75114

Número Registro


CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU

AUTORIZADO: 30-11-2011
COMERCIALIZADO

Laboratorio

ISDIN, S.A.

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CICLOPIROX OLAMINA

Excipientes

HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
LAURILETER SULFATO SODICO

Formas Farmaceuticas

CHAMPÚ

Códigos ATC

D01A - ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO
D01AE - OTROS PREPARADOS ANTIFúNGICOS PARA USO TóPICO
D01AE14 - CICLOPIROX

Presentaciones

686296

Código Nacional


CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml


AUTORIZADO: 30-11-2011
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

12.57 €

Prospecto

Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

Ciclopirox olamina Isdin está destinado exclusivamente a uso externo.

Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.

Este producto no ha sido probado en niños.

 

No use Ciclopirox Olamina Isdin

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.

Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Isdin.

 

Uso de Ciclopirox Olamina Isdin con otros medicamentos

No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox Olamina Isdin, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

 

Ciclopirox Olamina Isdin puede emplearse durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champú no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina Isdin. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.

Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina Isdin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina Isdin suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

Ciclopirox Olamina Isdin debe utilizarse dos o tres veces a la semana.

El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.

Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina Isdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ciclopirox Olamina Isdin podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREImagen medicamento farmaceuticode la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ciclopirox olamina ISDIN  15 mg/g champú

El principio activo es ciclopirox olamina. Cada gramo de champú contiene 15 miligramos de ciclopirox olamina.

 

Los demás componentes son: lauriléter sulfato sódico al 70%, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, dietanolamida de coco, hexilenglicol, alcohol oleílico, polisorbato 80, polyquaternium 10, hidróxido de sodio, agua purificada, fragancia Rifskin 54193.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ciclopirox olamina ISDIN  15 mg/g champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular                                                                     

Isdin SA                           

Provençals 33                           

08019 Barcelona                           

España              

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

C/ Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni (Barcelona)

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:   Junio 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Ciclopirox Olamina Isdin  15 mg/g Champú

Cada gramo de champú contiene 15 miligramos de ciclopirox olamina.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Champú.

Solución viscosa de incolora a amarillenta.

Isdin SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

75114

Noviembre 2011

Isdin SA

Provençals 33

08019 Barcelona

España

75114

Noviembre 2011

Junio 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.



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