LADIVA CAPSULAS

No tome Ladiva:

• si es alérgico (hipersensible) al extracto de hojas de Frambueso o a alguno de los ingredientes de este medicamento ver sección 6).

 

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ladiva.

 

Pacientes con insuficiencia renal y / o hepática:

Debido a la falta de datos adecuados en estos grupos de pacientes, no es posible recomendar la  dosis.

 

Niños y adolescentes:

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Toma de Ladiva con otros medicamentos:

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Los medicamentos pueden afectarse entre sí si se usan simultáneamente. No se ha informado de tal interacción para Ladiva.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Embarazo

No se dispone de datos clínicos sobre su uso durante el embarazo, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante este periodo.

 

Lactancia

No se dispone de datos clínicos sobre su utilización durante la lactancia, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante este periodo.

 

Fertilidad

No se dispone de estudios sobre su efecto en fertilidad.

 

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posología

 

Mujeres adultas:

La dosis recomendada es una cápsula 3 o 4 veces al día con agua.

 

Pacientes con insuficiencia renal y / o hepática:

Debido a la falta de datos adecuados en estos grupos de pacientes,   no es posible realizar una recomendación de  la dosis.

 

Método de  administración

Vía oral.

 

Duración del tratamiento

Si los síntomas persisten más de 7 días durante el uso del medicamento, consulte con su médico.

 

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Si toma más Ladiva del que debe

Si toma más Ladiva del que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

No se conocen casos de sobredosis.

 

Si olvidó tomar Ladiva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando la dosis   recomendada a la hora habitual.

Al igual que todos los medicamentos, Ladiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

No se conocen efectos adversos. Si se producen reacciones adversas, se debe consultar a un médico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ladiva por comprimido:

 

El ingrediente activo es extracto de hoja de frambueso.

Cada cápsula dura contiene 226 mg de extracto (como extracto seco) de Rubus idaeus L., folium (hoja de frambueso) (3-5:1). Disolvente de extracción: agua.

 

Los otros excipientes son:

• contenido de cápsula: celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz; sílice coloidal anhidra
• cuerpo de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
• tapa de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Ladiva son cápsulas duras con una tapa de color beige y un cuerpo de color rosa claro con un polvo marrón claro.

Ladiva está disponible en una caja con 1 o 2 blisters de PVC / PVDC-Al.

Tamaño del envase: 8 o 16 cápsulas

Puede que solamente están comercializados algunos tamaños de envase.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular de autorizacion:

Medis GmbH

Europaring F15, 2345 Brunn am Gebirge, Austria

 

Responsable de fabricación:

Medis, d.o.o., Brnciceva ulica 1, 1231 Ljubljana-Crnuce, Slovenia

 

Con lugar  de fabricación:

Medis, d.o.o., Brnciceva ulica 3, 1231 Ljubljana-Crnuce, Slovenia

 

Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:

 

Austria, Bulgaria, Croacia, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Noruega, Polonia, España, Eslovaquia, Suecia, Eslovenia: Ladiva

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2020.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.gob.es/

Cada cápsula dura contiene 226 mg de extracto (como extracto seco) de Rubus idaeus L., folium (hoja de frambueso) (3-5:1).

Disolvente de extracción: agua.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Cápsulas duras

Polvo de color marrón claro contenido en una cápsula dura con una tapa beige y un cuerpo de color rosa claro. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 21-22 mm y el diámetro es de aproximadamente 7-8 mm.

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Austria

84186

Mayo 2019

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Austria

84186

Mayo 2019

Abril 2020