QUETIAPINA HEC PHARM 25 MG COMRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

No tome Quetiapina HEC Pharm:

• algunos medicamentos para el VIH
• medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos)
• eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
• nefazodona (para la depresión).

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

•                  si usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
•                  si tiene la presión arterial baja.
•                  si ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
•                  si tiene problemas de hígado.
•                  si alguna vez ha presentado un ataque epiléptico(convulsión).
•                  si padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando este medicamento.
•                  si usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
•                  si es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro). Si es así, no debe tomar este medicamento porque el grupo de medicamentos al que pertenece quetiapina  puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en estas personas.
•                  si es una persona de edad avanzada con enfermedad de Parkinson/parkinsonismo
•                  si usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.
•                  si tiene o ha tenido un trastorno por el que deja de respirar durante breves períodos de tiempo durante el sueño normal (llamado «apnea del sueño») y está tomando medicamentos que reducen la actividad normal del cerebro («antidepresivos»).
•                  si tiene o ha tenido un trastorno por el que no puede vaciar por completo la vejiga urinaria (retención urinaria), tiene la próstata agrandada, una obstrucción en el intestino o un aumento de la presión en el interior del ojo. Estos trastornos a veces son causados por medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas para tratar determinadas enfermedades.
•                  si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Informe a su médico inmediatamente si después de tomar est medicamento experimenta algo de lo que a continuación se menciona:

• Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
• Ataques epilépticos (convulsiones).
• Una erección de larga duración y dolorosa (priapismo).

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:

• Fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección, ya que podría ser consecuencia de un recuento muy bajo de células blancas sanguíneas y requerir una interrupción del tratamiento con este medicamento y/o un tratamiento adicional.
• Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido a un tratamiento, ya que podría conducir a un bloqueo más grave del intestino.

• Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente el medicamento. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

• Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés). Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, enzimas hepáticas elevadas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y otros órganos implicados (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos que también se conoce como DRESS).

Si aparecen estos síntomas., deje de usar quetiapina y póngase en contacto con su  médico o busque atención médica de inmediato.

Aumento de peso

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman este medicamento. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.

Efecto sobre las Pruebas de Detección de Fármacos en la Orina

Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de este medicamento puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted no esté tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y Quetiapina HEC Pharm

Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

•                  Algunos medicamentos para el VIH.
•                  Medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos).
•                  Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
•                  Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos para la presión arterial alta.
• Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
• Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
• Medicamentos que puedan causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas para tratar determinadas enfermedades.

Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.

Toma de Quetiapina HEC Pharm con alimentos, bebidas y alcohol

• Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de este medicamento y alcohol puede adormecerle.
• No tome zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

No debe tomar quetiapina durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico.

Los siguientes síntomas, que pueden representar un síndrome de abstinencia, pueden aparecer en niños recién nacidos de madres que han utilizado quetiapina en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios, y dificultad en la alimentación. Si su recién nacido desarrolla alguno de estos síntomas puede ser necesario que contacte con su médico.

Quetiapina no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Quetiapina pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afecta este medicamento.

Quetiapina HEC Pharm contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Quetiapina HEC Pharm contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico decidirá su dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.

• Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.

Personas de edad avanzada

Si tiene una edad avanzada su médico puede cambiarle la dosis.

Problemas de hígado

Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiarle la dosis.

Uso en niños y adolescentes

Quetiapina no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Forma de administración.

Quetiapina HEC Pharm se administra por vía oral.

• Trague los comprimidos enteros con un poco de agua.
• No beba zumo de pomelo mientras toma Quetiapina HEC Pharm, puede afectar al funcionamiento del medicamento.
• Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.

Si toma más Quetiapina HEC Pharm del que debe

Si toma más Quetiapina HEC Pharm del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Lleve consigo los comprimidos de Quetiapina HEC Pharm.

En caso de  sobredosis consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Quetiapina HEC Pharm

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.

Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina HEC Pharm

No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que su médico se lo indique.

Si deja de tomar Quetiapina HEC Pharm de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
• Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando este medicamento, (podría dar lugar a caídas).
• Síntomas de interrupción (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar quetiapina), que incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

•          Latido cardíaco rápido.
•          Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo deprisa o tiene latidos a saltos.
•          Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
•          Sensación de debilidad.
•          Hinchazón de brazos o piernas.
•          Presión arterial baja cuando se está de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (podría dar lugar acaídas).
•          Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
•          Visión borrosa.
•          Sueños anormales y pesadillas.
•          Sentirse más hambriento.
•          Sentirse irritado.
•          Trastorno en el habla y en el lenguaje.
•          Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
•          Falta de aliento.
•          Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
•          Fiebre.
•          Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
•          Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
•          Aumentos de la cantidad de enzimas hepáticas medidas en sangre.
•          Aumentos de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían en casos raros llevar a lo siguiente:
• • Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
  • En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Ataques epilépticos o convulsiones.
• Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.
• Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de piernas inquietas).
• Dificultad al tragar.
• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Disfunción sexual.
• Diabetes.
• Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
• Frecuencia cardíaca más lenta que la frecuencia normal que puede ocurrir al inicio del tratamiento y que puede estar asociada a presión sanguínea baja y desmayos.
• Dificultad para orinar.
• Desmayo (podría dar lugar acaídas).
• Nariz taponada.
• Disminución en la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
• Disminución en la cantidad de sodio en sangre.
• Empeoramiento de una diabetes preexistente.

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

• Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”).
• Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).
• Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
• Trastorno menstrual.
• Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.
• Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamación del páncreas.
• Un estado (llamado “síndrome metabólico”) en el que usted podría tener una combinación de 3 o más de los siguientes efectos: aumento de la grasa alrededor de su abdomen, descenso del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento en un tipo de grasas en sangre llamadas triglicéridos, aumento de la presión sanguínea y aumento en el azúcar en sangre.
• Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.
• Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.
• Obstrucción intestinal.
• Aumento de la creatina-fosfocinasa en sangre (una sustancia de los músculos).

Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
• Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
• Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
• Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiólisis).

No conocidos: la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles

• Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
• Se pueden producir síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que hayan usado quetiapina durante suembarazo.
• Accidente cerebrovascular.

La clase de medicamentos a los que pertenece quetiapina puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser mortales.

Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de los enzimas hepáticos, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina-fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

• Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
• En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.

Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

• Tanto en niños como en niñas tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
• En las niñas no tener el período menstrual o tener períodosirregulares.

• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad al empezar los movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
• Nariz taponada.
• Sentirse irritado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condicionese especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Quetiapina HEC Pharm

• El principio activo es quetiapina.

Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

• Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: povidona K29-32, hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio Tipo A, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol3350, dióxido de titanio (E171), talco. Los comprimidos de 100 mg y 150 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172) y los de 150 mg contienenóxido de hierro rojo (E172).

Aspecto de Quetiapina HEC Pharm y contenido del envase

Quetiapina HEC Pharm 25 mg comprimidos recubiertosson comprimidos recubiertos redondos de color blanco o casi blanco con un diámetro de 5,6 mm, con la inscripción «L74» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Quetiapina HEC Pharm 100 mg comprimidos recubiertosson comprimidos recubiertos redondos de color amarillo o amarillo claro con un diámetro de 8,6 mm, con la inscripción «L46» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Quetiapina HEC Pharm 150 mg comprimidos recubiertosson comprimidos recubiertos de color rosa o rosa claro con forma de cápsulay unas dimensiones de 6,6 mm × 14,1 mm, con la inscripción «C21» por una cara y sin inscripción por la otra.

Quetiapina HEC Pharm 200 mg comprimidos recubiertosson comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco con forma de cápsula y unas dimensiones de 7,6 mm × 15,6 mm, con la inscripción «C22» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Quetiapina HEC Pharm 300 mg comprimidos recubiertosson comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco con forma de cápsula y unas dimensiones de 8,1 mm × 16,9 mm, con la inscripción«L49»por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio

Tamaños de envase: 30, 50, 60y 100 comprimidos recubiertos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

HEC Pharm GmbH,

Gabriele-Tergit-Promenade 17,

10963 Berlin, Alemania

Responsable de la fabricación

Formula Phamazeutische And Chemische Entnicklungs GmbH

Goerzalle 305 b

Licheterfelde, D-14167 Berlin

Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es

Quetiapina HEC Pharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Quetiapina HEC Pharm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con películacontiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Quetiapina HEC Pharm 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Quetiapina HEC Pharm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Quetiapina HEC Pharm 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina)

Excipientecon efecto conocido:

Quetiapina HEC Pharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 6,20 mg de lactosa (como monohidrato).

Quetiapina HEC Pharm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 24,81 mg de lactosa (como monohidrato).

Quetiapina HEC Pharm 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 37,22 mg de lactosa (como monohidrato).

Quetiapina HEC Pharm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 49,63 mg de lactosa (como monohidrato).

Quetiapina HEC Pharm 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG:

Cada comprimido recubierto con película contiene 74,46 mg de lactosa (como monohidrato).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película.

Quetiapina HEC Pharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos redondos de color blanco o casi blanco con un diámetro de 5,6 mm, con la inscripción «L74» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Quetiapina HEC Pharm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos redondos de color amarillo o amarillo claro con un diámetro de 8,6 mm, con la inscripción «L46» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Quetiapina HEC Pharm 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color rosa o rosa claro y unas dimensiones de 6,6 mm × 14,1 mm, con la inscripción «C21» por una cara y sin inscripción por la otra.

Quetiapina HEC Pharm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco con forma de cápsula y unas dimensiones de 7,6 mm × 15,6 mm, con la inscripción «C22» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

Quetiapina HEC Pharm 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco con forma de cápsula y unas dimensiones de 8,1 mm × 16,9 mm, con la inscripción «L49» por una cara y sin inscripción por la otra cara.

HEC Pharm GmbH,

Gabriele-Tergit-Promenade 17,

10963 Berlin, Alemania

[Para completar a nivel nacional]

Noviembre 2020

HEC Pharm GmbH,

Gabriele-Tergit-Promenade 17,

10963 Berlin, Alemania

[Para completar a nivel nacional]

Noviembre 2020

Julio 2020

La información detallada  y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.esp