MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

No use Manidipino

• Si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores del canal de calcio o a cualquier otro componente del producto (ver apartado 6 para la relación completa de excipientes).
• Si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causado por el estrés o el ejercicio o durante la noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio.
• Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
• Si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.).
• Si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa.
• Los niños no deben tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Manidipino

• Si tiene algún problema hepático leve, debido a que puede incrementarse el efecto hipotensor (ver apartado 3 “Cómo tomar Manidipino STADA”).
• En caso de administración a personas de edad avanzada, su médico le recomendará reducir la dosis (ver apartado 3 “Cómo tomar Manidipino STADA”).
• En pacientes con alteraciones del corazón.

• Si está tomando simultáneamente otros fármacos (ver apartado Uso de otrosmedicamentos)

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos para cualquiera de las siguientes afecciones:

• Tensión alta, tales como diuréticos y/o beta-bloqueantes.
• Infecciones por virus y bacterias.
• Trastornos mentales.
• Frecuencia irregular del corazón (como amiodarona, quinidina, digoxina).
• Alergias (como terfenadina, astemizol).

Toma de manidipino con los alimentos y bebidas

Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Manidipino no debe utilizarse durante el embarazo. El uso de manidipino debe evitarse durante la lactancia. En caso de que fuera necesario el tratamiento con manidipino, se interrumpirá la lactancia.

Fertilidad

Se han notificado casos de alteraciones en la cabeza del espermatozoide que pueden afectar a la fertilidad, en pacientes tratados con bloqueantes del canal.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Tenga precaución al conducir y en el manejo de maquinaria, ya que pueden aparecer mareos.

Imformación importante sobre algunos de los componentes

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Manidipino STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si estima que la acción de Manidipino STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los niños no deben tomar manidipino.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento hasta que su  médico se lo indique.

Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.

La dosis inicial habitual es de 10 mg de manidipino al día.

Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino fuera insuficiente, puede que su médico aumente la dosificación a 20 mg una vez al día.

Si usted es anciano o padece disfunción renal o hepática, puede que su médico le prescriba una dosis inferior (10 mg una vez al día).

Si toma más manidipino del que debiera

Si usted (o alguien más) ingiere una gran cantidad de comprimidos a la vez, o si cree que un niño ha tragado algún comprimido, contacte con su servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Como ocurre con otros bloqueadores de los canales, se espera que una sobredosis podría ocasionar vasodilatación periférica excesiva que conduciría a una disminución de la presión sanguínea y aumento del ritmo cardíaco.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar manidipino

En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con manidipino

Pregunte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Manidipino STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden manifestarse durante el uso de Manidipino STADA.

Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón por la retención de líquido, palpitaciones, sofocos.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): sensación de hormigueo, debilidad o falta de energía, aumento del ritmo cardiaco, presión arterial baja, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, molestias gástricas, erupción cutánea, eccema, aumento de los índices de funcionalidad hepática y/o de los parámetros renales (su médico está informado de esto).

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): somnolencia, dolor torácico, angina de pecho, presión arterial elevada, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, inflamación y sobrecrecimiento de las encías, que suele desaparecer con la interrupción del tratamiento. En casos aislados, pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques.

Frecuencia no conocida: con algunos inhibidores del calcio se han notificado casos de síndrome extrapiramidal. Dolor muscular, hinchazón de la mama con o sin dolor en los hombres (ginecomastia).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Manidipino STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

El principio activo es manidipino hidrocloruro 20 mg.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Manidipino está disponible en dos dosis: 10 y 20 mg.

Los comprimidos son ovalados, convexos, de color amarillo y ranurados.

Manidipino STADA está disponible en formato de 28, 30 y 90 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

info@stada.es

Responsable de la fabricación

Abiogen Pharma SpA

Via Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa

Italia

o

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano (Milán)Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Manidipino di hidrocloruro 10 mg

Excipientes:  lactosa monohidrato 66,40 mg

Manidipino dihidrocloruro 20 mg

Excipientes: lactosa monohidrato 132,80 mg

Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1

Comprimidos

Los comprimidos de 10 mg son redondos, convexos, de color amarillo y ranurados. Los comprimidos de 20 mg son ovalados, convexos, de color amarillo y ranurados.

La ranura sólo sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Manidipino STADA 10 mg comprimidos EFG, N.Reg.: 73.310

Manidipino STADA 20 mg comprimidos EFG, N.Reg.: 73.311

Febrero2010

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Manidipino STADA 10 mg comprimidos EFG, N.Reg.: 73.310

Manidipino STADA 20 mg comprimidos EFG, N.Reg.: 73.311

Febrero2010

Julio 2019