Número Registro
Laboratorio
TEVA PHARMA, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OLANZAPINAExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N05A - ANTIPSICÓTICOS N05AH - DIAZEPINAS, OXAZEPINAS, TIAZEPINAS Y OXEPINAS N05AH03 - OLANZAPINACódigo Nacional
Precio Referencia
26.44 €Olanzapina Tevagen contiene el principio activo Olanzapina. Olanzapina Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina Tevagen se utiliza para:
erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse además, deprimidas, ansiosas o tensas.
No tome Olanzapina Tevagen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapina Tevagen.
respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes
posible:
• Diabetes
• Enfermedades del corazón
• Enfermedad del hígado o riñón
• Enfermedad de Parkinson
• Epilepsia
• Problemas de próstata
• Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
• Alteraciones de la sangre
• Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral)
Si usted sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Niños y adolescentes
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Tevagen.
Uso de Olanzapina Tevagen con otros medicamentos
Solo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina Tevagen, si su médico se lo autoriza. Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Tevagen con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino
(antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina Tevagen.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está utilizando:
Uso de Olanzapina Tevagen con los alimentos, bebidas y alcohol
Olanzapina Tevagen puede tomarse con o sin alimentos. No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Tevagen porque la combinación de Olanzapina Tevagen y alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de
Olanzapina Tevagen pueden pasar a la leche materna.
Los recién nacidos de madres que han utilizado Olanzapina Tevagen en el último trimestre de
embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas póngase en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Olanzapina Tevagen puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad, pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Olanzapina Tevagen
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina Tevagen debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina Tevagen oscila entre 5 mg y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina Tevagen a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Tevagen una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Los comprimidos son para administración por vía oral. Debe tragar los comprimidos enteros con agua.
Si toma más Olanzapina Tevagen de la que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los pacientes que han tomado más Olanzapina Tevagen de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
Si olvidó tomar Olanzapina Tevagen
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina Tevagen
Si deja repentinamente de tomar Olanzapina Tevagen puede tener síntomas como sudoración,
imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Tevagen mientras se lo diga su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Tevagen.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:
pacientes) especialmente de la cara o de la lengua
Efectos adversos muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas
fosfatasa alcalina
Efectos adversos poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
piel)
(acetona en sangre y orina) o coma
(epilepsia)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar.
Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos, en comparación con los que no reciben este tratamiento.
Olanzapina Tevagen puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado Olanzapina Tevagen en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.
Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (Eosinofilia).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de
"CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Olanzapina Tevagen
Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz y celulosa microcristalina. Excipientes de la cubierta: Hipromelosa, polietilenglicol 6000 y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Olanzapina Tevagen 5 mg son blancos, redondos, cóncavos, de 8 mm de
diámetro y recubiertos.
Olanzapina Tevagen 5 mg se presenta en forma de comprimidos. Se presenta en envases de 28
comprimidos.
Otras presentaciones
Olanzapina Tevagen 2,5 mg: Envase de 28 comprimidos.
Olanzapina Tevagen 7,5 mg: Envase de 56 comprimidos.
Olanzapina Tevagen 10 mg: Envase de 28 ó 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
c/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/C 4.
50016 Zaragoza, (España)
Este prospecto ha sido revisado en Abril de 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 2,5 mg contiene:
2,5 mg de olanzapina
Excipientes: 38,75 mg de lactosa monohidrato y 37,5 mg de almidón de maíz.
Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 5 mg contiene:
5 mg de olanzapina
Excipientes: 77,50 mg de lactosa monohidrato y 75 mg de almidón de maíz.
Cada comprimido de Olanzapina Tevagen 7,5 mg contiene:
7,5 mg de olanzapina
Excipientes: 116,25 mg de lactosa monohidrato y 112,5 mg de almidón de maíz.
Cada comprimido Olanzapina Tevagen 10 mg contiene:
10 mg de olanzapina
Excipientes: 155 mg de lactosa monohidrato y 150 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 6
mm de diámetro.
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 8
mm de diámetro.
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 9
mm de diámetro.
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos, cóncavos de 10
mm de diámetro.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 ¿ Madrid (España)
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos EFG: 73458
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos EFG: 73457
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos EFG: 73456
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos EFG: 73455
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 ¿ Madrid (España)
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos EFG: 73458
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos EFG: 73457
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos EFG: 73456
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos EFG: 73455
Olanzapina Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Olanzapina Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Olanzapina Tevagen 7,5 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Olanzapina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos EFG: Febrero 2011
Abril 2020