MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA

No use Mupirocina ISDIN

• si es alérgico a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

• no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los ojos de forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada.

• si usted padece insuficiencia renal moderada o grave, ya que este medicamento contiene un componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser absorbido por el organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función renal.

• si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor, enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.

• si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Mupirocina ISDIN

Otros medicamentos y Mupirocina ISDIN

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la misma zona de aplicación.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Mupirocina ISDIN a mujeres embarazadas a no ser que sea necesario.

No debe dar el pecho si está usando Mupirocina ISDIN porque éste podría pasar a la leche y afectar al bebé. Si se usa Mupirocina ISDIN para tratar grietas en el pezón, éste debe lavarse bien antes de dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Mupirocina ISDIN no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento no es adecuado para administración nasal.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños:

Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación lávese cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.

Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).

La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan insuficiencia renal moderada o grave (ver Advertencias y precauciones).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.

Si usa más Mupirocina ISDIN del que debiera

Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Mupirocina ISDIN

Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mupirocina ISDIN

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentro mejor. Si lo hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Mupirocina ISDIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes: efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

o Quemazón localizada en el área de aplicación.

Poco frecuentes: efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

o Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.

o Reacciones alérgicas cutáneas.

Muy raros: efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

o Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC, hasta un máximo de 6 meses.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparecen en el cartón y el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada no tiene un color blanquecino.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Mupirocina ISDIN

-               El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.

-               Los demás componentes (excipientes) son macrogol 400 y polietilenglicol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mupirocina ISDIN se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de pomada de color blanco.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/ Roques Blanques, nº 3 y 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcelona)

España

“o”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Pomada

Pomada de color blanquecino.

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

75.862

Fecha primera autorización: 27/04/2012

Fecha última renovación: 27/04/2017

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

75.862

Fecha primera autorización: 27/04/2012

Fecha última renovación: 27/04/2017

Mayo 2018