Número Registro
Laboratorio
KRKA, D.D., NOVO MESTOCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09B - INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES C09BA - INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURéTICOS C09BA05 - RAMIPRIL Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
3.45 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka es una combinación de dos medicamentos llamados ramipril e hidroclorotiazida.
Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina). Actúa de la siguiente manera:
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "diuréticos tiazídicos" (los diuréticos también se conocen como “comprimidos para orinar”). Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se elimina. Esto reduce la presión sanguínea.
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada. Los dos principios activos que contiene actúan juntos reduciendo la presión sanguínea. Se utilizan juntos cuando el tratamiento con sólo uno de ellos no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Krka si se le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores.
Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:
- bloqueadores del receptor de la angiotensina (BRA), (también conocidos como sartanes por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si padece diabetes relacionada con problemas del riñón,
- aliskiren.
Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el título "No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Krka " .
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda el uso de Ramipril/Hidroclorotiazida Krka en los primeros 3 meses del embarazo y puede causar daños graves a su bebé después del tercer mes de embarazo (ver sección de abajo sobre “Embarazo y Lactancia”).
Niños y adolescentes
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha utilizado nunca en estos grupos de edad.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.
Otros medicamentos y Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta (incluyendo hierbas medicinales).
Esto es porque Ramipril/Hidroclorotiazida Krka puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Algunos medicamentos también pueden afectar a la forma en la que Ramipril/Hidroclorotiazida Krka funciona.
Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que podrían hacer que Ramipril/Hidroclorotiazida Krka funcionase peor:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, que podrían aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:
Su médico puede necesitar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando bloqueadores del receptor de la angiotensina (BRA) o aliskiren (ver también la información de bajo el título “No tome Ramipril/Hidroclorotiazida Krka” y “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que podrían verse afectados por Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.
Pruebas
Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Uso de Ramipril/Hidroclorotiazida Krka con los alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka en las primeras 12 semanas del embarazo, y no debe tomarlo en ningún caso después de la semana 13 ya que su uso durante el embarazo puede posiblemente ser dañino para el bebé.
Si usted se queda embarazada mientras toma Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, informe a su médico inmediatamente. Se debe llevar a cabo un tratamiento adecuado alternativo si planea quedarse embarazada.
Lactancia
No debe usar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka si está en periodo de lactancia.
Consulte médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Podría sentirse mareado mientras esté tomando Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka o al empezar a tomar una dosis mayor. Si se sintiera mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Cuánto medicamento tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico le ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea.
Pacientes de edad avanzada
Su médico le disminuirá la dosis inicial y le ajustará el tratamiento más lentamente.
Si toma más Ramipril/Hidroclorotiazida Krka del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. No conduzca hasta el hospital: pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento, así su médico sabrá lo que ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Ramipril/Hidroclorotiazida Krka y consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, podría necesitar tratamiento médico urgente:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Otros efectos adversos pueden ser:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Raros ( afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros ( afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 30ºC.
Consérvar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, con bordes biselados y marcados con una “C” en una cara. Diámetro del comprimido: 5,5 mm.
Los comprimidos se presentan en un envase de blíster de 14, 28, 30, 56, 98 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Estado miembro |
Nombre |
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Malta |
Ramipril/Hydrochlorothiazide TAD 2.5 mg/12.5 mg |
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Belgica |
Ramipril/HCTZ Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletten
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Suecia |
Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg tablett
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Austria |
Ramipril/HCT Krka2,5 mg/12,5 mg tabletten |
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Italia |
Ramipril e Idroclorotiazide Krka |
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España |
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG |
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Portugal |
Ramipril + /Hidroclorotiazida HCS 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos |
Fecha de la última revisión del prospecto: Julio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/25 mg comprimidos EFG
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/25 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
2,5 mg/12,5 mg comprimidos: comprimidos blancos a blanquecinos, redondos, con bordes biselados y grabados con una “C” en una de las caras. Diametro del comprimido: 5,5 mm.
5 mg/25 mg comprimidos: comprimidos blancos a blanquecinos, redondos, con bordes biselados y ranurados en una cara y grabados con una “S” en la otra cara. Diametro del comprimido: 7,5 mm. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Junio 2017
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Junio 2017
07/2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)