Número Registro
Laboratorio
SANDOZ GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANOSÍ ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR SÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
EPOETINA ALFAExcipientes
CLORURO DE SODIODIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADACódigos ATC
B03X - OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS B03XA - OTROS PREPARADOS ANTIANéMICOS B03XA01 - ERITROPOYETINACódigo Nacional
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de BINOCRIT 40.000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA
Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que llevan la hemoglobina (una sustancia que transporta oxígeno). La epoetina alfa es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actúa de la misma manera.
Binocrit se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Si padece una enfermedad renal, puede que tenga un número bajo de glóbulos rojos si su riñón no produce suficiente eritropoyetina (necesaria para la producción de glóbulos rojos). Binocrit se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
Binocrit se usa para tratar la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) que pueden necesitar una transfusión sanguínea. Binocrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que donan parte de su sangre antes de una intervención quirúrgica, para que se les pueda readministrar durante la intervención o después de ella. Dado que Binocrit estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que están a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica mayor (por ejemplo, intervenciones de reemplazo de cadera o rodilla), para reducir la posible necesidad de transfusiones de sangre.
Binocrit se usa para tratar la anemia en adultos con una alteración de médula ósea que provoca una alteración grave de la formación de células sanguíneas (síndromes mielodisplásicos). Binocrit puede reducir la necesidad de una transfusión sanguínea.
No use Binocrit:
Puede que Binocrit no sea adecuado para usted. Hable con su médico. Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Binocrit. Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Binocrit.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Binocrit.
Binocrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en todos los pacientes. Este riesgo puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido un coágulo sanguíneo en el pasado o tiene sobrepeso, diabetes, padece una enfermedad del corazón o se encuentra postrado durante mucho tiempo debido a una intervención quirúrgica o enfermedad). Informe a su médico acerca de cualquiera de estas cosas. Su médico le ayudará a decidir si Binocrit es adecuado para usted.
Es importante que informe a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones. Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico.
Si sabe que padece o ha padecido:
Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Binocrit) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre. Comente esto con su médico.
Si es un paciente con hepatitis C y recibe interferón y ribavirina, debe comentarlo con su médico, ya que la combinación de epoetina alfa con interferón y ribavirina ha provocado una pérdida del efecto y la aparición de una enfermedad llamada aplasia eritrocítica pura (AEP), una forma grave de anemia, en casos raros. Binocrit no está aprobado para el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y en especial si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis de Binocrit, porque aumentar repetidamente la dosis de Binocrit si no responde al tratamiento puede aumentar el riesgo de padecer un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía y muerte.
Si es un paciente con cáncer, debe saber que el uso de Binocrit puede asociarse a una menor supervivencia y una mayor tasa de mortalidad en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y cáncer de mama metastásico que reciben quimioterapia.
Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos:
Binocrit es un producto perteneciente a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que la eritropoyetina, que es una proteína humana. Su profesional médico anotará siempre exactamente el producto que usted usa. Si, durante su tratamiento, se le administra un producto perteneciente a este grupo, distinto a Binocrit, consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.
Tenga especial cuidado con Binocrit:
Se han observado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.
El SSJ/NET puede aparecer inicialmente como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco. Pueden aparecer también úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (irritación e hinchazón ocular). Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal. La erupción cutánea puede progresar a descamación generalizada de la piel y a complicaciones potencialmente mortales.
Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Binocrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Otros medicamentos y Binocrit
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o puediera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si toma un medicamento llamado ciclosporina (que se utiliza, por ejemplo, tras un trasplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre para comprobar la concentración de ciclosporina, mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de Binocrit. Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Si visita un hospital, clínica o médico de cabecera, dígales que recibe tratamiento con Binocrit, ya que puede afectar a otros tratamientos o resultados de análisis.
Embarazo y lactancia
Es importante que informe a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones. Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico:
Binocrit contiene sodio:
Binocrit contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Binocrit.
Binocrit puede administrarse mediante inyección:
Su médico decidirá de qué modo se inyectará Binocrit. Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional del sector sanitario. Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Binocrit, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Binocrit al final del prospecto.
Binocrit no debe usarse:
La dosis de Binocrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos. La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Su médico controlará su presión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Personas con enfermedad renal
Adultos en tratamiento con quimioterapia
Adultos que donan su propia sangre
Adultos programados para una intervención quirúrgica ortopédica mayor
Adultos con síndromes mielodisplásicos
Instrucciones sobre cómo inyectarse Binocrit
Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Binocrit. Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Binocrit bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
Extraiga sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa.
Si Binocrit se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea), la cantidad inyectada normalmente no es mayor de un mililitro (1 ml) en una sola inyección.
Binocrit se administra solo y no se mezcla con otros líquidos inyectables.
No agite las jeringas de Binocrit. Una agitación prolongada y enérgica puede causar daños al producto. Si el producto se ha agitado enérgicamente, no lo utilice.
Al final de este prospecto, puede encontrar las instrucciones de autoinyección de Binocrit.
Si usa más Binocrit del que debe
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Binocrit. Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Binocrit.
Si olvidó usar Binocrit
Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde. Si queda menos de un día para la siguiente inyección, prescinda de la dosis omitida y continúe con su programa habitual. No duplique las inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de los efectos de esta lista.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
La AEP significa que la médula ósea no fabrica una cantidad suficiente de glóbulos rojos. La AEP causa una anemia súbita y grave. Los síntomas son:
La AEP se ha notificado en casos muy raros principalmente en pacientes con enfermedad renal después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos.
Si está en tratamiento de hemodiálisis:
Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas. Estas reacciones pueden aparecer como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación de la piel y úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas de tipo gripal. Deje de usar Binocrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si advierte alguno de estos efectos, o si nota cualquier otro efecto mientras está recibiendo tratamiento con Binocrit.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento si sabe o cree
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Binocrit
Aspecto del producto y contenido del envase
Binocrit se presenta como una solución inyectable transparente e incolora, para inyección en una jeringa precargada. Las jeringas están selladas en un blister.
Presentación |
Presentaciones correspondientes en cantidad/volumen por cada presentación de dosis |
Cantidad de epoetina alfa |
Jeringas precargadas*
|
2.000 UI/ml: 1.000 UI/0,5 ml 2.000 UI/1 ml
10.000 UI/ml: 3.000 UI/0,3 ml 4.000 UI/0,4 ml 5.000 UI/0,5 ml 6.000 UI/0,6 ml 7.000 UI/0,7 ml 8.000 UI/0,8 ml 9.000 UI/0,9 ml 10.000 UI/1 ml
40.000 UI/ml: 20.000 UI/0,5 ml 30.000 UI/0,75 ml 40.000 UI/1 ml |
8,4 microgramos 16,8 microgramos
25,2 microgramos 33,6 microgramos 42,0 microgramos 50,4 microgramos 58,8 microgramos 67,2 microgramos 75,6 microgramos 84,0 microgramos
168,0 microgramos 252,0 microgramos 336,0 microgramos |
*Tamaño del envase de 1, 4 o 6 jeringa(s) precargada(s) con o sin protector de seguridad para la aguja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A‑6250 Kundl
Austria
Responsable de la fabricación
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A‑6336 Langkampfen
Austria
Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones de autoinyección (para pacientes con anemia sintomática causada por una enfermedad renal, para pacientes adultos que reciben quimioterapia, pacientes adultos programados sólo para una intervención quirúrgica traumatológica o pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos)
Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Binocrit. Es importante que no intente administrarse la inyección sin que antes su médico o enfermero le haya explicado cómo hacerlo. Binocrit puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar. Si no está seguro de querer administrarse la inyección usted mismo o tiene alguna pregunta, consulte a su médico o enfermero.
Jeringa precargada sin protector de seguridad para la aguja
Jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 8,4 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 1 ml contiene 2.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 16,8 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,3 ml contiene 3.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 25,2 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,4 ml contiene 4.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 33,6 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 5.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 42,0 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 50,4 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,7 ml contiene 7.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 58,8 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,8 ml contiene 8.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 67,2 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,9 ml contiene 9.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 75,6 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 1 ml contiene 10.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 84,0 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 40.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 336,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 20.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 168,0 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 40.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 336,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 0,75 ml contiene 30.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 252,0 microgramos de epoetina alfa*.
Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Cada ml de solución contiene 40.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 336,0 microgramos por ml
Una jeringa precargada de 1 ml contiene 40.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 336,0 microgramos de epoetina alfa*.
* Producido en células de ovario de hámster chino (CHO), mediante tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Solución inyectable en jeringa precargada (inyectable)
Solución transparente e incolora
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Austria
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/001
EU/1/07/410/002
EU/1/07/410/027
EU/1/07/410/028
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/003
EU/1/07/410/004
EU/1/07/410/029
EU/1/07/410/030
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/005
EU/1/07/410/006
EU/1/07/410/031
EU/1/07/410/032
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/007
EU/1/07/410/008
EU/1/07/410/033
EU/1/07/410/034
Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/009
EU/1/07/410/010
EU/1/07/410/035
EU/1/07/410/036
Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/011
EU/1/07/410/012
EU/1/07/410/037
EU/1/07/410/038
Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/017
EU/1/07/410/018
EU/1/07/410/039
EU/1/07/410/040
Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/013
EU/1/07/410/014
EU/1/07/410/041
EU/1/07/410/042
Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/019
EU/1/07/410/020
EU/1/07/410/043
EU/1/07/410/044
Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/015
EU/1/07/410/016
EU/1/07/410/045
EU/1/07/410/046
Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/021
EU/1/07/410/022
EU/1/07/410/047
EU/1/07/410/053
EU/1/07/410/048
Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/023
EU/1/07/410/024
EU/1/07/410/049
EU/1/07/410/054
EU/1/07/410/050
Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/025
EU/1/07/410/026
EU/1/07/410/051
EU/1/07/410/055
EU/1/07/410/052
Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2007
Fecha de la última renovación: 18 de junio de 2012
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Austria
Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/001
EU/1/07/410/002
EU/1/07/410/027
EU/1/07/410/028
Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/003
EU/1/07/410/004
EU/1/07/410/029
EU/1/07/410/030
Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/005
EU/1/07/410/006
EU/1/07/410/031
EU/1/07/410/032
Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/007
EU/1/07/410/008
EU/1/07/410/033
EU/1/07/410/034
Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/009
EU/1/07/410/010
EU/1/07/410/035
EU/1/07/410/036
Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/011
EU/1/07/410/012
EU/1/07/410/037
EU/1/07/410/038
Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/017
EU/1/07/410/018
EU/1/07/410/039
EU/1/07/410/040
Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/013
EU/1/07/410/014
EU/1/07/410/041
EU/1/07/410/042
Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/019
EU/1/07/410/020
EU/1/07/410/043
EU/1/07/410/044
Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/015
EU/1/07/410/016
EU/1/07/410/045
EU/1/07/410/046
Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/021
EU/1/07/410/022
EU/1/07/410/047
EU/1/07/410/053
EU/1/07/410/048
Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada
EU/1/07/410/023
EU/1/07/410/024
EU/1/07/410/049
EU/1/07/410/054
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Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
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Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2007
Fecha de la última renovación: 18 de junio de 2012
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.