Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
LACTOSA MONOHIDRATO MOLIDALACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSIONPOLACRILIN POTASICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
G03A - ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO G03AA - PROGESTáGENOS Y ESTRóGENOS, PREPARADOS DE DOSIS FIJAS G03AA07 - LEVONORGESTREL Y ESTRóGENOCódigo Nacional
Precio Referencia
2.65 €Código Nacional
Precio Referencia
7.98 €Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Consideraciones generales Antes de empezar a usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
Antes de que empiece a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, su médico le preguntará algunas cuestiones sobre su historial médico y sobre sus relaciones personales. Su médico también le medirá la tensión arterial y le podrá realizar alguna otra prueba. En este prospecto se describen algunas situaciones en las que usted debería dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa o donde la fiabilidad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa puede disminuir, habiendo riesgo de embarazo. En estas situaciones, no debería mantener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales (por ejemplo, utilizar preservativos o algún otro método de barrera).. No use el método del ritmo o de la temperatura. Esos métodos pueden no ser fiables, ya que Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del mucus cervical.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, al igual que otros anticonceptivos orales, no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
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No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa
Advertencias y precauciones
¿Cuándo debe consultar a su médico?
Busque asistencia médica urgente
- Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección “Coágulo de sangre (trombosis)” a continuación).
Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte “Cómo reconocer un coágulo de sangre”.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa.
En algunas situaciones se puede necesitar un cuidado especial cuando se esté tomando Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa o cualquier anticonceptivo oral combinado. Su médico le controlará de forma rutinaria. Fumar cigarrillos incrementa el riesgo de reacciones adversas graves en el corazón y en los vasos sanguíneos debido al uso de anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad y con la cantidad de tabaco y es bastante relevante en mujeres mayores de 35 años de edad. Las mujeres que utilizan anticonceptivos orales no deberían fumar. Las mujeres de más de 35 años de edad y fumadoras deberían considerar la utilización de otros métodos anticonceptivos.
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, también debe informar a su médico.
Si ha tenido angioedema hereditario, los productos que contengan estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema. Debe acudir a su médico inmediatamente si sufre síntomas como inflamación de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar, o urticaria junto con dificultades para respirar.
Trastornos psiquiátricos:
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como levonorgestrel/etinilestradiol cinfa han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
COÁGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Se pueden formar coágulos de sangre:
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa es pequeño.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
¿Experimenta alguno de estos signos? |
¿Qué es posible que esté sufriendo? |
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Trombosis venosa profunda |
Si no está segura, consulte a un médico, ya que algunos de estos síntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afección más leve como una infección respiratoria (p. ej. un “catarro común”). |
Embolia pulmonar |
Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
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Trombosis de las venas retinianas (coágulo de sangre en el ojo). |
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Ataque al corazón. |
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A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus. |
Ictus |
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Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos. |
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?
¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?
El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando deja de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa es pequeño.
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Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año |
Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no están embarazadas |
Unas 2 de cada 10.000 mujeres |
Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato |
Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres |
Mujeres que utilizan Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa |
Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres |
Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena
El riesgo de tener un coágulo de sangre con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:
El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria
Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa es muy pequeño, pero puede aumentar:
Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa y cáncer
El cáncer de mama se ha diagnosticado con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que utilizan la píldora combinada, pero se desconoce si el cáncer está causado por la píldora. Es posible que estas mujeres simplemente se examinaran más rigurosamente y con más frecuencia, de manera que habría más probabilidades de que el cáncer de mama se detectara antes. El aumento de riesgo desaparece paulatinamente después de 10 años tras dejar de usar los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente sus mamas y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.
Ha habido estudios en los que se han notificado casos de cáncer cervical en mujeres que toman píldoras combinadas durante un periodo de tiempo relativamente largo. Actualmente se desconoce si este hecho puede estar causado por la píldora o está relacionado con el comportamiento sexual (ej. cambios de pareja más frecuentes) y otros factores.
En raras ocasiones, se han descrito tumores benignos del hígado e incluso casos muy raros de tumores malignos del hígado en pacientes que toman la píldora. Contacte con su médico si tiene dolor en el abdomen grave inusual.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que esté tomando Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa puede tener hemorragias inesperadas (hemorragias o manchado fuera de la semana sin toma de comprimidos). Si estas hemorragias duran más de unos pocos meses, o si comienzan después de algunos meses, su médico deberá investigar la causa.
Qué hacer si no hay hemorragia en la semana sin toma de comprimidos
Algunas mujeres no tienen hemorragia durante la semana de descanso.
Si ha tomado todos los comprimidos correctamente (siguiendo las instrucciones proporcionadas), no ha tenido vómitos o diarrea grave y no ha tomado ningún otro medicamento, es bastante improbable que esté embarazada.
Si el periodo no aparece por segunda vez consecutiva o no ha tomado los comprimidos siguiendo las instrucciones, antes de la primera falta o si se produce una segunda falta debe consultar con su médico inmediatamente ya que puede estar embarazada. No comience con el siguiente blíster hasta que esté segura de que no está embarazada.
Toma de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hay medicamentos que pueden interaccionar con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa.
Los medicamentos pueden interferir a veces unos con otros. Si está recibiendo tratamiento por parte de otro médico, enfermera o profesional sanitario cualificado, asegúrese de que ellos sean conscientes de que está tomando Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa como anticonceptivo.
Ellos pueden indicarle si es necesario tomar precauciones adicionales (p. ej., usar preservativos u otros anticonceptivos de barrera) mientras esté tomando otros medicamentos con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa.
Algunos medicamentos pueden hacer que Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa sea menos efectivo en la prevención del embarazo, o pueden causar hemorragias inesperadas.
Si le han dicho que tome precauciones anticonceptivas adicionales mientras toma alguno de los medicamentos mencionados arriba, siga las instrucciones de su médico cuidadosamente ya que puede necesitar un método de apoyo no hormonal de control de la natalidad. Si necesita seguir tomando el medicamento tras la finalización de su envase actual, no deje la semana libre de toma de comprimidos y comience con un nuevo envase de inmediato.
En algunos casos puede necesitar continuar usando un anticonceptivo de barrera adicional durante varias semanas después de haber dejado de tomar el medicamento.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa puede interferir con los siguientes medicamentos:
Tomar un medicamento antibiótico llamado troleandomicina puede aumentar el riesgo de colestasis intrahepática (retención de bilis en el hígado) durante el tratamiento con la píldora combinada.
Tomar un medicamento llamado flunarizina usado para la prevención de migrañas puede aumentar el riesgo de galactorrea. Se trata de una alteración en la que las mamas segregan leche de forma espontánea sin estar dando el pecho ni haber tenido un bebé recientemente.
No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos medicamentos pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte la sección “No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa”.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda que tome la píldora combinada mientras esté dando el pecho ya que las hormonas pueden afectar a la leche. Si desea dar el pecho, su médico le aconsejará sobre métodos anticonceptivos alternativos apropiados. Consulte a su médico enfermera o personal sanitario antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha estudiado el efecto de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se han comunicado mareos como efecto adverso. Si presenta mareos, no conduzca ni utilice máquinas hasta que se hayan resuelto.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cada blíster de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa contiene 21 comprimidos. Tome el primer comprimido del blíster donde aparezca el día correcto de la semana.Debe tomar un comprimido cada día, con agua si es necesario, y a la misma hora cada día hasta que se acabe el envase.
Después tendrá una semana libre de toma decomprimidos antes de comenzar con el siguiente envase de comprimidos. Siempre debe empezar elsiguiente envase el mismo día de la semana.
Durante la semana libre de toma de comprimidos tendrá una hemorragia similar al periodo. Estahemorragia suele comenzar trascurridos dos o tres días, y puede que no haya terminado antes deiniciar el siguiente envase de comprimidos.
Si es la primera vez que comienza con la píldora o no ha usado ningún anticonceptivo hormonalel mes anterior
Tome el primer comprimido el primer día de su periodo.
Si comienza después del primer día del periodo (en los días 2-7 del ciclo), tendrá que usar un métodoanticonceptivo de barrera adicional (p. ej., preservativos) durante los primeros 7 días.
Si está cambiando de píldora anticonceptiva combinada
Si está tomando píldoras que contienen 21 comprimidos en el envase
Finalice el envase de la píldora actual, y comience a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa al día siguiente, sin descanso.
Si está tomando píldoras “diarias” que contengan 28 comprimidos en el envase
Si su envase actual de píldoras contiene comprimidos inactivos (placebo), no tome estos comprimidos,y comience con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa de inmediato al día siguiente sin dejar ningún descanso.
Si está cambiando de una píldora que sólo contiene un progestágeno, una inyección o unimplante
En todos los casos debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los 7 primerosdías de la toma de la píldora.
Si comienza con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa después de un aborto durante el primer trimestre (3 meses) de embarazo
Puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa inmediatamente, pero debería seguir el consejo de su médico antes dehacerlo. No se necesita un método anticonceptivo de barrera adicional.
Si comienza con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa después de tener un bebé o después de un aborto durante el segundotrimestre
Como cualquier otra píldora anticonceptiva, Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa no debería iniciarse antes de los 28 días después dedar a luz, o tras un aborto en el segundo trimestre de embarazo, ya que se incrementa el riesgo decoágulos sanguíneos. Si comienza más tarde, se le recomienda usar un método anticonceptivo debarrera durante los primeros 7 días que tome la píldora. Si ha tenido relaciones sexuales antes decomenzar con Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa asegúrese de no estar embarazada o espere hasta su siguiente periodo.
En caso de duda consulte siempre con su médico.
Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa del que debe
Si accidentalmente toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa de lo que debería, puede tener síntomas que incluyan problemasgastrointestinales (ej. náuseas, vómitos, dolor en el abdomen), sensibilidad en las mamas, mareos,adormecimiento/fatiga y hemorragia vaginal. Estos síntomas se reducirán naturalmente ya que sucuerpo manejará el exceso de hormonas.
Si está preocupado consulte con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa
Si olvida tomar un comprimido hay riesgo de que pueda quedarse embarazada |
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvidó de tomar un comprimido al comienzo o al final de un blíster. Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):
Consulte con su médico.
Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, un condón. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar un nuevo blíster después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones extra.
Puede elegir entre 2 posibilidades:
Tome los comprimidos después a la hora habitual. En lugar del periodo sin comprimidos, empiece directamente el siguiente blíster.
Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de privación) al terminar el segundo blíster pero también puede tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome el segundo blíster.
Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
Si se olvidó tomar alguno de los comprimidos de un blíster y no tiene hemorragia en el primer periodo sin comprimidos, podría significar que está embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con el blíster siguiente.
Si presenta vómitos o diarrea
Si vomita o presenta diarrea grave en las 4 horas siguientes a tomar el comprimido es como sihubiera olvidado tomar el comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otrocomprimido del envase de reserva lo antes posible. Si fuera posible, tómelo en las próximas 12horas o cuando tome normalmente la píldora. Si no fuera posible o hubieran pasado más de 12horas, debería seguir las recomendaciones dadas en “Si se da cuenta de que ha olvidado tomar uncomprimido pasadas las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma”.
Si los episodios de vómitos o diarrea grave se repiten a lo largo de varios días, debe utilizarse unmétodo anticonceptivo de barrera (p. ej., preservativos) hasta el inicio del siguiente envase. Consultecon su médico en caso de duda.
Cómo retrasar su periodo
Puede retrasar su periodo comenzando otro envase de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa de forma inmediata sin dejar descanso.Puede tener algún manchado o hemorragia mientras está tomando el segundo envase, pero no tieneque preocuparse por esto. Debería tener una hemorragia normal después de terminar el segundoenvase.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, consulte a su médico.
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa”.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, consulte inmediatamente al médico:
Los síntomas consisten en sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta, erupción en la piel, habones.
Los síntomas consisten en pérdida de visión, dolor e hinchazón del ojo, especialmente si son repentinos.
Los síntomas consisten en vómitos, diarrea (que puede ser sanguinolenta), fiebre, sensación de debilidad, orinar en menor cantidad de lo habitual.
Los síntomas consisten en dolor en el abdomen alto intenso, que puede propagarse a la espalda.
Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
Los síntomas consisten en una erupción en la piel con manchas rosadas-rojas, especialmente en las palmas o las plantas de los pies, que pueden presentar ampollas. También puede presentar úlceras en la boca, los ojos o los genitales, y puede tener fiebre.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Si se encuentra preocupado acerca de nuevos síntomas o de otros aspectos relacionados con su salud mientras toma Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa, consulte a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa
Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.
Cada comprimido contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, polacrilín potásico, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y opadry II rosa: poli(alcohol vinílico), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), Macrogol 3350, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa y contenido del envase
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Responsable de la Fabricación
Cyndea Pharma, S.L.
Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz
Av. De Ágreda 31, 42110 Ólvega;
Soria
España
O
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Abril 2020
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Levonorgestrel/Etinilestradiol Cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 66,94 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, biconvexos, de color rosa, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Mayo 2017
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Mayo 2017
Abril 2020