Número Registro
Laboratorio
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OLANZAPINAExcipientes
ASPARTAMO (E-951)MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLECódigos ATC
N05A - ANTIPSICÓTICOS N05AH - DIAZEPINAS, OXAZEPINAS, TIAZEPINAS Y OXEPINAS N05AH03 - OLANZAPINACódigo Nacional
Precio Referencia
52.89 €Código Nacional
Precio Referencia
105.78 €Olanzapina comprimidos bucodispersables contiene la sustancia activa olanzapina. Olanzapina comprimidos bucodispersables pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos y está indicada para tratar las siguientes enfermedades:
una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren esta enfermedad pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.
– Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Olanzapina comprimidos bucodispersables ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
Si usted sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un ictus o una isquemia cerebral transitoria.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlará la tensión arterial.
Niños y adolescentes
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina comprimidos bucodispersables.
Uso de Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables con otros medicamentos
Sólo utilice otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina comprimidos bucodispersables, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En concreto, diga a su médico si está tomando:
Toma de Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables con alcohol
No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina comprimidos bucodispersables porque la combinación con alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico.
No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina pueden pasar a la leche materna.
Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos de madres que han usado Olanzapina SUN Comprimidos bucodispersables en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer. Si su bebé tiene cualquiera de
estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando usted esté tomando Olanzapina comprimidos bucodispersables. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.
Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables contiene aspartamo
Los pacientes que no pueden tomar fenilalanina deben tener en cuenta que Olanzapina comprimidos bucodispersables contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Los pacientes que no pueden tomar manitol deben tener en cuenta que Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables contiene manitol. Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina comprimidos bucodispersables debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina comprimidos bucodispersables oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina comprimidos bucodispersables a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina comprimidos bucodispersables una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de Olanzapina comprimidos bucodispersables son para administración por vía oral.
Olanzapina comprimidos bucodispersables deben introducirse en la boca, donde se disuelven rápidamente con la saliva, por lo que pueden tragarse fácilmente. Retirar el comprimido bucodispersable de la boca intacto es difícil. Debido a que el comprimido bucodispersable es frágil, éste debe tomarse inmediatamente una vez abierto el blíster. Como alternativa, también puede disolverse el comprimido en un vaso de agua o de otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café) inmediatamente antes de la administración.
Con algunas bebidas, la mezcla puede cambiar de color y posiblemente volverse turbia. Se debe beber inmediatamente. Los comprimidos bucodispersables se rompen con facilidad, por lo que debe manejarlos con cuidado. No toque los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos podrían romperse.
Si toma más Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables del que debe
Los pacientes que han tomado más Olanzapina comprimidos bucodispersables de la que debían han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Contacte con su médico o diríjase al hospital de inmediato si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados. Se recomienda mostrar el envase del medicamento al médico.
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis en un día.
Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina comprimidos bucodispersables mientras se lo diga su médico.
Si deja repentinamente de tomar Olanzapina comprimidos bucodispersables puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir infarto cerebral, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y problemas al caminar. Se han comunicado fallecimientos en este grupo particular de pacientes.
Olanzapinacomprimidos bucodispersables puede empeorar los síntomas de pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS). DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazon de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Composición de Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables
Aspecto de Olanzapina SUN comprimidos bucodispersables y contenido del envase
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG se presenta en forma de comprimidos bucodispersables, de color amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, redondos, con la inscripción en bajo relieve “OV2” en una de sus caras y lisos por la otra cara.
Este medicamento está disponible en envases de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 y 70 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Responsable de la fabricación:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
o
Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca, Rumanía
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona. España
Tel.:+34 93 342 78 90
Este medicamento está autorizado en los países miembros del EEE con lo siguientes nombres:
Austria- Olanzapine Ranbaxy 10mg Schmelzabletten
Francia- Olanzapine SUN, 10mg Comprime Orodispersible
Alemania- Olanzapine Basics 10mg Schmelztabletten
Holanda- Olanzapine SUN 10mg orodispersible tablet
Polonia- Olanzapine Lekam 10mg tabletka Ulegajaca rozpadowi w Jamie ustnej
Rumanía- Olanzapina Terapia 10mg comprimate orodispersabile
España-Olanzapina SUN 10mg comprimidos bucodispersables EFG
Suecia- Olanzapine Ranbaxy 10mg Munsönderfallande tablett
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Olanzapina SUN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 1.5 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 3 mg de aspartamo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos bucodispersables.
Olanzapina SUN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos redondos, de color de amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, con la inscripción en bajo relieve “OV1” en una de sus caras y lisos por la otra cara.
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos redondos, de color de amarillo claro a amarillo, ligeramente moteados, con la inscripción en bajo relieve “OV2” en una de sus caras y lisos por la otra cara.
Sun Pharmaceutical Industries B.V.,
Polarisavenue 87,
2132JH Hoofddorp, Países Bajos
5 mg: 72.158
10 mg: 72.159
Mayo 2010
Sun Pharmaceutical Industries B.V.,
Polarisavenue 87,
2132JH Hoofddorp, Países Bajos
5 mg: 72.158
10 mg: 72.159
Mayo 2010
Julio 2020