PRIOVIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

No tome Priovit:

• Si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si presenta una cantidad excesiva de vitamina A y/o D en su organismo,
• Si tiene problemas de riñón,
• Si tiene demasiado calcio en la sangre o la orina
• Si el médico le ha indicado que tiene problemas con la forma en la que su organismo utiliza el hierro o el cobre,

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Priovit.

No debería excederse la dosis recomendada de 1 comprimido.

Dosis altas de algunos componentes, en particular la vitamina A, vitamina D, hierro y cobre, pueden ser dañinas para la salud.

Si está tomando otras vitaminas y/o minerales o cualquier otro medicamento o si está bajo control médico,

por favor consulte a un profesional sanitario antes de tomar Priovit.

Priovit debe usarse con especial precaución si se toma con otros productos, como complementos y/o alimentos/bebidas enriquecidos que contienen vitamina A, ya que altas dosis de ésta se consideran perjudiciales para el feto y  pueden causar hipervitaminosis A.

Priovit debe tomarse con especial precaución si se toma con otros productos, como suplementos y/o alimentos/bebidas enriquecidos que contienen vitamina D, ya que altas dosis diarias de esta pueden causar hipervitaminosis D.

Si está en periodo de lactancia, pero no tuvo pérdidas de sangre perinatal durante el parto y no ha empezado a menstruar aún, por favor consulte a su profesional sanitario para determinar si

necesita el hierro adicional que proporciona Priovit.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia a sacarosa-isomaltosa no deberían tomar Priovit.

Los pacientes con con problemas de higado insuficiencia del hígado pueden ser más vulnerables a los

efectos dañinos potenciales, ya que el cuerpo no descompone los componentes de Priovit de un modo

normal. Por lo tanto, en estos casos, Priovit debería tomarse únicamente bajo supervisión médica.

Los pacientes con cálculos urinarios deberían tener precaución cuando tomen complementos vitamínicos como calcio, ácido ascórbico y Vitamina D ya que pueden tener un efecto en la formación de cálculos en el sistema urinario.

Niños y adolescentes

Lea la sección anterior sobre advertencias y precauciones.

Priovit puede ser tomado por adolescentes que estén embarazadas o en período de lactancia.

Uso de Priovit con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye vitaminas y alimentos y bebidas enriquecidos con vitaminas.

Tome los siguientes medicamentos al menos 2 horas antes o 2 horas después de tomar Priovit:

• tetraciclinas y fluoroquinolonas (antibióticos),

• bifosfonatos, como ácido alendrónico (para el tratamiento de trastornos óseos),

• penicilamina (medicamento para el tratamiento de la artritis reumatoide),

• levotiroxina (tiroxina) (medicamento para el tratamiento de trastornos de la glándula tiroides),

• antivirales (medicamentos para el tratamiento de infecciones víricas, como herpes),

• levodopa (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),

• digoxina/digitoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón), y

• antiácidos (productos que contienen aluminio, calcio o magnesio).

??trientina (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Wilson).

Las tiaziadas (para tratar la hipertensión arterial) pueden incrementar el nivel de calcio y disminuir los niveles de magnesio y zinc en tu cuerpo. Si está tomando Priovit y tiazidas, solicite a su médico que controle los niveles séricos de calcio y pregunte si Priovit es suficiente para prevenir la deficiencia de magnesio y zinc.

Toma de Priovit con alimentos y bebidas

No debe tomar Priovit en las 2 horas posteriores a haber comido espinacas, ruibarbo o

Productos integrales que contienen fibra.

Embarazo y lactancia

Priovit puede utilizarse en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

cuyo consumo diario de nutrientes no es equilibrado.Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento o cualquier otro.

No debe tomar una dosis superior a la recomendada.

Tomar demasiada vitamina A o vitamina D puede provocar problemas en el crecimiento y el desarrollo de su bebé durante el embarazo y la lactancia.

Si está en periodo de lactancia, informe al médico si el bebé también está tomando complementos con vitamina D o calcio.

Conducción y uso de máquinas

Priovit no influye en la habilidad para conducir o manejar maquinaria.

Priovit contiene sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Priovit.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de un comprimido al día.

Tome el comprimido entero con un vaso de agua, preferiblemente con las comidas (ver la sección ¿Toma de Priovit con alimentos y bebidas¿).

En caso de náuseas matinales, se recomienda tomar el comprimido al mediodía o por la tarde.

No debe tomar una dosis superior a la recomendada.

Las dosis muy elevadas de algunos componentes (especialmente, vitamina A, vitamina D, hierro y cobre) pueden ser perjudiciales para usted y para el bebé.

Uso en niños y adolescentes

Adolescentes que estén embarazadas o que estén en período de lactancia:

Lea la sección anterior para obtener información sobre cómo tomar Priovit.

Si toma más Priovit del que debe

Contacte con el médico si cree que ha tomado demasiados comprimidos de Priovit u otros productos que contienen vitamina A o D y si sufre también un dolor de cabeza repentino e inesperado, estreñimiento o diarrea, tiene náuseas o vómitos o siente confusión.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Priovit

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Priovit

Si deja de tomar Priovit puede usted consultar con su médico o farmacéutico si está ingiriendo suficientes vitaminas y minerales.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) son dolor de estómago, gases, estreñimiento, diarrea y náuseas o vómitos.

En casos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pueden ocurrir reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, sibilancias/dificultad para respirar, efectos en la piel (erupción, picazón, enrojecimiento o ampollas) o un pulso débil o rápido. Si presenta cualquiera de estos síntomas, debería dejar de tomar Priovit y consultar a su médico.

Puede percibir una coloración oscura de las heces o que la orina está más amarilla de lo normal.Se debe a los componentes de Priovit y no tiene por qué preocuparse.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Priovit

Los principios activos son:

Vitaminas:

Vitamina A               2.566 UI

Vitamina B1              1,4 mg

Vitamina B2              1,4 mg

Nicotinamida              18 mg

Vitamina B5              6 mg

Vitamina B6              1,9 mg

Biotina (vitamina H)              30 microgramos

Vitamina B9 (en forma de ácido fólico y L-metilfolato de calcio)              800 microgramos

Vitamina B12              2,6 microgramos

Vitamina C              85 mg

Vitamina D3 (colecalciferol)              200 UI

Vitamina E              15 mg

Minerales y oligoelementos:

Calcio              125 mg

Cobre              1 mg

Yodo              220 microgramos

Hierro              45 mg

Magnesio              100 mg

Manganeso              2 mg

Selenio              50 microgramos

Zinc              11 mg

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

carbonato de calcio (E 170), ácido cítrico (E 330), almidón de maíz, gelatina, estearato de magnesio, maltodextrina, celulosa microcristalina, almidón alimentario modificado de maíz, mono y diglicéridos de ácidos grasos (E 471), povidona K90, sílice (coloidal anhidra), ascorbato de sodio, croscarmelosa sódica, sacarosa, talco (E 553b), triglicéridos de cadena media, citrato trisódico (E 331).

Cubierta del comprimido:

Hipromelosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Priovit es un comprimido recubierto con película de color blanco a ligeramente amarillento, oblongo y biconvexo, de aproximadamente 17x9,5 mm.

Priovit está disponible en los tamaños de envase de 30, 60, 90 ó 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres de PVC/PU/PVDC-aluminio.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de autorización de comercialización

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 Sant Joan Despí

España

Fabricante

Berlimed, C/ Francisco Alonso n° 7, Polígono Industrial Santa Rosa, Alcalá de Henares 28806, Madrid, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bulgaria, Rumanía y Reino Unido:              Elevit

Austria y Hungría:                                          Elevit Plus

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Cada comprimido recubierto con película contiene:

Vitaminas:

Cada comprimido contiene aproximadamente 0,3 mg de sacarosa.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película.

Priovit es un comprimido recubierto con película de blanco a ligeramente amarillento, oblongo y  biconvexo de aproximadamente 17x9,5 mm.

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat 3 y 5

08970- Sant Joan Despí (Barcelona)

España

79.098

27/05/2016

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat 3 y 5

08970- Sant Joan Despí (Barcelona)

España

79.098

27/05/2016

Abril 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es