido del gusto), flatulencia (gases), sequedad de boca, distensión abdominal
• angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos)
• alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores)
•             atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular)
• nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso

          de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina)

• ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres)
• dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre
• insomnio (dificultad para dormir)

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• alteración de la marcha (forma de caminar anómala)
• edema (hinchazón)
• hepatoesplenomegalia  (aumento del tamaño del hígado y del bazo)
•             miopatía (dolor en los músculos, debilidad muscular, pérdida de la tensión muscular no causada por el ejercicio)
• dolor en los riñones

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más informaciónsobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, caja o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

 

En el caso de los frascos: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Composición de Atazanavir Mylan

 

• Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras
• El principio activo es atazanavir. Cada cápsula contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
•             Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver la sección 2 “Atazanavir Mylan contiene lactosa”), crospovidona y estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), azul patentado V (E131), gelatina, shellac, propilenglicol, solución de amoníaco concentrada, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.

 

• Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras
• El principio activo es atazanavir. Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).
•             Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver la sección 2 “Atazanavir Mylan contiene lactosa”), crospovidona y estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen dióxido de titanio (E171), indigtina (E132), óxido de hierro rojo (E172), azul patentado V (E131), gelatina, shellac, propilenglicol, solución de amoníaco concentrada, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.

 

• Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras
• El principio activo es atazanavir. Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).
•             Los demás componentes son lactosa monohidrato, crospovidona y estearato de magnesio. La cubierta de la cápsula y la tinta de impresión contienen óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), azul patentado V (E131), gelatina, shellac, propilenglicol, solución de amoníaco concentrada, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.

 

Aspecto de Atazanvir Mylan y contenido del envase

 

Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul verdoso y azul opaco con la impresión “MYLAN” sobre “AR150” en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.

 

Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul y azul verdoso opaco con la impresión “MYLAN” sobre “AR200” en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.

 

Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras son cápsulas de color rojo y azul verdoso opaco con la impresión “MYLAN” sobre “AR300” en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras

Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 60 o 60 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.

 

 

 

Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras

Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 30, 60 o 60 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.

 

Atazanavir 300 mg cápsulas duras

Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 30 o 30 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 30 ó 90 cápsulas duras.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800,

Francia

 

Responsables de la fabricación

McDermott Laboratories bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

 

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

 

 

België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00

Lietuva

BGP Products UAB

Tel: +370 5 205 1288

????????

?????? ????

???: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: +32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)

Ceská republika

Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

Mylan AB

Tlf: +46 855 522 750

(Sverige)

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Mylan dura GmbH

Tel: +49-(0) 6172 888 01

Nederland

Mylan B.V.

Tel: +31 (0)20 426 3300

BGP Products Switzerland GmbH Eesti

filiaal

Tel: + 372 6363 052

Norge

Mylan AB

Tel: +46 855 522 750

(Sverige)

Ελλ?δα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH

Tel: +43 1 416 2418

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Tel: +34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Tel: +48 22 564 64 00

France

Mylan S.A.S.

Tél: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: +351 21 412 72 56

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

România

A&G Med Trading SRL

Tel: +4021 332 49 91

Ireland

Generics [UK] Ltd.

Tel: +44 1707 853000

(United Kingdom)

Slovenija

GSP Proizvodi d.o.o.

Tel: +386 1 236 31 85

Ísland

Mylan AB

Tel: +46 855 522 750

(Svíþjóð)

Slovenská republika

Mylan s r. o

Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Mylan S.p.A

Tel: +39 02 612 46921

Suomi/Finland

Mylan OY

Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κ?προς

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Τηλ: + 357 99403969

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

BGP Products SIA

Tel: +371 676 055 80

United Kingdom

Generics [UK] Ltd

Tel: +44 1707 853000

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea

de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Cápsulas de 150 mg

Cada cápsula contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).

Cápsulas de 200 mg

Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).

Cápsulas de 300 mg

Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).

Excipiente con efecto conocido:

Cápsulas de 150 mg

Cada cápsula contiene 84 mg de lactosa monohidrato

Cápsulas de 200 mg

Cada cápsula contiene 112 mg de lactosa monohidrato

Cápsulas de 300 mg

Cada cápsula contiene 168 mg de lactosa monohidrato

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

 

Cápsulas duras

Cápsulas de 150 mg

Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color azul verdoso y azul opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 19,3 mm. Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR150” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.

 

Cápsulas de 200 mg

Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color azul y azul verdoso opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 21,4 mm. Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR200” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.

 

Cápsulas de 300 mg

Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color rojo y azul verdoso opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 23,5 mm. Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR300” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.