RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Ranitidina Kern Pharma

• Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina o a alguno de los componentes del medicamento.
• Si sufre una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Ranitidina Kern Pharma

• Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Kern Pharma su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Kern Pharma puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.
• No tome Ranitidina Kern Pharma para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni otro tipo de síntomas menores.
• Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. Informe a su médico o farmacéutico.
• Si tiene alguna enfermedad en el riñón. Informe a su médico o farmacéutico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá advertir especialmente a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de enfermedades renales o para el tratamiento de problemas gástricos (antiácidos, sucralfato).

Si esta tomando erlotinib, medicamento usado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, contacte con su médico antes  de  tomar  ranitidina.  Ranitidina  contenida  en  Ranitidina  Kern  Pharma  puede disminuir la cantidad de erlotinib en sangre y su médico puede necesitar ajustar su tratamiento si este es administrado mientras esta tomando erlotinib.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que pudiera estarlo. En general, el tratamiento con ranitidina debe evitarse en los 3 primeros meses de embarazo.

Se ha comprobado que la ranitidina pasa a la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia o evitar el uso de este medicamento a no ser que el médico lo estime imprescindible.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ranitidina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Ranitidina Kern Pharma se administra por vía oral.

Se recomienda tragar el comprimido con un vaso de agua. Si tiene dificultad en tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.

Adultos:

•              Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna: la dosis recomendada es de un comprimido de Ranitidina Kern Pharma (150 mg de ranitidina) dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también se puede administrar dos comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche. Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.

En pacientes, especialmente con úlcera recurrente, re recomienda un tratamiento de mantenimiento de un comprimido (150 mg de ranitidina) por la noche durante el tiempo que su médico estime conveniente.

•              Esofagitis péptica: se recomienda una dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) dos veces al día, o dos comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche, durante 6-8 semanas. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido (150 mg de ranitidina) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas.
•              Síndrome de Zollinger-Edison: la dosis inicial es de un comprimido (150 mg de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 mg/día.
•              Prevención del síndrome de Mendelson: se administrará una dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) la tarde anterior.

Niños: La dosis depende del peso del niño. Asegúrese de que el niño toma los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kg de peso. La dosis máxima es 2 comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 150 mg (300 mg de ranitidina) al día. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó.

Pacientes de edad avanzada: Se puede administrar las mismas dosis que para adultos.

Pacientes con insuficiencia renal: Su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes ya que podrían volver los síntomas de dolor y el malestar.

Si estima que la acción de Ranitidina Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible.

Si toma más Ranitidina Kern Pharma del que debiera

Si ha tomado más Ranitidina Kern Pharma del que debe consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ranitidina Kern Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continúe tomándolos como antes.

Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ranitidina Kern Pharma

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ranitidina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de que aparezcan cualquiera de estos síntomas debe avisar al médico inmediatamente:

• aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
• hinchazón de párpados, cara o labios
• erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
• fiebre inexplicada
• sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• confusión
• ictericia (coloración amarilla de la piel  o del blanco de los ojos)
• mareo, cansancio, debilidad
• erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
• dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor.

Al avisar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios:

• dolor de cabeza
• mareo
• dolor muscular o en las articulaciones
• sensación de depresión
• alucinaciones
• en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.

Avisar al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible.

No conservar a temperatura superior a 25ºC

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ranitidina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ranitidina Kern Pharma:

• El principio activo es ranitidina. Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina en forma de hidrocloruro.
• Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, copovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de ácido metacrílico y lauril sulfato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Ranitidina Kern Pharma son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre. Se presenta en envases conteniendo 28 y 500 comprimidos.

Otras presentaciones:

Ranitidina KERN PHARMA 300 mg comprimidos, envases conteniendo 14, 28 y 500 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Responsable de la fabricación

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

o

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Follereau 25 - Nembro – Bergamo

I-24027 - Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2019

Ranitidina Kern Pharma 150 mg:

Cada comprimido contiene: 168 mg de ranitidina hidrocloruro

Equivalente a 150 mg de Ranitidina base.

Ranitidina Kern Pharma 300 mg:

Cada comprimido contiene: 336 mg de ranitidina hidrocloruro

Equivalente a 300 mg de Ranitidina base.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.

Comprimidos recubiertos con película.

Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimídos recubiertos con película son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre

Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre.

KERN PHARMA S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

4. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Ranitidina Kern Pharma 150 mg, nº reg.: 63.516

Ranitidina Kern Pharma 300 mg, nº reg.: 63.515

Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos: Septiembre 2005 / Junio 2010

Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos: Septiembre 2005 / Junio 2010

KERN PHARMA S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

4. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Ranitidina Kern Pharma 150 mg, nº reg.: 63.516

Ranitidina Kern Pharma 300 mg, nº reg.: 63.515

Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos: Septiembre 2005 / Junio 2010

Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos: Septiembre 2005 / Junio 2010

Diciembre 2019