MAXPIL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

No tome Maxpil

• si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es una mujer (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• si es un niño.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Maxpil.

Tenga especial cuidado si tiene dificultad para vaciar completamente su vejiga o el flujo de orina es muy reducido.

Su médico le debe examinar antes de que empiece a tomar finasterida para excluir otras obstrucciones en el tracto urinario.

Alteraciones del estado de ánimo y depresión

Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Maxpil. Si experimienta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Maxpil y consulte con su médico lo antes posible.

Toma de Maxpil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Maxpil comprimidos puede tomarse normalmente con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas no deben manipular comprimidos de finasterida aplastados o rotos. Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe finasterida tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales. Los comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con finasterida, siempre y cuando los comprimidos no estén rotos o aplastados.

Si su pareja está o puede quedarse embarazada, debe evitar su exposición al semen, el cual podría contener una pequeña cantidad del fármaco, mediante el uso de un preservativo. Si cree que una mujer embarazada ha estado en contacto con finasterida, debe consultar a un médico.

Conducción y uso de máquinas

No hay datos que indiquen que finasterida afecta a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Maxpil

Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso en deportistas

Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene finasterida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.

Análisis de sangre

Maxpil comprimidos puede afectar al resultado de un análisis de sangre llamado APE. Si se le ha realizado el análisis APE, informe a su médico de que está tomando finasterida.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

La dosis habitual es de 1 mg (1 comprimido) al día.

Los comprimidos se deben tragar enteros y no se deben romper o aplastar. Se puede tomar con o sin alimentos.

Su médico le ayudará a determinar si finasterida da resultados en su caso. Es importante tomar este medicamento durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración.

Si toma más Maxpil del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Maxpil

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Solo tome el siguiente comprimido a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Maxpil

Aunque a menudo se observa una mejoría en un tiempo corto, puede ser necesario continuar el tratamiento durante al menos 6 meses. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Maxpil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Maxpil e informe inmediatamente a su médico si aparece cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica: hinchazón de la cara, de la lengua o de los labios, o urticaria (erupción en la piel con picor).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): impotencia (incapacidad de iniciar y mantener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): trastornos de la eyaculación, crecimiento y aumento de la sensibilidad mamaria.

Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): disminución del deseo sexual.

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): depresión.

Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles: ansiedad.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción cutánea.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Maxpil 1 mg comprimidos

- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida.

- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, macroglicéridos de lauroílo, carboximetilalmidón sódico (tipo A) de patata, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y rojo (E172), y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Maxpil1 mgson comprimidos redondos biconvexos, de color marrón rojizo, grabados con “F1”.

Envases de 28 y 98 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Responsable de la fabricación

Actavis hf o Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður

Islandia

Fecha de la última revisión de este prospecto:Agosto de 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.

Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 95,55 mg de lactosa monohidrato.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película.

Color marrón-rojizo, redondo biconvexo con un ¿F1¿ marcado en una cara.

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-BARCELONA

70276

Fecha de la primera autorización: 18 de noviembre de 2008

Fecha de la última renovación: 19 de marzo de 2013

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-BARCELONA

70276

Fecha de la primera autorización: 18 de noviembre de 2008

Fecha de la última renovación: 19 de marzo de 2013

Agosto de 2018