51911

Número Registro


CONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIONCONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

CONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

AUTORIZADO: 01-12-1973
REVOCADO: 15-09-2021
NO COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

PICOSULFATO SODIO

Excipientes

PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO (E-219)
SOLUCION DE SORBITOL 70%

Formas Farmaceuticas

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Códigos ATC

A06A - FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO
A06AB - LAXANTES DE CONTACTO
A06AB08 - PICOSULFATO DE SODIO

Presentaciones

736405

Código Nacional


CONTUMAX 7,5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml


AUTORIZADO: 01-12-1973
REVOCADO: 15-09-2021
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Contumax pertenece al grupo de medicamentos llamados laxantes. Su acción laxante se produce por esmulo directo del intestino grueso. Este esmulo produce el vaciamiento de la masa fecal después de un periodo de latencia, que depende de la sensibilidad de cada individuo y de la dosis.

 

Contumax está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años.

 

No tome CONTUMAX:

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • Si padece alguna enfermedad inflamatoria intestinal, dolor abdominal agudo, sintomatología

de apendicitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal) y obstrucción intestinal.

 

En el caso de tener molestias importantes de tipo abdominal, consulte previamente al médico.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CONTUMAX.

 

El tratamiento prolongado o con altas dosis de Contumax puede producir una pérdida excesiva de potasio, con disminución del potasio en sangre, que se puede agravar si Contumax se administra junto con otros medicamentos que tengan un efecto similar sobre el potasio.

 

Evite su uso continuado, durante más de 6 días, por existir riesgo de habituación (acostumbrarse) al laxante, lo cual hará que no se consiga el efecto esperado.

 

Si no se produjera ninguna defecación después de 72 horas, debe consultar al médico.

 

En el caso de pacientes ancianos, la rdida de líquidos debido a su uso repetido o exagerado puede dar lugar a debilidad, bajada de tensión y problemas de coordinación psicomotriz.

 

Toma de CONTUMAX con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si es tomando, ha tomado recientemente o podría

tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Debido al aumento del tránsito gastrointestinal provocado por los laxantes, puede verse afectada la absorción de otros medicamentos que se administren conjuntamente.

 

El uso de Contumax junto con medicamentos con efecto sobre los electrolitos (potasio) como corticoides, diuréticos (medicamentos que favorecen la eliminacion de orina) y antiarrítmicos (medicamentos utilizados para las alteraciones del ritmo del corazón) podría agravar una posible disminución del potasio en sangre (hipopotasemia) provocada por Contumax.

 

La toma de Contumax junto con antibióticos puede dar lugar a la pérdida del efecto laxante del picosulfato de sodio (principio activo de Contumax), ya que puede alterar la flora gastrointestinal.

 

Informe también a su médico si esta tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para la insuficiencia cardiaca)
  • Bepridilo, quinidina, sotanol, amiodarona (medicamentos utilizados para las alteraciones del ritmo del corazón)
  • Vincamina (medicamento para el tratamiento de la insuficiencia circulatoria del cerebro)

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Debido a la falta de datos en la especie humana, se aconseja, en lo posible, no utilizarlo durante el embarazo.

 

Lactancia

El picosulfato de sodio (principio activo de Contumax) y sus metabolitos no pasan a la leche materna por lo que podría ser utilizado por mujeres en periodo de lactancia.

 

 

Información importante sobre algunos de los componentes de CONTUMAX

 

Contumax contiene Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219): Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219).

 

Contumax contiene sorbitol (E-420): Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Dado que el efecto laxante se manifiesta de 8 a 12 horas después de haber tomado Contumax, es preferible que se administre por la noche. De este modo, el efecto laxante puede presentarse a la mañana siguiente.

 

Este medicamento es para administración por vía oral.

La medicación puede tomarse sola o bien disuelta en un poco de agua, leche o zumo de frutas.

La dosis recomendada es:

Adultos: de 5 a 15 gotas diarias, en una sola toma.

 

Uso en nos y adolescentes

Niños mayores de 6 años: de 2 a 5 gotas diarias en una sola toma.

 

Si toma más CONTUMAX del que debe

Si ha tomado más Contumax del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicogica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

En caso de sobredosis o uso prolongado, al igual que ocurre con otros laxantes estimulantes, pueden aparecer trastornos gastrointestinales con diarrea y rdida excesiva de agua y electrolitos, especialmente potasio, lo que puede dar lugar a debilidad muscular y trastornos de la función del corazón. Si fuera necesario debean tomarse medidas compensadoras, como la administración de cantidades abundantes de líquidos y electrolitos.

 

Asimismo, en casos de utilización prolongada existe la posibilidad de desarrollar un efecto purgante (pérdida excesiva de masa fecal), o de que se agrave el estrimiento.

 

Si olvidó tomar CONTUMAX

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy frecuentes (más de 1 en 10 pacientes):

  • Diarrea

 

Frecuentes (menos de 1 en 10, pero más de 1 en 100 pacientes):

  • cólicos
  • dolor abdominal
  • molestias abdominales

 

Poco frecuentes  (menos  de 1 en 100, pero más de 1 en 1000 pacientes):

  • vómitos
  • useas
  • mareos

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • hipersensibilidad (reacciones argicas)
  • edema (acumulación de líquido)
  • reacciones en la piel
  • síncope

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No requiere condiciones especiales de conservación

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREImagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de CONTUMAX

 

Por ml (20 gotas):

 

  • El principio activo es Picosulfato sódico 7,5 mg
  • Los demás componentes son Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219); sorbitol (E-420) y agua desionizada

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Frasco de 30 ml de solución.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13, 300 50180 Utebo – Zaragoza

 

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2013

 

Otras fuentes de información

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la gina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

Contumax 7,5 mg/ml gotas orales en solución

Cada ml (20 gotas) contiene:

 

Picosulfato de sodio: 7,5 mg

 

Excipiente(s) con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219): 2,06 mg, Sorbitol (E-420) en solución 70%: 650 mg

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Gotas orales en solución

Solución incolora, inodora y dulce.

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km13, 300

50180 Utebo -Zaragoza

51.911

Diciembre 1973 / Junio 2008

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km13, 300

50180 Utebo -Zaragoza

51.911

Diciembre 1973 / Junio 2008

Noviembre 2013



Valoraciones de los usuarios


Sé el primero en hacer un comentario sobre este medicamento