LOMEXIN 200 mg CAPSULAS VAGINALES BLANDAS

No use Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas:

•          si es alérgico al fenticonazol nitrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas:

•          si usted está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
•          si usted está utilizando un método anticonceptivo de barrera fabricado con latex (ver sección “Otros medicamento y Lomexin”). En consecuencia, usted deberá tomar medidas adicionales mientras utilice este medicamento.
•          si usted está utilizando espermicidas, duchas intravaginales u otros productos vaginales (Ver sección “Otros medicamentos y Lomexin).
•          si experimenta irritación o sensibilidad al medicamento.
•          Si no se produce una mejoría de los síntomas tras una semana o en caso de síntomas recurrentes severos.
•          si su pareja también se encuentra afectado.
•          si ha tenido más de dos infecciones previas en los últimos 6 meses.
•          si usted o su pareja han tenido una enfermedad de transmisión sexual.
•          si usted ha tenido hipersensibilidad a los imidazoles o a otros medicamentos antifungicos vaginales.
•          si tiene más de 60 años.
•          si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• sangrado vaginal anormal o irregular
• manchado de sangre en la secreción vaginal
• Llagas, ulceras o ampollas vulvares o vaginales
• dolor en la parte baja del abdomen o disuria
• efectos adversos como enrojecimiento, picor o erupción asociado al tratamiento

Niños y adolescentes

Lomexin no está recomendado en niñas menores de 16 años.

Otros medicamentos y Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas

Los aceites y excipientes grasos que forman parte de la composición de las cápsulas vaginales blandas pueden dañar los métodos anticonceptivos elaborados con látex, tales como condones y diafragmas (ver sección “Advertencias y precauciones”).

No está recomendado utilizar espermicidas (sustancias insertadas por vía vaginal, que destruyen los espermatozoides y son usados como método anticonceptivo solo o en combinación con por ej. diafragmas). Estos pueden inactivar el tratamiento vaginal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

La utilización de Lomexin deberá ser bajo supervisión médica durante el periodo de embarazo y lactancia

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas contiene Parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E 215) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E 217)

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo , sal de sodio (E 215) y parahidroxibenzoato de propilo , sal de sodio (E 217).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Lomexin cápsulas vaginales es solo para uso vaginal. No ingerir.

La cápsula vaginal debe ser introducida tan profundamente como pueda al acostarse

La dosis recomendada es:

• Una cápsula vaginal de 200 mg  durante tres días consecutivos.

Uso en niños y adolescentes

La dosis recomendada para niños de 16 años en adelante es la misma que para los adultos.

Si usa más Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada o ingerida por error.

Si olvidó usar Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se puede experimentar una ligera sensación de quemazón cuando el medicamento es introducido en la vagina, que desaparece con rapidez. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la absorción de Lomexin es insignificante y no se han notificado efectos adversos en el resto del cuerpo (efectos sistémicos).

El uso de medicamentos de uso tópico, especialmente si son prolongados, puede causar sensibilización (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Los siguientes efectos adversos se han notificado con Lomexin:

Muy raras (afecta a menos de 1 paciende de cada 10.000)

• sensación de quemazón vulvovaginal
• eritema cutaneo, prurito y erupción

Frecuencia no conocida:

Hipersensibilidad en la zona de aplicación.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas

• El principio activo es fenticonazol nitrato. Cada cápsula vaginal contiene 200 mg de fenticonazol nitrato.

•          Los demás componentes son:

Excipientes del núcleo: triglicéridos de cadena media, sílice coloidal.

Excipientes de la cápsula: gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titanio (E 171), parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E 215), parahidroxibenzoato de propilo , sal de sodio (E 217).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lomexin 200 mg, se presenta en forma de cápsulas vaginales blandas de color blanco – marfil, en blister de PVC/Aluminio, en envases conteniendo 3 cápsulas vaginales blandas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (España)

Responsable de la fabricación

CATALENT ITALY, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100

Aprilia (LT) 04011

Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas:

Cada cápsula contiene 200 mg de fenticonazol nitrato.

Excipientes con efecto conocido:

Cada cápsula contiene 0,8 mg de parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E 215) y 0,4 mg de parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E 217).

Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda:

Cada cápsula contiene 600 mg de fenticonazol nitrato.

Excipientes con efecto conocido:

Cada cápsula contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E 215) y 0,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E 217).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Cápsula vaginal blanda

Cápsulas vaginales blandas de color blanco – marfil.

CASEN RECORDATI, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza) España

Lomexin 200mg cápsulas vaginales blandas: 61.126

Lomexin 600mg cápsula vaginal blanda: 61.715

Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas : 26/12/1997 / Diciembre 2007

Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda: 17/11/1997 / Noviembre 2007

CASEN RECORDATI, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza) España

Lomexin 200mg cápsulas vaginales blandas: 61.126

Lomexin 600mg cápsula vaginal blanda: 61.715

Lomexin 200 mg cápsulas vaginales blandas : 26/12/1997 / Diciembre 2007

Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda: 17/11/1997 / Noviembre 2007

Septiembre 2020