LACIMEN 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

No tome Lacimen

• Si es alérgico (hipersensible) al lacidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lacimen.
• Si sufre una enfermedad cardiaca llamada estenosis aórtica. Esto es un estrechamiento de una válvula que permite a la sangre salir de su corazón.

• Si piensa que le afecta alguna de estas situaciones, no tome Lacimen hasta que lo compruebe con su médico

Tenga especial cuidado con Lacimen

Antes de iniciar el tratamiento con Lacimen, su médico tiene que saber:

• Si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta.
• Si está tomando medicamentos para controlar el ritmo del corazón u otra alteración cardiaca.
• Si tiene o ha tenido algún problema del hígado o corazón.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica o a un tratamiento de emergencia en un hospital.
• Si tiene que someterse a un tratamiento dental, advierta al dentista.

• Informe a su médico si le afecta alguna de estas situaciones.

Uso de otros medicamentos

Informe a su medico o farmacéuticos si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Lacimen, o hacer más probable que usted padezca efectos adversos. Además, Lacimen puede afectar al mecanismo de acción de otros medicamentos. Estos incluyen:

• Otros medicamentos para tratar la presión arterial elevada, como furosemida, propranolol o captopril.
• Cimetidina (medicamento para tratar úlceras de estómago).
• Ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos transplantados o para tratar ciertas enfermedades autoinmunes).
• Antidepresivos tricíclicos (medicamentos para la depresión).
• Tranquilizantes.
• Antibióticos.
• Antihistamínicos (medicamentos para las alergias).

• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Toma de Lacimen con los alimentos y bebidas

No tome zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con Lacimen.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No hay información sobre la seguridad de Lacimen en mujeres embarazadas.

Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o está en periodo de lactancia, su médico valorará si los beneficios asociados al uso de esta medicación compensan sus posibles riesgos, antes de recetarle Lacimen.

Los componentes de Lacimene pueden pasar a la leche materna. Si está amamantando, consulte con su médico antes de tomar Lacimen.

Conducción y uso de máquinas

Lacimen puede causar mareo.? No conduzca ni use máquinas a menos que esté seguro de no sentir estos efectos.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lacimen

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lacimen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lacimen. No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico. Recuerde tomar su medicamento.

La dosis inicial recomendada es de 2 miligramos una vez al día (tomada como medio comprimido de Lacimen 4 mg comprimidos recubiertos con película).

Debe tomarse a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua y no deben masticarse.

Transcurrido un tiempo (3-4 semanas), puede ser necesario aumentar la dosis a 4 miligramos (tomada como un comprimido de Lacimen 4 mg comprimidos recubiertos con película) o a 6 mg una vez al día. Su médico puede cambiarle la medicación de acuerdo a sus necesidades y deberá seguir sus instrucciones.

El envase del medicamento presenta un calendario que le facilitará saber si ha tomado su dosis diaria.

Si estima que la acción de Lacimen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lacimen del que debiera

Si toma más Lacimen del que debiera, es probable que usted tenga la presión sanguínea baja y sus latidos cardiacos puedan cambiar (latir más rápido o más lento).

Si ha tomado más Lacimen del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, debe acudir al médico o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Lacimen

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar la dosis correspondiente a un día tome su dosis normal de Lacimen al día siguiente a la hora habitual. No tome la dosis olvidada.

• Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Lacimen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, rubor, pulso rápido e hinchazón de los miembros (edema) (estos efectos adversos pueden desaparecer a medida que su cuerpo se acostumbre al medicamento).
• Latidos del corazón irregulares (palpitaciones).
• Aceleración de los latidos del corazón (taquicardia).
• Mareo o vértigos después de la primera o segunda dosis (túmbese durante un corto periodo de tiempo y se sentirá mejor).

• Erupción cutánea con manchas y picores, molestias en el estómago, náuseas (sensación de mareo), orinar con mayor frecuencia, una ligera sensación de debilidad.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en su análisis de sangre:

• Aumento reversible de los niveles del enzima llamado alcalina fosfatasa.

• En caso de aparecer cualquiera de estos síntomas, no es necesario dejar de tomar los comprimidos, pero deberá decírselo asu médico lo antes posible.

Poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

1. Empeoramiento de problemas de corazón (angina subyacente).

• Desmayo.
• Presión sanguínea baja (hipotensión).
• Inflamación de las encías En caso de aparecer este síntoma, no es necesario dejar de tomar los comprimidos, pero deberá decírselo a su médico antes posible.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara, lengua o garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar.
• Urticaria.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Temblores de brazos y piernas.
• Depresión.

• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No extraer los comprimidos del blíster de aluminio hasta que no vaya a tomar Lacimen.

Si el régimen posológico establece la toma de medio comprimido de 4 mg, la mitad del comprimido sin utilizar deberá mantenerse en el envase alveolar que hay en el interior de la caja y utilizarse dentro de las siguientes 48 horas.

No utilice Lacimen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lacimen 4 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es lacidipino, 4 mg
• Los demás componentes son:
• • Núcleo: lactosa monohidrato, lactosa desecada, povidona K-30, estearato de magnesio
  • Película de recubrimiento: Opadry blanco OY-S-7335 que contiene: hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171) u Opadry blanco YS-1-18043 que contiene hipromelosa (E464, dióxido de titanio (E171), PEG 400 y polisorbato 80.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Lacimen 4 mg son blancos, ovalados con una línea de fraccionamiento en ambas caras. En una de las caras del comprimido está troquelado “GS” y en la otra “3MS”. Se presentan en un blíster resistente a niños, conteniendo 28 comprimidos en el interior de una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline, S.A.

Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación:

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos), España

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2016

Lacimen 2 mg

Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de lacidipino.

Lacimen 4 mg

Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de lacidipino.

Excipientes:

Contiene lactosa (aproximadamente 277 mg por cada comprimido de L acimen 2 mg y 255 mg por cada comprimido de L acimen 4 mg).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película

Los comprimidos recubiertos con película de Lacimen 2 mg son blancos, redondos y biconvexos con el número 2 troquelado en una cara.

Los comprimidos recubiertos con película de L acimen 4 mg son blancos, ovalados con una línea de fraccionamiento en ambas caras. En una de las caras del comprimido está troquelado “GS” y en la otra “3MS”.

GlaxoSmithKline, S.A.

Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Lacimen 2 mg comprimidos recubiertos con película: Nº Reg. 59.898

Lacimen 4 mg Comprimidos recubiertos con película: Nº Reg. 59.897

Fecha de la primera autorización

Lacimen 2 mg c omprimidos recubiertos con película: junio de 1993

Lacimen 4 mg c omprimidos recubiertos con película: junio de 1993

GlaxoSmithKline, S.A.

Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Lacimen 2 mg comprimidos recubiertos con película: Nº Reg. 59.898

Lacimen 4 mg Comprimidos recubiertos con película: Nº Reg. 59.897

Fecha de la primera autorización

Lacimen 2 mg c omprimidos recubiertos con película: junio de 1993

Lacimen 4 mg c omprimidos recubiertos con película: junio de 1993

Junio de 2016