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Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ASPARTAMO (E-951)CITRATO DE SODIO (E-331)GLICEROLMALTITOL E965PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICOPARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICOFormas Farmaceuticas
SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
R05X - OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO R05X_ - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADOCódigo Nacional
Cinfatós complex es una asociación de paracetamol, dextrometorfano y pseudoefedrina.
El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs), por lo que es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
El dextrometorfano tiene acción antitusígena (inhibe el reflejo de la tos).
La pseudoefedrina es eficaz para disminuir la congestión nasal.
Está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y congestión nasal para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración.
No tome cinfatós complex si:
Advertencias y precauciones
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar cinfatós complex.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de cinfatós complex, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar cinfatós complex y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Con cinfatós complex, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar cinfatós complex y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfatós complex, si es un paciente con:
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado Si toma más cinfatós complex del que debe).
Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
El uso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.
Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
Las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos adversos, por lo que puede ser necesario un ajuste de la dosis. Consulte a su médico.
Toma de cinfatós complex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos o sustancias con efecto farmacológico enumerados a continuación, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC (hiperpirexia):
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba analítica (análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc…) comunique a su médico que está tomando éste medicamento ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Toma de cinfatós complex con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento porque puede provocar reacciones adversas graves.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga. El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El paracetamol y la pseudoefedrina pasan a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinas
En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos leves por lo que, si notase estos síntomas, no deberá conducir ni manejar máquinas peligrosas.
Cinfatós complex contiene aspartamo (E-951), maltitol (E-965), glicerol (E-422), parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217) y citrato de sodio.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo (E-951) que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol (E-422)
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Este medicamento contiene 19,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 10 ml. Esto equivale al 1 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 medida de 10 ml cada 6-8 horas (3-4 veces al día). No tomar más de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
Pacientes con enfermedad de hígado o riñón: deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Si su médico le prescribe este medicamento, debe esperar al menos 8 horas entre cada toma.
Mayores de 60 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
Uso en niños y adolescentes:
Este medicamento está indicado solo en adolescentes a partir de 12 años. Los niños menores de 12 años no lo deben tomar.
Cómo tomar:
Este medicamento se toma vía oral.
Agítar bien el frasco antes de usar.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el vaso dosificador que acompaña al frasco. Después de su uso, lavar el vaso dosificador.
Si el medicamento se toma por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de todos los síntomas. A medida que éstos desaparezcan, debe suspender esta medicación.
Si empeora, o si los síntomas persisten más de 5 días (3 días para la fiebre si hay), o bien aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.
Si toma más cinfatós complex del que debe
Si usted ha tomado más cinfatós complex del que debe, pueden aparecer síntomas como mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel) y dolor abdominal. También pueden ocurrir convulsiones, alteraciones respiratorias, alucinaciones, aumento de la tensión arterial, latidos cardiacos irregulares, excitabilidad, temblores,palpitaciones y dificultades para orinar.
Si toma más cinfatós complex de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo cardíaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.
Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha ingerido una sobredosis, acuda rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano particularmente en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de cinfatós complex
Cada ml de suspensión oral contiene:
Paracetamol,..………………………….………………….……………50 mg
Dextrometorfano hidrobromuro ………………………………………...2 mg
Pseudoefedrina, hidrocloruro …………………………………….……..6 mg
Los demás componentes (excipientes) son: maltitol (E-965), glicerol (E-422), citrato de sodio (E-331), ácido cítrico monohidrato (E-330), hipromelosa, goma xantán, parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219), aspartamo (E-951), glicirrinato amónico, parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217), aroma de naranja, aroma de zumo de naranja, aroma masking y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cinfatós complex es una suspensión homogénea de color blanco marfil o camel y olor a naranja que se presenta en frascos de vidrio topacio de 125 ml de suspensión oral. Cada envase está provisto de un vaso dosificador con marcas correspondientes a 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LaboratoriosCinfa, S.A.
CarreteraOlaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Cinfatós complex suspensión oral
Composición por ml:
Paracetamol…............................................................................50 mg
Dextrometorfano hidrobromuro..................................................2 mg
Pseudoefedrina hidrocloruro.......................................................6 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Suspensión oral.
Cinfatós complex es una suspensión homogénea de color blanco marfil o camel y olor a naranja.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - ESPAÑA.
Nº Registro: 61.068
Marzo 1996
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - ESPAÑA.
Nº Registro: 61.068
Marzo 1996
Junio 2020