Número Registro
Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DEXAMETASONAExcipientes
BENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOEDETATO DE DISODIOFOSFATO SODICO ANHIDROHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SUSPENSIÓNCódigos ATC
S01B - AGENTES ANTIINFLAMATORIOS S01BA - CORTICOSTEROIDES, MONOFáRMACOS S01BA01 - DEXAMETASONACódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Es un colirio en suspensión para los ojos que contiene como principio activo dexametasona, un potente corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas principalmente, que reduce la respuesta inflamatoria provocada por agentes de naturaleza alérgica, mecánica o química.
Maxidex está indicado para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas de los ojos que responden a los corticosteroides, tales como: uveítis anterior (inflamación de la úvea o capa media del ojo), inflamaciones del iris (iritis), del cuerpo ciliar (ciclitis) o inflamaciones conjuntas (iridociclitis). Inflamaciones de la córnea (queratitis): queratitis causada por el virus Herpes Zoster y queratitis punctata superficial (con pequeños puntos de lesión en la córnea). Complemento en el tratamiento de queratoconjuntivitis flictenular (inflamación de la córnea y de la conjuntiva caracterizada por la presencia de pequeños nódulos). Conjuntivitis primaveral y alérgica. Lesiones de la córnea por un cuerpo extraño. Quemaduras térmicas de los ojos.
No use Maxidex colirio:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Maxidex.
Si utiliza lentes de contacto:
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños. Por tanto, no está recomendado su uso en niños.
El posible aumento de presión intraocular asociado al uso prolongado de este medicamento, es especialmente importante en pacientes pediátricos; el riesgo de hipertensión ocular inducido por corticosteroides puede ser mayor en niños y ocurrir antes que en adultos.
Otros medicamentos y Maxidex colirio
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está utilizando AINEs (Antiinflamatorios No Esteroideos) oftálmicos. El uso concomitante de esteroides y AINEs oftálmicos puede aumentar los problemas de cicatrización de la córnea.
Informe a su médico si está usando ritonavir o cobicistat, ya que puede provocar un aumento de la cantidad de dexametasona en la sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Maxidex durante el embarazo.
Si usted está en periodo de lactancia, debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un rato después de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Maxidex contiene cloruro de benzalconio y fosfatos
Este medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio en cada frasco de 5 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Este medicamento contiene 6,5 mg de fosfatos en cada frasco de 5 ml, equivalente a 1,3 mg/ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Vía oftálmica (en los ojo/s).
La dosis recomendada es:
Adultos:
En general instilar 1 o 2 gotas en el ojo afectado, 5 o 6 veces al día.
Cuando se observe una respuesta satisfactoria a los 3-4 días puede reducirse gradualmente la frecuencia de administración a menos veces al día.
La duración máxima recomendada del tratamiento es de 14 días salvo que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recomendaciones de uso:
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si usa más Maxidex del que debe
Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Maxidex
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican por frecuencias, que se definen como: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas); frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas); muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado con este medicamento los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes :
Efectos adversos poco frecuentes :
Frecuencia no conocida :
El uso prolongado de corticosteroides en los ojos tambien puede ocasionar:
Los corticosteroides pueden reducir la resistencia a infecciones oculares favoreciendo su aparición.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de MAXIDEX colirio
Aspecto del producto y contenido del envase
Maxidex es un colirio en suspensión blanco o ligeramente amarillento. Se presenta en envase cuentagotas (frasco de plástico con tapón de rosca).
Cada envase contiene 5 ml de colirio.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona -España
Responsable de la fabricación
Siegfried El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona, España
o
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España
o
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberg, Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MAXIDEX 1 mg/ml colirio en suspensión
1 ml de suspensión contiene 1 mg de dexametasona (0.1 %).
Excipientes con efecto conocido: 1 ml de suspensión contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 1,3 mg de tampón fosfato (como hidrogenofosfato de disodio anhidro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Colirio en suspensión.
Suspensión blanca o ligeramente amarillenta.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona -España
42.666
Fecha de la primera autorización: 01/Marzo 1966
Fecha de la última renovación: 01/Marzo 2011
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona -España
42.666
Fecha de la primera autorización: 01/Marzo 1966
Fecha de la última renovación: 01/Marzo 2011
Enero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.