Número Registro
Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LEVETIRACETAMExcipientes
ALMIDON DE MAIZFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N03A - ANTIEPILÉPTICOS N03AX - OTROS ANTIEPILéPTICOS N03AX14 - LEVETIRACETAMCódigo Nacional
Precio Referencia
54.53 €Levetiracetam TecniGen es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam TecniGen se utiliza:
¿ en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.
¿ conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
No tome Levetiracetam TecniGen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Levetiracetam TecniGen:
Niños y adolescentes
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos se agrava o dura más de unos pocos días:
Toma de Levetiracetam TecniGen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sí está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Macrogol (medicamento utilizado como laxante) durante una hora antes y una hora después de tomar levetiracetam ya que podría perder su efecto.
Toma de Levetiracetam TecniGen con los alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Levetiracetam TecniGen con o sin alimentos. Como medida de seguridad, no tome
Levetiracetam TecniGen con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Levetiracetam TecniGen no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. No se puede excluir completamente el riesgo de defectos de nacimiento para el bebé. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis.
No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Levetiracetam TecniGen puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Levetiracetam TecniGen se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome el número de comprimidos siguiendo las instrucciones de su médico.
Monoterapia
Dosis general: entre 1.000 mg (2 comprimidos) y 3.000 mg (6 comprimidos) cada día.
Cuando empiece a tomar Levetiracetam TecniGen, su médico le prescribirá una dosis inferior durante 2 semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Ejemplo: si su dosis diaria es de 2.000 mg, debe tomar 2 comprimidos de 500 mg por la mañana y 2 comprimidos de 500 mg por la noche.
Terapia concomitante
Dosis general: entre 1.000 mg (2 comprimidos) y 3.000 mg (6 comprimidos) cada día.
Ejemplo: si su dosis diaria es de 1.000 mg, debe tomar 1 comprimido de 500 mg por la mañana y 1 comprimido de 500 mg por la noche.
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Levetiracetam TecniGen más apropiada según la edad, el peso y dosis.
La presentación más adecuada para lactantes y niños menores de 6 años es una solución oral y para niños y adolescentes (de 6 a 17 años) que pesan menos de 50 kg y cuando los comprimidos no permiten ajustar la dosis.
Forma de administración:
Tragar los comprimidos de Levetiracetam TecniGen con suficiente cantidad de líquido (por ejemplo un vaso de agua). Puede tomar Levetiracetam con y sin alimentos
Duración del tratamiento
Si toma más Levetiracetam TecniGen del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam TecniGen son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más Levetiracetam TecniGen del que debe. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Si olvidó tomar Levetiracetam TecniGen
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam TecniGen
La finalización del tratamiento con
Levetiracetam TecniGen debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Si su médico decide interrumpir el tratamiento con Levetiracetam TecniGen, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam TecniGen.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Levetiracetam TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente, o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano si experimenta:
Los efectos adversos notificados más frecuentemente son: nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga (sensación de debilidad) y mareos. Estos últimos efectos adversos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Levetiracetam TecniGen
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Levetiracetam TecniGen 500 mg son amarillos, ovalados y recubiertos con película.
La caja de cartón contiene 20, 30 y 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente están comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones:
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsables de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Email: registros@tecnimede.es
Responsables de la fabricación
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Levetiracetam TecniGen500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam TecniGen1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg son oblongos, amarillos.
Los comprimidos recubiertos con película de 1000 mg son oblongos, blancos.
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
e-mail: registros@tecnimede.es
Abril 2012
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
e-mail: registros@tecnimede.es
Abril 2012
Diciembre 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es/